美中药源 | Author Archives

FDA说daclatasvir/asunaprevir二联复方需要补充数据，施贵宝说“这颗葡萄”太酸咱不吃

2014年11月27日 No Comment

作者：吕顺【新闻事件】美国FDA星期三（11月26日）给百时美施贵宝作出正式答复，指出施贵宝的NS5A蛋白酶 […]

癌症的乌龟、兔子、和小鸟

2014年11月27日 No Comment

作者：路人丙人们很早就已经发现癌症并非一种疾病。即使同一种癌症实际上也各不相同，有的进展很慢如同乌龟，有的进 […]

对新药研发人员素质的要求

2014年11月26日 No Comment

作者：吕顺《Drug Discovery Today》日前在线发表了福泰制药（Vertex Pharmace […]

小车（CAR-T）越滚越快

2014年11月25日 No Comment

作者：路人丙【新闻事件】：今天Juno Therapeutics的CAR-T药物JCAR015获得FDA突破 […]

从2014年美国肝病研究协会（AASLD）年会旧闻，看未来全口服抗丙肝市场风云变幻

2014年11月24日 No Comment

作者：吕顺美国肝病研究学会（AASLD）于1950年在美国伊利诺伊州成立，已经成为世界最重要的肝病研究和学术 […]

新药研发成本：局外人的质疑

2014年11月22日 No Comment

作者：路人丙塔夫茨每个新药26亿美元的估计引起某些人的怀疑。Doctor Without Boarders的 […]

条条大路通罗马：防滥用的单一氢可酮（hydrocodone）缓释片Hysingla ER获得美国FDA批准上市

2014年11月21日 No Comment

作者：吕顺【新闻事件】11月20日，美国FDA批准了Purdue（普渡）制药公司的一种阿片类强效镇痛剂Hys […]

2018全球处方药销售将达到1.3万亿美元

2014年11月21日 No Comment

作者：路人丙昨天我们报道了塔夫茨药物开发中心对目前开发一个新药平均成本的估计。26亿美元每个新药的价码令很多 […]

开发一个新药的平均成本：塔夫茨（Tufts）发布最新数据26亿美元

2014年11月20日 No Comment

开发一个新药到底需要花多少钱多年来一直是一个争论不休的话题。计算模式不同给出的结果会大相庭径，从少到5亿美元到福布斯的近50亿美元不等。引用最频繁的数字莫过于塔夫茨（Tufts）药物开发研究中心在2003年发表的数据8.02亿美元。

老药新用：廉价抗疟疾老药青蒿琥酯（Artesunate）能辅助治疗结直肠癌

2014年11月19日 No Comment

作者：吕顺【新闻事件】以伦敦大学为首的英国、德国和比利时联合课题组最近发现，在一个只有23例结直肠癌患者参与 […]

十年磨一剑：Vytorin忍辱负重12年终显英雄本色

2014年11月18日 No Comment

作者：路人丙【新闻事件】：万众瞩目的IMPROVE-IT实验结果今天终于在美国心脏协会（AHA）年会上公布。 […]

回眸一笑百媚生：PD-1抑制剂nivolumab延长黑色素瘤患者生存期

2014年11月16日 No Comment

作者：路人丙【新闻事件】：这个周末真是热闹非凡。AHA正在如火如荼地进行，阿斯利康的痛风药物lesinura […]

美国心脏协会（AHA）年会在芝加哥召开，万众瞩目IMPROVE-IT

2014年11月16日 No Comment

作者：路人丙一年一度的美国心脏协会（AHA）年会日前在芝加哥召开。这个会议尽管非常庞大，也会有很多重要信息公 […]

FDA批准阿瓦斯汀用于复发卵巢癌治疗，竞争对手Oxigene股票上扬12%

2014年11月15日 No Comment

作者：路人丙【新闻事件】：今天美国FDA批准罗氏的阿瓦斯汀和化疗联用用于对铂类抗癌药耐受、复发卵巢癌的治疗。 […]

重磅降脂药Zetia和Vytorin命运下周揭晓，默克股票可能会有小幅下调

2014年11月14日 No Comment

作者：吕顺【新闻事件】美国心脏病协会2014年年会下周在芝加哥召开，期待已久的头对头比较默克的重磅降脂药Vy […]

Puma生物科技宣布neratinib“积极”临床结果，但股票下跌8%

2014年11月14日 No Comment

【新闻事件】：今天Puma生物科技宣布其乳腺癌药物neratinib在一个叫做NEFERTT 的二期临床实验中显示“积极”结果。这个实验比较neratinib+紫杉醇和赫赛汀+紫杉醇作为一线药物在复发未转移和已转移乳腺癌患者中的疗效和安全性。一级终点是无进展生存期，二级终点是客观应答率和中枢转移率。和对照组相比，neratinib组无进展生存期无差别（分别为16.6和16.7个月），应答率也无区别（74.8%和75.1%），但中枢转移率低于对照（7.4%比15.6%）。Puma宣布这是第一次HER2靶向疗法显示中枢转移抑制疗效，意义重大，但投资者认为这是强词夺理，Puma股票下跌8%。