新英格兰医学杂志(NEJM)最近报道,在一个适应性的I-SPY 2二期临床试验中,艾伯维的PARP抑制剂Veliparib和卡铂联用作为辅助疗法,对于复发风险高的三阴性乳腺癌和标准疗法相比明显提高了疗效,但同时也增加了不良事件的发生率。
Continue reading …今天美国生物技术公司Tokai Pharmaceuticals去势抵抗前列腺癌药物Galeterone的一个叫做Armor3-SV三期临床因疗效被数据监察委员会提前终止。
Continue reading …今天德国生物制药公司Morphochem针对艰难梭状芽孢杆菌感染的抗生素MCB3837进入FDA快速审批通道,并同时获得资格传染病产品(QIDP)资格,这将给予Morphochem更多与FDA沟通机会。MCB3837是另一个喹诺酮/噁唑唑烷酮双靶点抗生素MCB3861的前药,可以注射使用。
Continue reading …今天FDA专家组以18:0高票支持Valeant的IL17受体A抗体brodalumab上市用于中重度银屑病治疗。其中4票支持只加入自杀念头的黑框警告,14票支持加入更严格的风险控制手段REMS,但没有反对票。
Continue reading …这周诺华同时在《自然》和《药物化学杂志》发表了他们SHP2抑制剂工作。SHP2是个非常重要的磷酸酶,在很多生物过程中起关键作用,其中包括肿瘤生长和PD-1信号通路。
Continue reading …今天美国生物技术公司Sage Therapeutic的别孕烯醇酮注射剂SAGE-547在一个产后抑郁的二期临床显示疗效。在这个21人参与的临床试验中,SAGE-547快速缓解抑郁症状。70%用药病人静脉滴注60小时SAGE-547基本没有抑郁症状,而安慰剂组只有10%病人得到缓解,这个疗效持续至少30天。
Continue reading …上周Juno的CAR-T疗法在临床试验中发生三例死亡事件,在制药界引起巨大轰动。虽然现在还无法确切知道到底是CAR-T本身还是预处理使用化疗药物氟达拉滨造成病人死亡的原因,但是很多评论家似乎认为CAR-T过于危险,价值和前途都可能被高估。
Continue reading …华人抗体协会筹备委员会自从今年4月底在波士顿成立以来,各项筹备事务都在积极稳妥的进行,其中一项重要事宜就是协会logo的设计,因为一个专业协会的logo的重要性类似于国旗对于一个主权国家的重要性。
Continue reading …今天美国生物技术公司、CAR-T疗法的主要竞争者Juno宣布其CAR-T疗法JCAR015的二期临床试验因病人死亡而被FDA叫停。这个叫做ROCKET的二期临床招募20多位成人rrALL(难治性复发性急性白血病)患者。虽然产生80%应答,但先后出现三例脑水肿死亡事件。
Continue reading …MDVN的婚事成了最近制药界最热门的话题之一。继两个月前赛诺菲93亿美元收购价格被拒,包括辉瑞、安进、赛尔基因等多家公司先后表示希望收购MDVN。昨天MDVN宣布向赛诺菲出示内部信息。
Continue reading …现在制药工业最热门的投资方向就是抗肿瘤药物研发,拒福布斯报道现在40%的新药研发经费投入到抗肿瘤药物上。那么这个比例是否合理呢?对厂家和投资方又有意味着什么呢?前几天我们谈到80年代默沙东的辉煌,业界一致认为当时默沙东成为最盈利、最受社会尊重制药企业的主要原因是其科学驱动研发活动的战略。
Continue reading …昨天美国生物技术公司Arena将裁员73%,100多员工失业。Arena改组的主要原因是其减肥药Belviq(通用名Lorcaserin)表现不佳,虽然有市场合作伙伴Eisai的帮助,去年第四季度销售仅有800万美元,Eisai已经裁减Belviq销售人员。
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