笔者曾在三年前写了多篇有关生物类似药的系列文章,主要内容先后发表在《中国科学报》和《中国医药技术经济与管理》,在过去不到三年的时间里,生物类似药领域有了很大发展,尤其是中美两国在生物类似药的监管政策上都取得了很大的进展。
Continue reading …最近制药界有两个热议的话题。一个是奥巴马总统的抗癌登月计划。另一个热门话题是药品如何定价的问题。今天咱们就讲讲阿波罗登月计划中几个不太广为人知、与新药研发有一定关系的故事。
Continue reading …再生医学不仅致力于老年性退化性黄斑病变(AMD),同样还可以用于治疗另一个致盲病因Retinal pigmentosa(视网膜色素变性)。同样损伤视网膜色素上皮细胞(RPE),不过视网膜色素变性损伤的是周边视野的还有其它眼病如青光眼,角膜灼伤等。
Continue reading …主办单位:美中药源、芝加哥大学普利兹克医学院、美中药协(SAPA)
地点:芝加哥大学普利兹克医学院
时间:2017年4月29日
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今天的JAMA发表一篇文章统计当今美国十大致死因素。对于男性前十名依次是缺血性心脏病(20.3%)、阿尔茨海默病(8.3%)、肺癌(7.4%)、COPD(5.8%)、脑中风(5.0%)、下呼吸道感染(3.0%)、糖尿病(2.8%)、前列腺癌(2.8%)、慢性肾衰竭(2.7%)、结直肠癌(2.6%)。
Continue reading …新药研发中药物的作用机制对研发者十分重要,著名的Sabry法则指出未知机理的药物临床开发风险高于现在制药工业的承受极限,Needleman的新药研发十诫中也指出药理必须知道药的机理。
Continue reading …今天《Nat. Rev. Drug Discovery》发表一篇由阿斯列康筛选部门副总Steve Rees牵头发表的文章,题为“Towards a hit for every target”。作者认为高通量筛选成为发现先导物主流25年后的今天,筛选技术已经开始从随机向理性过渡。
Continue reading …据今天《Nature Review Drug Discovery》报道生物技术公司Trevena的止痛药TRV130(oliceridine)在一个二期临床试验中显示和吗啡一样的止痛疗效,疼痛指数都比安慰剂降低2.1点,但严重副作用却比吗啡低很多。
Continue reading …昨天我们讨论了《Science Translational Medicine》那篇认为所有抗癌药都有免疫成分的文章,今天《Science》又发表两篇文章指出哨卡抑制剂只是部分免疫疗法,肠道细菌制造的免疫背景是这些药物起效的一个关键因素。
Continue reading …今天FDA批准了罗氏的MEK抑制剂Cotellic (通用名cobimetinib),和BRAF抑制剂Zelboraf (通用名vemurafenib)联用用于治疗BRAF V600E或 V600K变异的晚期黑色素瘤。
Continue reading …新药研发的大多数项目会以失败告终。现在进入一期临床的药物有90%以上不会上市,但是任何一个项目在失败前无论是发表论文还是科学报告都有相当令人信服的数据表明这个项目会成功。
Continue reading …现代药物开发早已不是神农尝百草的模式。一是伦理上不允许,进入临床的药物不仅要有一定根据会令患者收益,更得保证安全性。二是如果不进行一定筛选,临床需要试验的化合物太多,将给招募病人带来很大困难。三是如果临床药物未经筛选,失败率会太高,厂家经济上也承受不起。
Continue reading …今天葛兰素宣布其p38抑制剂Losmapimod在一个急性冠脉综合症的大型三期临床失败。这个叫做LATITUDE-TIMI60的临床设计有些特别,因为风险巨大这个总共有25000人参与的实验分三部分。今天失败的是第一部分,共有3503人参与。
Continue reading …最近诺华的科学家在《Nat. Chem. Bio》发表一篇有趣的文章分析化合物库中很少对任何靶点有活性的化合物。在诺华至少被筛过100次的80万化合物中有14%(11万)化合物未能在任何筛选显示活性。
Continue reading …英国爱丁堡大学的Malcolm Macleod教授以及合作者统计了1992年至2011年发表的2,671篇文章的动物实验结果,结果发现这些实验中只有25%的动物入选是随机的,30%的实验设计是双盲的,少于1%的实验计算过达到统计学显著所需的样本量。
Continue reading …Concert Pharmaceutical的囊性纤维化实验药CTP-656最近在一个小型1期临床中和Kalydeco(商品名:ivacaftor)相比延长了代谢半衰期,而且24小时后的血药浓度也有所提高。这个药物的化学结构和Kalydeco只差一个“中子”,即分子中的一个氢原子被其稳定同位素氘(也叫重氢)取代。
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