2015 ASCO今天正式开幕,万众瞩目的癌症免疫疗法开始向世人公开最近临床实验细节。今天施贵宝公布了哨卡抑制剂Opdivo一个叫做Checkmate-057的三期临床细节。这个实验是作为二线针对非鳞状非小细胞肺癌。和多西他赛比,Opdivo组的中值生存期延长2.8个月(12.2对9.4个月)。但对于PD-L1阳性患者,二者的生存期分别为17和9个月。这个结果比投资者预想要差,施贵宝股票下滑6.5%,70亿市值灰飞烟灭。Opdivo的主要竞争者Keytrduda厂家默沙东股票则上扬2%。
Continue reading …今天FierceBiotech和Bloomberg联合发起新一轮的民意测验,这次的问题是生物技术产业是否被投资者高估(are biotech assets overvalued)?今天发生的两件事和这个调查密切相关。一是处方药管理公司Express Scripts继去年挑起丙肝药物价格战后又提出抗癌药要按质论价,支付多少不能光按剂量,还得看在具体适应症为患者带来的价值。二是即将上市的PCSK9抑制剂价格战已经开始。
Continue reading …最近Aduro生物技术公司的环二核苷酸(cyclic dinucleotide,CDN)类干扰素基因刺激蛋白(STimulator of INterferon Genes,STING)激动剂(比如ADU-S100)的一些临床前实验结果刊登在Cell Reports和Science and Translational Medicine等学术刊物上。
Continue reading …感谢今天一位网友提供一篇辉瑞科学家在《自然:化学生物学》上发表的题为“Know your target, know your molecule”的文章。作者就是前几年提出新药发现“四支柱”的那几位,这次他们建议每个项目都要回答一些基本问题。
Continue reading …今天基因疗法生物制药企业Bluebird Bio宣布其镰刀状细胞贫血药物LengiGlobin在第一例病人显示疗效。该病人输入一次LengiGlobin后50天没有输血,没有因镰刀状细胞贫血住院。病人的健康血红蛋白HbAT87Q从最后一次输血三个月后的9.6% 增加到4.5个月时的24%。总健康血红蛋白达到31.6%。
Continue reading …今天哈佛教授Jerry Avorn在NEJM上发表文章质疑去年塔夫茨估计的26亿美元新药研发成本。这位教授高度怀疑26亿美元的可靠性,并指出塔夫茨的分析不够透明,无法核实。
Continue reading …Immunomedics制药公司的SN-38抗体药物偶联物(ADC)sacituzumab govitecan最近又获得FDA的一项快速通道(fast track)认定,用于治疗至少经过2次化疗、靶向疗法(包括ALK或EGFR抑制剂)或免疫疗法(包括PD-1抑制剂)等治疗但依然进展的转移性非小细胞肺癌。
Continue reading …在ASCO四月㡳的快报上报道了Car-T 细胞治疗实体瘤的一个临床结果。这个由Baylor医学院Nabil Ahmed医生主导的临床实验共招募了17位复发的Her-2阳性肉瘤病人。
Continue reading …一年一度的ASCO即将在芝加哥召开,今天所有的会议摘要都已贴出。这个大会估计共有来自全球各地的30000人参加,会公布5000个肿瘤临床实验的结果。虽然很多实验的初步结果都已经通过其它途径公布,但一些重要产品的关键性实验结果会在这个会议上详细报道,所以投资者和医生可以更准确地判断产品的潜在价值。这是抗癌药研发的华山论剑,有哪些高手值得大家关注呢?
Continue reading …据说亨利福特曾经在著名的Model T汽车鼎盛时说过一句名言:“如果当初我问他们(指消费者)想要什么他们会说想要跑的更快的马”。意思是汽车出现前消费者只知道坐马车,没有看到生产颠覆性交通工具(即汽车)的技术已经成熟。
Continue reading …前一阵网上有一个段子, 大概意思是某厂的香皂包装生产线常常会有盒子里没装入香皂。他们请了一个学自动化的博士后设计一个方案来分拣空的香皂盒。博士后拉起了一个十几人的科研攻关小组,综合采用了机械、微电子、自动化、X射线探测等技术,成功解决了问题。
Continue reading …欧洲药物化学联盟(European Federation of Medicinal Chemistry)正在举行一次有趣的竞赛,内容是如何用一分钟之内的短片解释为什么药物化学很重要、药物化学是干什么的。
Continue reading …手术、化疗、放疗、靶向疗法、和免疫疗法是当今癌症治疗的五大支柱。本人对生物只有皮毛的了解,今天就作为一个门外汉讲讲我对这些肿瘤治疗手段的看法。一般人心目中的肿瘤是生长失控的细胞,好像除了超生也没有太多其它不良行为。
Continue reading …Alkermes本周公布了其精神分裂药物ALKS3831一个二期临床的第二阶段结果。今年一月Alkermes曾公布了这个实验的第一阶段结果,显示ALKS3831与奥氮平疗效相同,但体重增加副作用较小。
Continue reading …今天美国堪萨斯的一位名叫Brad Loncar的投资者创建了一个由25股组成的新指数,起名叫Loncar肿瘤免疫疗法指数。这25只股票都是有癌症免疫疗法的公司,市值至少1亿美元。
Continue reading …今天施贵宝宣布将与荷兰生物技术公司UniQure达成总额可达10亿美元的投资协议,开始进军基因疗法。施贵宝首付1亿美元,核心在研产品S100A1可获2.54亿美元里程金,其它三个产品可获2.17美元里程金。施贵宝将负责所有研发花费,并会支付一定销售提成。
Continue reading …今天的《科学》杂志发表了几篇有关免疫疗法的文章,其中免疫哨卡抑制剂大佬James Allison写了一篇对这类药物的展望。文章开头把免疫哨卡抑制剂作为抗癌第五支柱加到手术、放疗、化疗、靶向疗法之后,结束则预言如果这类药物开发得当很多(many,这个词有些杂志都不让用的)肿瘤可以很快(soon)被治愈。
Continue reading …这个月的J. Clin. Onco.发表一篇来自FDA的论文,分析了2003-2013年间14个提交到FDA的非小细胞肺癌的临床实验结果。这个分析只选择了比较可靠的大型(至少150人参与)有阳性对照的实验,这14个实验共有病人12,567人参加。结果发现对于临床实验来说,总应答率和无进展生存期高度相关,但二者都无法预测最关键的临床终点,即总生存期。
Continue reading …最近Bloomberg有一篇介绍诺华CEO Joe Jimenez的文章。其中提到为了鼓励研发团队放弃没有前途的项目,公司设立“勇气奖”,鼓励那些果断结束僵尸项目的科学家。
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