美中药源 | Author Archives

阿斯利康和Nektar的便秘新药Movantik（naloxegol）能成为重磅产品吗？

2014年9月18日 No Comment

作者：吕顺【新闻事件】9月16日，美国FDA批准了阿斯利康及其合作伙伴Nektar公司的新药Movantik […]

英国版首个“突破性药物”（Promising Innovative Medicine）授予Northwest Biotherapeutics的抗脑癌疫苗DCVax-L

2014年9月17日 No Comment

作者：吕顺【新闻事件】据路透社9月16日报道，英国医疗和保健产品管理局（Medicines and Heal […]

百济神州PARP抑制剂进展顺利，默克雪兰诺支付首笔900万美元里程碑付款

2014年9月16日 No Comment

作者：吕顺【新闻事件】据BUSINESS WIRE 9月15日报道，生物制药公司百济神州日前公布，其PARP […]

FDA专家小组支持诺和诺德减肥针Saxenda（利拉鲁肽注射液）上市

2014年9月14日 No Comment

作者：吕顺【新闻事件】9月11日，美国FDA的一个专家小组以14票赞成1票反对的绝对多数支持诺和诺德的减肥针 […]

减肥药Contrave美国上市一波三折，反映市场的骨感现状

2014年9月12日 No Comment

作者：吕顺【新闻事件】9月10日，美国FDA批准了Orexigen Therapeutics公司的Contr […]

场已终而赛事不止：施贵宝起诉默克Keytruda（pembrolizumab）侵犯了其免疫哨卡抑制剂专利

2014年9月11日 No Comment

作者：吕顺【新闻事件】路透社9月8日报道，百时美施贵宝在默克的PD-1抑制剂Keytruda（通用名：pem […]

谈新药研发的市场大气候和企业微环境（四）：“假如有一个亿我会做什么”

2014年9月10日 No Comment

作者：吕顺 “假如有一个亿我会做什么”显然是一个伪命题。首先我没有一个亿，而且我们在前几期《药源快讯》中一直试 […]

默克首创PD-1抑制剂Keytruda（pembrolizumab）能领衔黑色素瘤市场吗？

2014年9月9日 No Comment

作者：吕顺药源刚刚讨论过，PD-1抑制剂的横空出世对黑色素瘤乃至整个抗肿瘤药物的开发有着深远的影响。默克和施 […]

传言再一次被证实：FDA今天批准默克的PD-1抑制剂Keytruda（pembrolizumab）上市，比预定日期提前近两个月

2014年9月5日 No Comment

作者：吕顺【新闻事件】9月4日，美国FDA通过加速批准通道批准了默克的PD-1抑制剂pembrolizuma […]

亚型特异性PI3K抑制剂Duvelisib突然受热捧，Infinity股票一天暴涨44%

2014年9月4日 No Comment

作者：吕顺【新闻事件】9月3日，Infinity制药公司宣布和艾伯维制药公司签署协议，合作开发并销售Infi […]

PCSK9抑制剂更新：evolocumab捷足向美申报、alirocumab降低心血管病发生风险

2014年9月3日 No Comment

作者：吕顺【新闻事件】上个星期，引人注目的PCSK9抑制剂开发再传捷报：8月28日，安进宣布已经向美国FDA […]

Acadia药业帕金森精神分裂新药NUPLAZID™ (pimavanserin)获FDA突破性药物地位

2014年9月3日 2 Comments

作者：路人丙【新闻事件】：今天Acadia药业的帕金森精神分裂新药NUPLAZID™ (通用名pimavan […]

Exelixis的蛋白激酶抑制剂Cometriq（cabozantinib）未能延长雄激素抵抗性前列腺癌生存期，裁员70%

2014年9月2日 No Comment

【新闻事件】：美国生物制药公司Exelixis今天宣布其cMet抑制剂Cometriq（通用名cabozantinib）在一个叫做COMET-1的三期临床实验中和强的松比较未能延长雄激素抵抗性前列腺癌生存期（两组生存期分别为11月和9.8个月，无统计学显著差异），但无进展生存期比强的松组延长一倍