今天FDA批准了诺和诺德的口服GLP激动剂索玛鲁肽(商品名Rybelsus)用于二型糖尿病患者血糖控制。这个批准是根据10个三期临床共约10,000患者的试验结果,包括单方与安慰剂、
Continue reading …今天阿斯列康宣布其SGLT2抑制剂Farxiga(通用名dapagliflozin) 在一个叫做DAPA-HF的心衰三期临床试验中达到一级终点。这个试验招募4744位左心室射血不足心衰(HFrEF)患者,
Continue reading …今天的《科学转化医学》杂志发表一个宾大与合作机构科学家的工作,作者发现白脂肪组织的一个微小RNA家族miR-181的表达与脂肪细胞扩张、肥胖、胰岛素耐受、和脂肪炎症直接相关。
Continue reading …刚刚结束的ADA年会上公布了一些重要糖尿病药物的晚期临床试验结果,诺和诺德的口服索玛鲁肽看来要成为糖尿病领域的巨无霸。在PIONEER2试验中一日一次口服索玛在HbA1C和体重下降两个主要指标击败礼来的SGLT2抑制剂Jardiance。
Continue reading …今天CymaBay宣布中期分析显示其PPARdelta激动剂seladelpar在一个NASH二期临床不敌安慰剂。这个181人参与的临床试验分四组分别使用三个剂量的seladelpar(每天10,20,50毫克)和安慰剂,四组12周肝脂肪分别下降9.8%、14.2%、13%、和20.8%。
Continue reading …正在召开的国际肝病年会(ILC)上各路NASH厂家展现了主要机理药物的最新招式。最领先的Intercept公布了OCA的Regenerate试验详细结果,虽然业界最担心的安全性问题没有太大意外,
Continue reading …今天赛诺菲与合作伙伴Lexicon宣布其SGLT1/2双抑制剂sotagliflozin(商品名Zynquista)用于治疗成人一型糖尿病的上市申请被FDA拒绝,但具体原因没有公布。两个剂量Zynquista(200、400毫克)在一个叫做inTandem 1的三期临床试验中在胰岛素背景上分别比安慰剂多降0.35%和0.41%的HbA1c
Continue reading …今天Zafgen宣布其二代MetAP2抑制剂ZGN-1061在一个糖尿病二期临床显示疗效。这个试验患者使用12周两个剂量的ZGN-1061和安慰剂,结果1.8毫克组比安慰剂多降低1.1%糖化蛋白( A1C)、多降低2.3公斤体重。
Continue reading …今天波士顿邮报发表一篇文章讨论美国人均预期寿命问题。美国2016年人均预期寿命为78岁零8个月、与2015年相同但比2014年短一个月,2017年又比2016年短了一个月。但医疗水平较高的马萨诸塞州2016年人均寿命为80岁零8个月,远高于全国平均值。
Continue reading …据《自然药物发现》杂志报道,最近FDA召集业内专家讨论是否需要重新考虑2008年提出的所有糖尿病、减肥新药上市后的大型心血管安全性临床试验要求。最后专家组以10票支持、9票反对保留心血管安全性要求
Continue reading …今天诺和诺德公布了其口服GLP激动剂索马鲁肽的两个三期临床试验。在一个叫做PIONEER 4的三期临床中,高剂量(14毫克)口服索马鲁肽逼平诺和自己的一日一次注射版GLP激动剂利拉鲁肽(1.8毫克),用药
Continue reading …今天减肥药公司Orexigen宣布将申请破产保护,并将于今年5月24日拍卖自己,拍卖款将用于还债。Orexigen的主要资产是一个叫做Contrave的减肥药,是一个盐酸纳曲酮和盐酸安非他酮的复方缓释片。这个产品是美国最畅销的减肥药,但销售也只有不到一个亿。
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