今天Medicine’s Company宣布其PCSK9 siRNA药物PCSK9si(ALN-PCSsc)在一个二期临床“显著超出预期”的疗效并耐受性良好,但具体数据将在下个月的美国心脏协会年会上公布
Continue reading …今天LifeSciVC的著名博主Bruce Booth发表一篇博文分析2011-2016年FDA批准药物的发源与完成厂家。这五年FDA共批准170个新分子药物,其中65%从小生物技术公司开始,但是69%是由最大的25个药厂最后完成报批上市。
Continue reading …今天英国生物技术公司Adaptimmune宣布其卵巢癌TCR疗法NY-ESO SPEAR在一个I/IIa期临床中未能产生任何应答。这个针对肿瘤抗原NY-ESO-1的TCR疗法使用环磷酰胺作为预处理,
Continue reading …昨天美国生物技术公司Alnylam宣布叫停revusiran一个叫做ENDEAVOUR的三期临床开发。在这个206位转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌损伤病人参与的临床试验中有18位病人死亡,中期分析显示用药组死亡人数偏多,疗效也不显著。
Continue reading …今天阿斯列康宣布其可逆其P2Y12受体拮抗剂、抗凝药倍林达(通用名替格瑞洛)在一个叫做EUCLID三期临床试验中未能击败P2Y12受体不可逆抑制剂波立维。这个试验共招募13885名外周动脉血疾病患者,比较倍林达和波立维对心血管死亡、心梗、和中风的影响。这是倍林达半年内第二次失败大型临床试验。
Continue reading …今天默沙东和拜耳宣布开始招募其心衰药物、可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)激动剂Vericiguat的国际多中心三期临床试验。这个叫做VICTORIA的试验将招募近5000左心室射血功能障碍心衰患者,
Continue reading …辉瑞今天宣布将暂时不会把成熟和创新药物分割成两个独立公司,而是作为一个公司的两个独立业务。但是CEO说如果以后机会成熟不排除分家可能。辉瑞自2010年以来在不同场合公开分家计划,2014、2015年收购阿斯列康、艾尔健先后失败后,投资者希望辉瑞能尽快做出决定,辉瑞承诺今年年底之前公布。投资者在分家问题上两极分化,但今天的消息令辉瑞股票下滑1.8%,似乎更多投资者希望分家。
Continue reading …今天罗氏旗下基因泰克宣布将斥资3.1亿美元与德国生物技术公司BioNTech合作利用mRNA技术开发肿瘤新抗原,而BioNTech的主要竞争对手之一的Moderna则宣布将投入1.1亿美元开始兴建其mRNA药物的二期临床用药厂房
Continue reading …今天FDA批准了首款DMD药物,Sarepta Therapeutics的RNA药物Eteplirsen(商品名Exondys 51),用于治疗DMD的一个亚型,即外显子51跳跃型
Continue reading …今天著名生物技术投资机构Third Rock风投宣布将投资5700万美元支持Relay Therapeutics。Relay的技术平台是蛋白动力学,即通过模拟蛋白构象变化来寻找别构抑制剂。
Continue reading …这一期的《自然药物发现》杂志发表一篇文章分析2010-2014年美国生物制药IPO的项目分布。作者共分析113个IPO,主要发现包括:小分子药物依然占据IPO的50-60%;DNA/RNA/细胞疗法等未来药物已超过抗体药物数量;
Continue reading …今天Geron及其合作伙伴杨森公布了其端粒酶抑制剂imetelstat的临床开发进展。杨森准备停止一个叫做IMbark的脊髓纤维化二期临床的低剂量组。高剂量组虽然会继续进行但招募病人暂停,
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