今天再生元和赛诺菲宣布FDA批准其IL4 α受体抗体Dupixent(通用名dupilumab)与标准疗法联用用于治疗不可控慢性息肉鼻窦炎(CRSwNP)。据再生元称Dupixent是首款专门用于CRSwNP的药物,
Continue reading …今天诺华宣布将以3.1亿首付、总值可达16亿美元收购IFM Tre,仅这个首付就已是该公司A轮融资的10倍回报以上。IFM Tre的核心资产是NLRP3拮抗剂,其中一个已经进入临床(IFM-2427)、主要适应症是NASH、痛风、和动脉硬化。
Continue reading …今天新基向FDA提交了其多发性硬化病药物、S1P受体拮抗剂ozanimod的上市申请。这个产品去年三月第一次提交NDA被FDA给与拒绝提交(refusal to file, RTF)处理,
Continue reading …今天强生旗下杨森宣布其IL23抗体TREMFYA(通用名guselkumab)在一个叫做ECLIPSE的中重度银屑病头对头三期临床试验中击败诺华的IL17抗体Cosentyx(通用名secukinumab)。
Continue reading …:今天罗氏旗下基因泰克宣布将收购只有临床前资产的圣地亚哥生物技术公司Jecure。具体金额没有公布,但Jecure唯一投资人Versant的Woiwode说如果没有风投水平的回报他们也不会卖给罗氏。
Continue reading …今天诺华宣布FDA、EMA都已经受理其S1P1受体调控剂Siponimod的上市申请,其中美国的申请将使用优先评审券(PRV)。这个药物如果上市将是首款治疗次级进展多发性硬化症(SPMS)的药物,
Continue reading …今天专业接盘侠Vivek Ramaswamy的投资母公司Roivant宣布成立了第13家分店,开发IPF患者止咳药的Respivant,核心资产是从Patara收购老药色苷酸钠的新剂型RVT1601(原名PA101)。
Continue reading …今天神秘生物技术公司Samumed宣布融资4.4亿美元,加上以前融到的2.1亿美元,这个尚无上市产品、甚至尚无晚期临床资产的生物技术公司已经估值高达120亿美元。
Continue reading …今天基因编辑公司Sangamo宣布将以8400万美元收购法国细胞疗法公司TxCell。TxCell的主要资产和技术平台是抑制性免疫细胞疗法(CAR-Treg),现在还处在临床前研究阶段。
Continue reading …2017年FDA共批准了42个新分子药物和2个CAR-T疗法,是历史上少见的丰收年。诸多高新生物技术完成漫长的转化过程开始进入市场,以Kymriah、Yescarta的上市为标志。基因疗法有望短期内上市治疗某些视网膜疾病,在血友病、SMA治疗的早期疗效也非常激动人心。RNAi在几度沉浮后终于显示上市潜力,而mRNA技术也开始进入临床。
Continue reading …今天新基公布了第三季度业绩,结果遭到投资者的严厉惩罚。虽然比去年同期销售上扬11%,但比投资者预期值低4%。更严重的是今天更新的2020年销售预测也比上个季度的预测数据低5-10%。主要原因是银屑病药物Otezla销售不尽人意,而被寄予厚望的克罗恩疾病药物、口服RNA药物mongersen的十几亿销售预测现在看也难以实现。
Continue reading …昨天新基宣布将终止其克罗恩疾病药物、口服SMAD7反义RNA药物mongersen的两个三期临床试验(RESOLVE 和其延伸试验SUSTAIN ),另一个尚未招募病人的三期临床DEFINE 也将取消。
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