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辉瑞风湿性关节炎药物Tofacitinib(Xeljanz)获得FDA批准,治疗对甲氨蝶呤疗效不好的患者

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辉瑞风湿性关节炎药物Tofacitinib(Xeljanz)获得FDA批准,治疗对甲氨蝶呤疗效不好的患者

今天FDA批准了辉瑞的风湿性关节炎药物Tofacitinib(商品名Xeljanz)上市用于治疗对甲氨蝶呤疗效不好的病人。辉瑞申请了5 mg和10 mg两个剂量但只有5mg剂量获得批准,10 mg剂量需要更多实验数据。Xeljanz售价为25000美元/年,比同类生物大分子药物便宜7%。预计峰值销售25亿美元/年。今年6月,FDA专家组以8票赞成2票反对支持该产品上市使用。

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