昨天美国政府宣布将出资1.21亿美元开始国家微生物组计划(National Microbiome Initiative,NMI)。和肿瘤登月计划不同,NMI的目标更为模糊,也不仅限于医药。企业如诺华、慈善机构如盖茨基金会也将参与,贡献4亿美元。
Continue reading …今天英国药价监督机构NICE宣布将不支持施贵宝的PD-1抑制剂Opdivo作为晚期非小细胞肺癌的二线药物,因为其价值与价格不匹配。施贵宝提出多个价格方案,包括使用一年后免费,但NICE认为紫杉醇或BI的多激酶抑制剂nintedanib性价比更合理。
Continue reading …今天G1 Pharmaceuticals宣布获4700万C轮支持,将用于两个CDK4/6抑制剂G1T28 和G1T38的临床开发。G1T28虽然是一个CDK4/6抑制剂,但将是第一个用于降低化疗对骨髓和免疫系统损伤的该类产品。
Continue reading …今天由Naurex旧部组建的Aptinyx宣布获得6500万美元A轮风投支持。Naurex去年被艾尔建以5.6亿美元收购,但艾尔建并未收购他们NMDA受体调控这个技术平台。
Continue reading …据报道辉瑞准备明年开始第一个三合一免疫疗法组合的一期临床。这个组合包括PD-L1抗体Avelumab、 4-1BB激动剂Utomilumab、和一个OX40激动剂。据称该试验准备探测人体能忍受多大程度的免疫激活,并找到最佳平衡点。
Continue reading …就在笔者准备写本文时,波士顿第一名记-《世界日报》资深记者俞国梁先生对CABA年会的报道已经发表了。俞记的报道以记者的角度对年会进行了全面报道。笔者力图不重复俞记报道的内容,以一个生物制药领域的专业人士、
Continue reading …据报道西方首个基因疗法,荷兰UniQure生产的超级罕见病脂蛋白酯酶缺乏症药物Glybera自2012年上市以来只售出一支。一位43岁病人使用Glybera后成功控制了脂代谢异常,但只有这一位客户显然无法支持这个产品。UniQure已把该产品转卖给一家意大利药厂。UniQure的名字意指基因疗法一劳永逸,但现在成治疗一例就没有销售了。
Continue reading …今天再生元的止痛药、NGF抗体fasinumab在一个二/三期临床显示疗效。在421名中重度膝、胯关节疼痛患者参与的临床试验中,fasinumab的1-10毫克四个剂量都降低3个多点的疼痛指数,安慰剂组降低2.25点,基线指数在6点几。
Continue reading …最近5年,生物药市场增速要远高于化学药的增速,而在生物药的细分市场,一些成熟产品类别比如胰岛素、干扰素和生长因子等都几乎停止增长,而抗体药却一直保持高速增长,去年全球抗体药市场已经达到700亿美元。
Continue reading …今天FDA批准了Acadia帕金森症躁狂药物NUPLAZID™(通用名pimavanserin),成为第一个用于治疗帕金森患者幻觉和妄想并发症的新药。NUPLAZID的原定PDUFA是这个周日。
Continue reading …今天FDA专家组以7:6的投票否决了Sarepta Therapeutics的杜氏营养肌不良症(DMD)药物Eteplirsen的临床疗效。和绝大多数新药不同的是DMD是一个致死率非常高的儿童疾病,目前美国尚无任何上市药物。
Continue reading …2016年4月23日,第八届药源年会在伊利诺伊大学芝加哥分校召开。两个成功发现上市新药的大学教授,埃默里大学的Dennis Liotta和UCLA的Michael Jung分别介绍了他们发现艾滋病药物Emtricitabine和前列腺癌药物Enzalutamide的有趣历程和现在的科研项目。
Continue reading …今天的主要节目是科学以外的政策讲演,美国副总统拜登花了半个小时阐述所谓的肿瘤登月计划。该计划的长期目标是治愈肿瘤(cure cancer as we know it),并要把10年的工作5年完成。
Continue reading …这届AACR有2万多人参加,共6000多篇文章。报告分成主题讲演、大牛秀、大会、小会、墙报等部分,要想所有都看到没有可能。从我走马观花的看肿瘤研究分以下几个阵营。
Continue reading …今年的主题是“通过肿瘤研究发现治愈方法”(delivering cures through cancer science)。自1971年宣布向肿瘤开战以来,真正能治愈的晚期癌症还是屈指可数。所以把治愈作为一个口号不仅仅是为了扩大AACR影响,也确实反映了现在整个领域的乐观态度。
Continue reading …FDA批准了艾伯维和罗氏旗下基因泰克的Bcl-2抑制剂Venetoclax(商品名Venclexta),用于一种叫做p17缺失型CLL的二线疗法。这类病人通常预后较差,没有什么治疗选择。
Continue reading …本周最重要的新闻事件应该算是辉瑞收购艾尔建计划被美国财政部新政策终止。去年11月辉瑞宣布将被艾尔建收购(实际是前者收购后者),成为世界第一大药厂。这个收购如果最后成功将成为制药工业史上最大的收购,总值高达1600亿美元。
Continue reading …今天FDA专家组17:0压倒优势支持Intercept的Obeticholic acid(OCA)用于治疗原发性胆汁性肝硬化(primary biliary cirrhosis,PBC)。这个决定主要根据OCA对一个血液指标碱磷酸酶(APL)的改善,而不是对PBC本身的改善。
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