前天美国FDA批准了首个恢复性欲药物Addyi(爱第),今天制药巨头Valeant宣布将以10亿美元收购仅有几十个员工的Sprout。各大媒体纷纷报道这个事件,甚至淹没了今天真正的医学进展,即Jardiance心血管收益的消息。那么这个粉色药片会代替蓝色伟哥成为药物在大众媒体的新代言人吗?
Continue reading …今天FDA批准了Sprout的Addyi(flibanserin)用于女性性欲障碍。这是历史上第一例恢复性欲的药物。由于Addyi和酒精有严重相互作用,所以只有特殊药店才能发售这个产品。主流媒体通常把Addyi报道成女性伟哥,但Addyi既非性功能障碍药物,也不能增强正常人性欲,所以对任何性别这都是第一例。
Continue reading …上周四开始谣传Kite Pharma的CAR-T免疫疗法KTE-C19在一个I/II期非霍奇金淋巴瘤(NHL)临床实验中致使1位受试者死亡,上周五Kite股票因此大幅跳水,最低时跌至每股54美元(-16%)。
Continue reading …今天《Nat. Rev. Drug Discov.》有一篇文章分析FDA重磅药物在过去3年的趋势。获得重磅药物资格的药物要有比较可靠证据能显著改善标准疗法,受益是FDA会通力合作,所以审批不会成为瓶颈。
Continue reading …今天美国《经济学人》杂志发表长文质疑现在的专利体制。其主要观点是专利并不能促进创新,专利制造暴利,以及现在专利期过长。该文声称除了少数行业如制药取缔专利系统对多数行业更有利。但作者并没有把制药工业完全排除在外,指出意大利在没有专利以及德国在没有物质专利时代同样发现很多药物。并指出取消药品专利可以节省大量开支,可以用其中一部分以某种方式奖励新药来鼓励创新。
Continue reading …昨天加拿大生物技术公司Aquinox Pharmaceuticals股票一天暴涨350%,一度到了每股55.75美元,而上周四这只股票还不到2美元。主要原因是其CEO宣布其主打产品AQX-1125在一个治疗膀胱疼痛综合症的二期临床中在几个二级终点显示积极结果,一级终点也令人鼓舞。
Continue reading …今天基因编辑公司Editas获得包括世界首富之一的比尔盖茨等投资者的1.2亿美元投资。Editas是由CRISPR-Cas9的发明者之一,华裔张锋教授参与发起成立的。参与投资的包括风投界的顶级高手如谷歌风投在内的十余个基金。这是年轻的CRISPR-Cas9技术迄今为止获得的最大一笔投资。
Continue reading …昨天前FDA评审员Frances Oldham Kelsey去世,享年101岁。Kelsey博士一生最大的成就是顶住了药厂和FDA上司的多方压力,拒绝了反应停(沙利度胺,Thalidomide)在美国的上市申请,避免了海豹婴儿在美国的大量出现。
Continue reading …在周三的投资者季度会议上葛兰素CEO Witty爵士号称产品线里有40多个在研产品,但这里面参杂了很多二期临床药物,而大药厂在宣传产品线时一般只包括三期临床药物。不仅如此,Witty爵士还把更早期的抗癌产品线吹嘘一番,号称这些抗癌产品有98亿美元的潜力。这令投资者颇为不满,认为这种兑水行为是自欺欺人。
Continue reading …今天美国FDA批准了四个新疗法,它们分别是赛诺菲的PCSK9抑制剂Praluent、艾伯维的抗丙肝三联复方Technivie、施贵宝的NS5A抑制剂Daklinza联合抗丙肝明星Sovaldi、和诺华的Hedgehog通路抑制剂Odomzo。
Continue reading …今天包括免疫疗法大佬James Allison在内的155位美国著名医生联名倡议限制抗癌药价格。他们提出7点建议:1、成立定价机构;2、允许政府和药厂讨价还价;3、允许政府机构收费评价药物价值;4、允许从其它国家购买便宜药物;5、限制专利药和仿制药厂家的合作;6、限制专利;7、鼓励专业机构抗议高药价。
Continue reading …今天礼来和百健分别公布了他们阿尔茨海默(AD)药物、粉状蛋白抗体solanezumab和aducanumab的新数据。虽然三期临床实验EXPEDITION (EXP) and EXPEDITION2 (EXP2)没有达到一级终点,但回顾分析显示这两个实验中的轻度患者有一定应答。
Continue reading …今天阿斯列康前副总Frank David在福布斯撰文质疑大药厂在近期兴起的公开创新大潮中只和投资顶尖大学的合作方式。事情缘起于赛诺菲最近和7个顶级科研单位合作,资助20-25个新项目。
Continue reading …本周《自然》发表了一篇重要论文。在分析5303例汉族女性重度抑郁患者和5337名对照的DNA序列后发现两个和重度抑郁相关的基因序列。一个紧靠SIRT1,另一个是LHPP的内含子。这是科学家第一次把重度抑郁和某个基因序列可靠地联系在一起,为以后药物开发打下基础。
Continue reading …昨天默沙东以2.5亿美元将两个在早期临床开发的偏头痛药物,CGRP拮抗剂MK1602、MK8031的全球权益卖给Allergan。Allergan将负责开发生产的全部费用,如果这两个药物上市默沙东将获得一些里程金和销售提成。
Continue reading …今天FDA批准了诺华的慢性心衰药物Entresto(以前叫LCZ696),比PDUFA日期提前6周。Entresto是血管紧张素II抑制剂缬沙坦和脑啡肽酶抑制剂AHU-377的复方组合。这次批准三个剂量(24/26,49/51,97/103毫克),标签为降低慢性心衰病人心脏病死亡和因心衰住院风险。
Continue reading …据路透社7月6日消息,正在被辉瑞收购的美国仿制药大鳄Hospira最近和法国的一个医疗卫生系统Assistance Publique-Hôpitaux de Paris签署协议,以低于Remicade(英利昔单抗)标价45%的价格为该系统提供Remicade的仿制版Inflectra。
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