今年ASCO除了大量激动人心的技术进展外,一个关键的技术外话题是如何应对新药的高价问题。本届年会主题讲演是哈佛商学院Michael Porter教授的value-based healthcare,而本届ASCO主席Peter Yu也把降低成本作为改善病人体验、改善整体健康之外肿瘤治疗的第三个核心问题。
Continue reading …今天FierceBiotech和Bloomberg联合发起新一轮的民意测验,这次的问题是生物技术产业是否被投资者高估(are biotech assets overvalued)?今天发生的两件事和这个调查密切相关。一是处方药管理公司Express Scripts继去年挑起丙肝药物价格战后又提出抗癌药要按质论价,支付多少不能光按剂量,还得看在具体适应症为患者带来的价值。二是即将上市的PCSK9抑制剂价格战已经开始。
Continue reading …上周五安进宣布将退出和阿斯列康在银屑病药物IL17抗体brodalumab的合作,原因是在申报NDA时安进认为brodalumab造成的自杀念头副作用可能严重限制产品的标签。阿斯列康现在独立拥有brodalumab,但这种获得独家经营权的方式显然不是投资者希望看到的。今天安进股票下滑1.2%,阿斯列康下滑1.6%。
Continue reading …最近Aduro生物技术公司的环二核苷酸(cyclic dinucleotide,CDN)类干扰素基因刺激蛋白(STimulator of INterferon Genes,STING)激动剂(比如ADU-S100)的一些临床前实验结果刊登在Cell Reports和Science and Translational Medicine等学术刊物上。
Continue reading …今天哈佛教授Jerry Avorn在NEJM上发表文章质疑去年塔夫茨估计的26亿美元新药研发成本。这位教授高度怀疑26亿美元的可靠性,并指出塔夫茨的分析不够透明,无法核实。
Continue reading …今天生物制药著名投资者David Grainger撰文警告制药工业的所谓淘金经济(gold rush economic)模式十分脆弱,并把现在的大药厂比作效率低下的恐龙,一旦利用能量更高效的哺乳动物出现,恐龙就会因失去竞争能力而灭绝。
Continue reading …一年一度的ASCO即将在芝加哥召开,今天所有的会议摘要都已贴出。这个大会估计共有来自全球各地的30000人参加,会公布5000个肿瘤临床实验的结果。虽然很多实验的初步结果都已经通过其它途径公布,但一些重要产品的关键性实验结果会在这个会议上详细报道,所以投资者和医生可以更准确地判断产品的潜在价值。这是抗癌药研发的华山论剑,有哪些高手值得大家关注呢?
Continue reading …今天Orexigen宣布提前终止一个有9000人参与、名为LIGHT的安全性临床实验。以Steve Nissen为首的外部专家组认为今年三月Orexigen过早公布未成熟数据,令实验结果不再可靠。这个实验是为了证明减肥药Contrave最多不会比安慰剂增加40%的心脏病风险,因为Contrave的其中一个组分有升高血压副作用。
Continue reading …据说亨利福特曾经在著名的Model T汽车鼎盛时说过一句名言:“如果当初我问他们(指消费者)想要什么他们会说想要跑的更快的马”。意思是汽车出现前消费者只知道坐马车,没有看到生产颠覆性交通工具(即汽车)的技术已经成熟。
Continue reading …昨天美国药厂Amarin控告FDA限制他们标签外推广。他们的鱼油产品Vascepa已被FDA批准用于降低脂三醇,但只能用于脂三醇高于500mg/dL的病人。Amarin希望能向普通高脂三醇病人兜售这个产品,但FDA上个月拒绝了这个申请。Amarin雇佣的宪法律师说FDA不能凌驾宪法之上限制言论自由。
Continue reading …今天一个由宾大主持的研究结果显示三名接受基因疗法的失明患者视力在用药1-3年后开始衰退。这个药物治疗一种叫做Leber congenital amaurosis (LCA)的罕见遗传病。10%的LCA是由一个叫做RPE65的变异引起,这个针对RPE65的基因药物可以快速令患者恢复视力。
Continue reading …Olysio(通用名simeprevir)是第三个上市的NS3/4A抑制剂,用于丙肝的治疗。Olysio上市时Sovaldi已经兵临城下,而Vertex和默克的同类药物Incivek(通用名telaprevir)和Victrelis(通用名Boceprevir)正面临灭顶之灾。Incivek一年后被Vertex廉价转让,而Victrelis也将不久在美国撤市。诞生于这样一个兵荒马乱的年代,Olysio能否存活下来都有很大疑问,当时专家预测其峰值销售为3500万美元。
Continue reading …2009年,默克以近500亿美元收购先灵宝雅。当时先灵的CEO号称其研发管线的五将,即关节炎药物golimumab、精神分裂药物、saphris、肌肉松弛剂bridion、抗凝药 vorapaxar、和丙肝药物boceprevir将在未来几年成为闪闪发光的明星产品,
Continue reading …今天美国堪萨斯的一位名叫Brad Loncar的投资者创建了一个由25股组成的新指数,起名叫Loncar肿瘤免疫疗法指数。这25只股票都是有癌症免疫疗法的公司,市值至少1亿美元。
Continue reading …刚刚看了PBS的纪录片《百病之王》(Emperor of all maladies),里面提到第一个接受CAR-T治疗的儿童患者Emma Whitehead的故事令我感慨颇深。
Continue reading …今天的《科学》杂志发表了几篇有关免疫疗法的文章,其中免疫哨卡抑制剂大佬James Allison写了一篇对这类药物的展望。文章开头把免疫哨卡抑制剂作为抗癌第五支柱加到手术、放疗、化疗、靶向疗法之后,结束则预言如果这类药物开发得当很多(many,这个词有些杂志都不让用的)肿瘤可以很快(soon)被治愈。
Continue reading …这个月的J. Clin. Onco.发表一篇来自FDA的论文,分析了2003-2013年间14个提交到FDA的非小细胞肺癌的临床实验结果。这个分析只选择了比较可靠的大型(至少150人参与)有阳性对照的实验,这14个实验共有病人12,567人参加。
Continue reading …最近Bloomberg有一篇介绍诺华CEO Joe Jimenez的文章。其中提到为了鼓励研发团队放弃没有前途的项目,公司设立“勇气奖”,鼓励那些果断结束僵尸项目的科学家。
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