今天《Nat. Rev. Drug Discov.》有一篇文章分析FDA重磅药物在过去3年的趋势。获得重磅药物资格的药物要有比较可靠证据能显著改善标准疗法,受益是FDA会通力合作,所以审批不会成为瓶颈。
Continue reading …今天美国《经济学人》杂志发表长文质疑现在的专利体制。其主要观点是专利并不能促进创新,专利制造暴利,以及现在专利期过长。该文声称除了少数行业如制药取缔专利系统对多数行业更有利。但作者并没有把制药工业完全排除在外,指出意大利在没有专利以及德国在没有物质专利时代同样发现很多药物。并指出取消药品专利可以节省大量开支,可以用其中一部分以某种方式奖励新药来鼓励创新。
Continue reading …昨天加拿大生物技术公司Aquinox Pharmaceuticals股票一天暴涨350%,一度到了每股55.75美元,而上周四这只股票还不到2美元。主要原因是其CEO宣布其主打产品AQX-1125在一个治疗膀胱疼痛综合症的二期临床中在几个二级终点显示积极结果,一级终点也令人鼓舞。
Continue reading …今天基因编辑公司Editas获得包括世界首富之一的比尔盖茨等投资者的1.2亿美元投资。Editas是由CRISPR-Cas9的发明者之一,华裔张锋教授参与发起成立的。参与投资的包括风投界的顶级高手如谷歌风投在内的十余个基金。这是年轻的CRISPR-Cas9技术迄今为止获得的最大一笔投资。
Continue reading …昨天前FDA评审员Frances Oldham Kelsey去世,享年101岁。Kelsey博士一生最大的成就是顶住了药厂和FDA上司的多方压力,拒绝了反应停(沙利度胺,Thalidomide)在美国的上市申请,避免了海豹婴儿在美国的大量出现。
Continue reading …今天艾尔建第二季度投资者电话会议上CEO桑德斯宣布艾尔建不反对新药研究,但不会自己去做研究,收购也不会去收购早期项目。在梯瓦那405亿美元到账之前不会有脱胎换骨的收购。业界讨论多年的研、发分家是否就要成为现实了?
Continue reading …青蒿素是我国创新药物研发的一个典范。从中草药知识开始找到一个挽救无数生命,被国际社会承认的主流药物是一个非常了不起的成就。主要发明者屠呦呦教授因此获得Lasker奖。
Continue reading …今天美国处方药管理公司Express Scripts和CVS先后把Vivus的减肥药Qysmia从支付目录中剔除,这令本来就不景气的Qysmia更加雪上加霜。上周Vivus宣布将削减50%的Qysmia销售人员以控制开销,但这个举措显然不能增加Qysmia的销售。与Qysmia同时代的Belviq和Contrave也是步履艰难。
Continue reading …这一期的《Nat. Chem. Biol.》有一篇题为“The promise and peril of chemical probes”的评论文章,二十几个作者都是化学生物领头人,其中包括Stuart Schreiber和Brian Shoichet这样的大腕。文章回顾了早期分子探针的缺陷并对未来如何保证探针质量提出一些建议。分子探针指能精确回答生物问题的化合物。
Continue reading …在周三的投资者季度会议上葛兰素CEO Witty爵士号称产品线里有40多个在研产品,但这里面参杂了很多二期临床药物,而大药厂在宣传产品线时一般只包括三期临床药物。不仅如此,Witty爵士还把更早期的抗癌产品线吹嘘一番,号称这些抗癌产品有98亿美元的潜力。这令投资者颇为不满,认为这种兑水行为是自欺欺人。
Continue reading …今天免疫疗法投资如同免疫反应失控的细胞因子风暴看的令人惊心动魄。陈颂雄的免疫疗法公司NantKwest创纪录IPO,募集2.07亿美元,市值一度超过30亿美元。默沙东以6.05亿收购以色列生物技术公司cCAM,获得另一个免疫哨卡抑制剂,CEACAM抗体CM-24。赛诺菲则出资18亿美元把整个抗癌药研发外包给再生元,主要开发PD-1抑制剂。
Continue reading …昨天制药巨头艾尔建宣布以405亿美元将仿制药业务卖给梯瓦,而以5.6亿美元收购抑郁药研发公司Naurex。多余的400亿美元现金据艾尔建CEO讲不会用于还债,而是会用于收购价值链上游的创新药物资产。梯瓦则放弃了401亿收购Mylan的计划。今天艾尔建以收购Naurex进入创新药我认为显示了他们超群的前瞻性。
Continue reading …今天包括免疫疗法大佬James Allison在内的155位美国著名医生联名倡议限制抗癌药价格。他们提出7点建议:1、成立定价机构;2、允许政府和药厂讨价还价;3、允许政府机构收费评价药物价值;4、允许从其它国家购买便宜药物;5、限制专利药和仿制药厂家的合作;6、限制专利;7、鼓励专业机构抗议高药价。
Continue reading …今天礼来和百健分别公布了他们阿尔茨海默(AD)药物、粉状蛋白抗体solanezumab和aducanumab的新数据。虽然三期临床实验EXPEDITION (EXP) and EXPEDITION2 (EXP2)没有达到一级终点,但回顾分析显示这两个实验中的轻度患者有一定应答。
Continue reading …今天阿斯列康前副总Frank David在福布斯撰文质疑大药厂在近期兴起的公开创新大潮中只和投资顶尖大学的合作方式。事情缘起于赛诺菲最近和7个顶级科研单位合作,资助20-25个新项目。
Continue reading …今天诺华制药的mTOR抑制剂依维莫斯在肾癌市场遭遇来自施贵宝和Exelixis的组合重拳打击。首先是Exelixis宣布其cMet抑制剂Cometriq(通用名cabozantinib)在一个叫做METEOR的晚期肾癌三期临床实验中达到一级终点,作为二线药物比依维莫斯显著延长无进展生存期。
Continue reading …本周《自然》发表了一篇重要论文。在分析5303例汉族女性重度抑郁患者和5337名对照的DNA序列后发现两个和重度抑郁相关的基因序列。一个紧靠SIRT1,另一个是LHPP的内含子。这是科学家第一次把重度抑郁和某个基因序列可靠地联系在一起,为以后药物开发打下基础。
Continue reading …昨天重读礼来的Bernard Munos于2013年写的一篇文章,其中提到几个重要的概念。一是现在制药工业在尝试很多不同的靶点和治疗方法,而不是挤在一起做少数热门靶点。二是理性药物研发尚不成熟,真正创新往往来自意外发现,即事先看不到的东西,所谓暗物质。
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