随着PD-1抗体药物欧狄沃(英文商品名: Opdivo, 英文通用名:Nivolumab)已于8月28号在中国进入铺货销售阶段,国内肺癌患者终于可以使用到这一革命性的抗癌药物。作者由于工作原因,过去一年多里阅读了一些这个药物的开发历程的文献。
Continue reading …今天美国生物技术公司Aspyrian宣布获得日本电商 Rakuten老板 Hiroshi Mikitani 的1.5亿美元C轮资助,公司也改名为Rakuten Aspyrian 。这个公司开发一种光敏ADC,把一种叫做IRDye700DX (IR700)的染料连接到肿瘤特异抗体上,药物分布到肿瘤组织后再用近红外光照射诱导细胞凋亡。
Continue reading …昨天FDA把默沙东PD-1抗体Keytruda/化疗组合在一线非小细胞肺癌的批准转正,此前这个组合已经按FDA便民政策之一、加速审批政策上市。根据KN189试验结果,这个组合比化疗单方降低51%死亡或进展风险,
Continue reading …这一周是各大药厂公布第二季度业绩的时间。引人注目的是默沙东的PD-1抗体Keytruda以16.7亿美元、比去年同期增长89%的骄人业绩超过施贵宝同类药物Opdivo
Continue reading …今天罗氏公布了其PD-L1抗体Tecentriq在一个叫做IMpassion130三期临床试验的中期顶层分析结果。这个试验招募902位未经系统治疗的转移或局部晚期三阴性乳腺癌(TNBC)患者,比较在Abraxane背景上加入Tecentriq对PFS和OS影响。今天这个中期分析结果显示加入Tecentriq作为一线药物显著降低进展和死亡风险,PD-L1高表达人群也可能有OS收益。
Continue reading …今天欧盟的CHMP委员会继今年一月反对EGFR/HER2抑制剂neratinib上市后,宣布将支持这个产品上市用于HER2阳性乳腺癌患者的维持疗法,最后投票将在下个月的下一次CHMP会议上进行。这个决定令neratinib在欧洲市场起死回生,上市希望大增,也令今年今年几乎被腰斩的Puma反弹24%。
Continue reading …今天CAR-T先驱Carl June小组在《自然》杂志报道一例CLL患者的神奇运气。这位患者78岁时需要CAR-T疗法,第一次输入自体CD19 CAR-T除了发生严重细胞因子风暴(CRS)外没什么其它后果。
Continue reading …今天罗氏宣布其PD-L1抗体Tecentriq和其合作伙伴Exelixis的MEK抑制剂Cotellic组合在一个叫做IMblaze370的三线结直肠癌三期临床试验中未能比拜耳老药regorafenib (Stivarga) 延长OS。
Continue reading …今天Incyte宣布其IDO抑制剂epacadostat与默沙东、施贵宝、阿斯列康PD-1/PD-L1药物的多个晚期临床试验将停止招募病人。同时施贵宝也停止了他们从Flexus以12.5亿收购的IDO抑制剂BMS-986205的几个与PD-1组合临床试验。
Continue reading …今天在芝加哥召开的AACR年会上默沙东和施贵宝分别公布了Keytruda与培美曲塞/铂类药物组合、Opdivo与Yervoy组合与标准化疗比较在一线肺癌的三期临床结果,同时这两项研究也在《新英格兰医学杂志》发表。这两个分别叫做KN189和CM227的顶级分析结果都在年初公布,但投资者并不知道详细数据。
Continue reading …今天《自然》杂志发表一篇利用单细胞测序技术分析结直肠癌瘤内细胞异质性的研究。这个研究使用的技术并非真正单细胞测序,而是经过体外扩增程序,但作者说这个过程引入的变异可以忽略。
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