今天默克宣布将向FDA申请增加其PD-1抑制剂Keytruda的非小细胞肺癌适应症。这个申请是根据一个叫做Keynote-1的一期临床结果，显示Keytruda在PD-L1阳性病人达到45%的应答率，总应答率达到16%。同时默克准备在年中申请Keytruda作为黑色素瘤的一线药物，因为在Keynote-6实验中Keytruda战胜了现在的标准疗法Yervoy。

今天施贵宝宣布提前终止一个名叫checkmate-057的三期临床实验，因为其PD-1抑制剂Opdivo在非鳞状非小细胞肺癌的治疗中显示比标准疗法多西他赛显著延长总生存期，但没有公布具体延长多少。Opdivo在此之前曾在黑色素瘤和鳞状非小细胞肺癌显示生存优势。FDA只用4个工作日便批准其鳞状非小细胞肺癌适应症，创审批速度新纪录。据估计施贵宝将在年底申请鳞状非小细胞肺癌这个迄今为止PD-1抑制剂最大适应症。

这个月的J. Clin. Onco.发表一篇来自FDA的论文，分析了2003-2013年间14个提交到FDA的非小细胞肺癌的临床实验结果。这个分析只选择了比较可靠的大型（至少150人参与）有阳性对照的实验，这14个实验共有病人12，567人参加。结果发现对于临床实验来说，总应答率和无进展生存期高度相关，但二者都无法预测最关键的临床终点，即总生存期。