今天《Nat. Rev. Drug Discov.》发表一篇麦肯锡分析家撰写的一篇文章,回顾1996-2014这近20年间新药研发成功率的变化。从1996至2011年,新药研发成功率逐年稳步下降,2008-2011年三年平均成功率是1996-1999三年平均成功率的一半不到(7.5%对16.4%),但自2011年后开始反弹,现在已高于2000年时的成功率。
Continue reading …心脏衰竭危机全球6000万人的生命,是65岁以上人群住院治疗的主要原因。其中大约一半的心衰患者心脏射血分数降低,这意味着心脏没有足够的力量收缩,并不能泵出足够的血流供应人体。
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今天FDA提前四个月批准了罗氏旗下基因泰克的PD-L1抗体atezolizumab(商品名Tecentriq),作为二线药物用于治疗一种叫做urothelial carcinoma的最常见晚期膀胱癌。 同时FDA也批准了Ventana的 PD-L1伴随诊断试剂 SP142。
Continue reading …今天Aduro肿瘤疫苗组合在一个胰腺癌二期临床未能达到试验一级终点。这个试验比较肿瘤疫苗GVAX和一个携带肿瘤抗原间皮素的灭活细菌CRX-207组合、CRX-207自己、和标准化疗比较,一级终点是生存期。
Continue reading …昨天美国政府宣布将出资1.21亿美元开始国家微生物组计划(National Microbiome Initiative,NMI)。和肿瘤登月计划不同,NMI的目标更为模糊,也不仅限于医药。企业如诺华、慈善机构如盖茨基金会也将参与,贡献4亿美元。
Continue reading …今天英国药价监督机构NICE宣布将不支持施贵宝的PD-1抑制剂Opdivo作为晚期非小细胞肺癌的二线药物,因为其价值与价格不匹配。施贵宝提出多个价格方案,包括使用一年后免费,但NICE认为紫杉醇或BI的多激酶抑制剂nintedanib性价比更合理。
Continue reading …今天G1 Pharmaceuticals宣布获4700万C轮支持,将用于两个CDK4/6抑制剂G1T28 和G1T38的临床开发。G1T28虽然是一个CDK4/6抑制剂,但将是第一个用于降低化疗对骨髓和免疫系统损伤的该类产品。
Continue reading …今天由Naurex旧部组建的Aptinyx宣布获得6500万美元A轮风投支持。Naurex去年被艾尔建以5.6亿美元收购,但艾尔建并未收购他们NMDA受体调控这个技术平台。
Continue reading …据报道辉瑞准备明年开始第一个三合一免疫疗法组合的一期临床。这个组合包括PD-L1抗体Avelumab、 4-1BB激动剂Utomilumab、和一个OX40激动剂。据称该试验准备探测人体能忍受多大程度的免疫激活,并找到最佳平衡点。
Continue reading …就在笔者准备写本文时,波士顿第一名记-《世界日报》资深记者俞国梁先生对CABA年会的报道已经发表了。俞记的报道以记者的角度对年会进行了全面报道。笔者力图不重复俞记报道的内容,以一个生物制药领域的专业人士、
Continue reading …据报道西方首个基因疗法,荷兰UniQure生产的超级罕见病脂蛋白酯酶缺乏症药物Glybera自2012年上市以来只售出一支。一位43岁病人使用Glybera后成功控制了脂代谢异常,但只有这一位客户显然无法支持这个产品。UniQure已把该产品转卖给一家意大利药厂。UniQure的名字意指基因疗法一劳永逸,但现在成治疗一例就没有销售了。
Continue reading …今天再生元的止痛药、NGF抗体fasinumab在一个二/三期临床显示疗效。在421名中重度膝、胯关节疼痛患者参与的临床试验中,fasinumab的1-10毫克四个剂量都降低3个多点的疼痛指数,安慰剂组降低2.25点,基线指数在6点几。
Continue reading …最近5年,生物药市场增速要远高于化学药的增速,而在生物药的细分市场,一些成熟产品类别比如胰岛素、干扰素和生长因子等都几乎停止增长,而抗体药却一直保持高速增长,去年全球抗体药市场已经达到700亿美元。
Continue reading …今天FDA批准了Acadia帕金森症躁狂药物NUPLAZID™(通用名pimavanserin),成为第一个用于治疗帕金森患者幻觉和妄想并发症的新药。NUPLAZID的原定PDUFA是这个周日。
Continue reading …今天FDA专家组以7:6的投票否决了Sarepta Therapeutics的杜氏营养肌不良症(DMD)药物Eteplirsen的临床疗效。和绝大多数新药不同的是DMD是一个致死率非常高的儿童疾病,目前美国尚无任何上市药物。
Continue reading …2016年4月23日,第八届药源年会在伊利诺伊大学芝加哥分校召开。两个成功发现上市新药的大学教授,埃默里大学的Dennis Liotta和UCLA的Michael Jung分别介绍了他们发现艾滋病药物Emtricitabine和前列腺癌药物Enzalutamide的有趣历程和现在的科研项目。
Continue reading …今天的主要节目是科学以外的政策讲演,美国副总统拜登花了半个小时阐述所谓的肿瘤登月计划。该计划的长期目标是治愈肿瘤(cure cancer as we know it),并要把10年的工作5年完成。
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