IMPROVE-IT印证特定区间内LDL-C越低越好，称胆固醇原则（LDL Principle）为时尚早
2015年6月8日 IMPROVE-IT印证特定区间内LDL-C越低越好，称胆固醇原则（LDL Principle）为时尚早已关闭评论
6月3日新英格兰医学杂志（NEJM）在线发表马萨诸塞大学医学院John Jarcho 和John Keany博士以“Proof That Lower Is Better—LDL Cholesterol and IMPROVE-IT”为题的评论文章，指出当日在NEJM发表的IMPROVE-IT实验完全印证了胆固醇学说（LDL Hypothesis），并且建议自此胆固醇学说应该改称胆固醇原则（LDL Principle）。
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今天美国生物技术公司Intercept宣布经过和FDA和EMA的讨论（aka讨价还价），两个药监部门同意了他们NASH药物，法尼酯X受体激动剂obeticholic acid (OCA)的三期临床计划。
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昨天美国药厂Amarin控告FDA限制他们标签外推广。他们的鱼油产品Vascepa已被FDA批准用于降低脂三醇，但只能用于脂三醇高于500mg/dL的病人。Amarin希望能向普通高脂三醇病人兜售这个产品，但FDA上个月拒绝了这个申请。Amarin雇佣的宪法律师说FDA不能凌驾宪法之上限制言论自由。
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今天下午美国生物制药公司Celladon宣布其心衰药物Mydicar 在一个叫做CUPID2二期临床彻底失败，错过实验一级和二级终点。实验一级终点为心衰诱发住院事件，二级终点为全因死亡、心脏移植、和体外循环支持治疗事件。
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历经10年的临床开发，经历2个失败的大型三期临床实验和去年被FDA专家组否决之后，今天Medicine’s Company的注射抗凝药Cangrelor终于凭借第三个三期临床实验的成功获得FDA批准，作为急性心脏病患者手术前的抗凝药。
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今天施贵宝宣布将与荷兰生物技术公司UniQure达成总额可达10亿美元的投资协议，开始进军基因疗法。施贵宝首付1亿美元，核心在研产品S100A1可获2.54亿美元里程金，其它三个产品可获2.17美元里程金。施贵宝将负责所有研发花费，并会支付一定销售提成。
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11月19日，以波士顿布里格姆妇女医院的心脏病专家Robert Giugliano博士为首的研究人员在达拉斯举行的美国心脏协会科学会议上介绍，第一-三共公司研发的一种新抗凝药Edoxaban（依度沙班）在一项大型后期临床实验中，和广泛使用的华法林相比能更有效地预防血液凝块和中风，而且产生大出血的风险也明显低于法华林。
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据路透社11月18日报道，现已被广泛使用的新抗凝剂Pradaxa（Dabigatran Etexilate Capsules，达比加群酯胶囊。在我国注册名：泰毕全）的一种实验性解药在健康志愿者中进行的早期试验中疗效明显，为Pradaxa使用过程中出现紧急情况（出血）时逆转其血液稀化作用带来了希望。
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