11月26日,Durata制药公司宣布美国FDA已接受其新抗生素 Dalvance(通用名:dalbavancin hydrochloride,达巴万星盐酸盐)注射剂的新药申请,并作优先审查,将于2014年5月26日作出决定。Dalvance用于治疗包括MRSA (耐甲氧西林金黄色葡萄球菌)等革兰氏阳性细菌感染引起的急性细菌性皮肤或皮肤结构感染(ABSSSI)。
Continue reading …葛兰素史克(GSK)旗下ViiV医疗保健公司的抗HIV新药Tivicay(通用名:Dolutegravir)日前获得美国FDA批准上市。
Dolutegravir是HIV整合酶抑制剂,HIV整合酶是一种由HIV病毒自带、可以使带有HIV病毒基因的DNA分子与人的辅助T细胞的染色质相互接合的一种酶。
Continue reading …Valeant制药公司于 11月15日宣布,其全资附属的Valeant制药北美公司已收到美国FDA通知,批准Luzu® ( luliconazole Cream,卢立康唑霜1%)的新药申请,用于治疗18岁及以上足癣,红色毛癣菌和絮状表皮癣菌等癣菌引起的股癣患者。这些都是主要由皮肤真菌引起常见皮肤疾病。
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