过去10年大药厂进入三期的新产品稳中有降,无论自己研发、买入、还是收购其它公司的三期资产都同步下降。但是三期临床试验的数目基本没有变化,说明厂家把赌注压在少数明星产品上、形成了所谓pipeline in a drug现象。事实上每个三期资产的平均适应症确实在增加,从2011年的1.2个增加到1.7个。虽然绝对数只有0.5个,但这是42%的相对增长、还是说明一定问题的。
Continue reading …最近有一篇文章总结这些晚期肿瘤自愈个案报道的共同特征,这篇文章作者称他的数据收集已经有40多年,涵盖从1800年以来报道有详细记录的肿瘤自愈个例。作者根据16例自愈患者报道发现这些人都在清除肿瘤前曾同时有过两种以上的炎症反应、普遍出现发烧反应
Continue reading …美国生物技术公司Fate在正在召开的ASH2020年会上公布了其诱导性多能干细胞(iPSC)改造NK细胞疗法FT516一个一期临床结果。这个剂量爬坡试验中有四位患者符合疗效评估条件,
Continue reading …昨天美国生物技术公司Sutro 公布了其ADC药物STRO-002在一个晚期卵巢癌一期临床的更新结果, 31位平均接受6种疗法的晚期卵巢癌患者中有10位至少产生部分应答、其中一例完全应答。用药12周有23位患者疾病得到控制、16周时还有18位患者得到控制。三级以上主要副作用是嗜中性白血球低下症,约一半患者出现这个毒性。受此消息影响今天Sutro 上扬33%。
Continue reading …昨天丹麦生物技术公司宣布将终止其靶向Axl受体激酶ADC药物enapotamab vedotin的临床开发。虽然这个药物在一期临床显示一定疗效,但毒性也不小。而且疗效与剂量和生物标记关系不够清楚,因此没有达到继续开发的概念验证标准。
Continue reading …最近美国和法国科学家合作在《自然临床肿瘤》杂志发表一篇综述文章讨论化疗与免疫疗法组合的前景(Galluzzi et al, Immunostimulation with chemotherapy in the era of immune checkpoint inhibitors)。虽然化疗是按杀伤肿瘤细胞设计的,但在临床中真正有效的化疗药物或多或少都有一定免疫激活活性、至少免疫抑制不是很严重。
Continue reading …本周三FDA公开了内部专家对百健/卫材粉状蛋白抗体aducanumab的上市申请给出非常积极的评价,说临床数据非常有说服力、并否认脑水肿副作用起到揭盲作用。但其中一个统计学家提出不同意见,
Continue reading …今天Karyopharm Therapeutics宣布其XPO1抑制剂Xpovio (通用名selinexor) 在一个叫做SEAL的脂肪肉瘤三期临床达到一级终点,
Continue reading …这两天改装CAR-T企业Unum和Bellicum先后发布不利消息。先是昨天BLCM宣布裁员79%,将集中精力开发靶向PSCA的BPX-601和靶向HER2的BPX-603。BPX-601仅在实体瘤产生一些稳定疾病而没有任何应答,而BPX-603刚刚开始临床、还要面临各种HER2新疗法的挤压。今天Unum则宣布更名为Cogent,并招了一位新CEO。今年3月Unum也曾裁员60%,放弃已经进入临床的ACTR707和087、把重点放到临床前。现在这两个CAR-T先驱都成为市值不到1亿美元的小微企业。
Continue reading …最近Shasqi公司发明了一个点击化学新用法,用于向肿瘤组织递送化疗药物。 这个叫做Click Activated Protodrugs Against Cancer (CAPAC)的技术平台有两个组成部分,
Continue reading …最近组织结构场理论(tissue organization field theory, TOFT)的倡导者Soto教授再度发声、在《Plos生物》发表一篇题为Over a century of cancer research: Inconvenient truths and promising leads的文章声讨主流的体细胞变异(SMT)肿瘤学说,说过去近百年肿瘤治疗进展缓慢是因为概念框架就错了。TOFT理论认为细胞内发生的事情如细胞核、细胞膜、线粒体、ER、代谢等变化与肿瘤没多大关系,基因变异与肿瘤发生无关、只是个伴随现象。
Continue reading …今天默沙东宣布过去7年掌舵其百亿研发活动的总监Roger Perlmutter博士即将离任,接替这个位置的是不久前加入的华裔科学家Dean Li博士。Perlmutter是K药王朝的主要缔造者,这也是制药史上最成功的开发案例之一。但现在也有分析师质疑默沙东过度依赖这个单一产品,产品线不够多样化。
Continue reading …乙肝是个威胁数亿人口的常见大众病,乙肝病毒作为最小病毒之一却令多种动物束手无策。乙肝感染很多动物,而且据估计虽然至少几万年来功夫没什么长进、但多数宿主对它还是无可奈何。乙肝如此难以根治是依靠一个叫做cccDNA的机制,简单来说就是乙肝DNA进入宿主细胞核后会被DNA修复机制当作破损自身DNA修复而形成一个非常稳定的环状DNA、就是这个cccDNA。cccDNA的存在令乙肝病毒源源不断地产出成为可能
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