今天Cellectis在《科学转化医学》杂志报道了两例异体CAR-T治疗儿童复发急性白血病案例。Cellectis用TALEN技术敲除了异体CAR-T的CD52、改造了TCR受体后在很大程度上避免了排斥反应。
Continue reading …最近FDA发表一个报告列举了在二期临床显示一定疗效或生物标记改进、但在三期临床失败的22个新药和医疗器械。这些产品包括心脏支架、疫苗、专科病、常见病药物、老药新用等,范围很大。
Continue reading …靶点的新颖性在很大程度上决定新药的价值,所以发现、确证新靶点是新药研发的一个核心任务。2016年进入临床研究的新靶点有300个左右,而进入二/三期注册临床研究的新靶点不超过50个。2006到2015的10年间,制药工业共找到111个新成药靶点
Continue reading …今天施贵宝宣布根据对现有数据的分析将放弃申请加速审批Opdivo/Yervoy组合用于一线肺癌,为了保证现在进行的三期临床实验结果的可靠性施贵宝说将不会透露更多细节。
Continue reading …今天百健宣布将支付Forward Pharma (FWP)12.5亿美元,庭外和解了二家公司关于富马酸二甲酯(商品名Tecfidera)的专利纠纷。另外二者还有一个专利官司今年3月会有最终判决,
Continue reading …最近《自然新药发现》发表了一篇文章分析现在在研靶点的竞争情况。作者总共分析了661 个靶点,其中285 个为确证靶点(至少上市一个新药)和376 个新颖靶点(尚无上市药物)。
Continue reading …今天FDA批准了Clovis的PARP抑制剂rucaparib(商品名Rubraca)作为三线以后药物用于BRCA变异晚期卵巢癌。同时FDA还批准了FoundationFocus 的伴随诊断试剂CDxBRCA。
Continue reading …昨天特拉华州的一个联邦陪审团认为吉利德的丙肝药物Sovaldi和Harvoni侵犯默沙东的专利,并要求吉利德赔偿默沙东25.4亿美元损失。吉利德认为默沙东的专利无效,但陪审团否定了这个看法。
Continue reading …今天FDA新药负责人John Jenkins给了他退休前最后一次年终总结,回顾2016年FDA新药审批工作。加上今天辉瑞从Anacor买的crisaborole,今年FDA批准的新分子药物数目也刚到20,和去年的45个比不可同日而语。
Continue reading …