这一期《柳叶刀呼吸用药》发表了阿斯列康的IL5受体抗体benralizumab在两个哮喘三期临床试验结果。这两个试验共招募2500严重或无法控制嗜酸性哮喘病人,比较benralizumab和标准疗法联用与安慰剂与标准疗法联用的疗效与安全性。
Continue reading …最近默沙东也加入了欲收购肿瘤药物公司Medivation的大军,除了默沙东现在至少有赛诺菲、安进、辉瑞、吉利得、赛尔基因有意收购Medivation,也有谣言说阿斯列康和诺华亦有意向。
Continue reading …今天制药界两个著名博主,Bad Science的博主Ben Goldacre和Drug Truth博主、前辉瑞研发总监John LaMatinna又因为他汀药物打了起来。
Continue reading …今天加拿大生物技术公司Aurinia宣布其狼疮性肾炎药物voclosporin在一个二期临床试验达到一级终点,股票在开市前一度上扬,但很快开始跳水,最后以下滑55%收盘。
Continue reading …这一期的《自然医药》杂志发表了哈佛大学Umut Ozcan 小组的一篇文章,报道他们新发现的一个小鼠减肥药物,天然产物Withaferin。他们通过一个新颖的筛选方法找到这个化合物,然后进行了系统的鉴定。
Continue reading …今天礼来因其CDK4/6抑制剂abemaciclib在其三期临床试验中期分析中未能因疗效明显提前终止,开盘前交易一度下滑6%,最后以下滑1%收盘。Abemaciclib本来预期今年年底申请上市,现在看来这个计划需要推迟。
Continue reading …今天阿斯利康和合作伙伴Array生物医药宣布其MEK抑制剂selumetinib在一个KRAS变异肺癌三期临床失败。这个叫做SELECT-1的试验招募510位KRAS变异、一线用药复发肺癌患者,比较selumetinib与多西他赛联用和单独使用多西他赛作为二线药物对PFS和OS的影响。结果selumetinib未能改善PFS或OS。
Continue reading …今天施贵宝宣布其PD-1抗体Opdivo在一个非小细胞肺癌三期临床失败。这个叫做Checkmate-026的试验招募541位PD-L1>5%、未经治疗的晚期肺癌患者(所谓一线疗法)。
Continue reading …新药的竞争异常残酷。和很多其它传统行业如汽车、电子产品不同,新药对产品区分有非常高的要求。竞争中领先的产品或者早于其它产品上市,或者优于其它产品,即大家常说的同类第一(first in class, FIC)与同类最优(best in class, BIC)。没有区分又上市较晚的产品基本没有生存空间。
Continue reading …昨天葛兰素宣布将与谷歌旗下Verily联手建立一个叫做Galvani(源自意大利生理学家,生物电的发现者)的公司专注于电子药物(electroceutical)的开发。
Continue reading …今天Ionis和百健的SMN2反译RNA药物Nusinersen在一个儿童脊髓性肌肉萎縮症的三期临床因中期分析显示达到试验一级终点而被提前终止。在这个叫做ENDEAR的试验中,111名7个月以下婴儿的运动技能有明显改进。
Continue reading …新英格兰医学杂志(NEJM)最近报道,在一个适应性的I-SPY 2二期临床试验中,艾伯维的PARP抑制剂Veliparib和卡铂联用作为辅助疗法,对于复发风险高的三阴性乳腺癌和标准疗法相比明显提高了疗效,但同时也增加了不良事件的发生率。
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