
这个月的J. Clin. Onco.发表一篇来自FDA的论文,分析了2003-2013年间14个提交到FDA的非小细胞肺癌的临床实验结果。这个分析只选择了比较可靠的大型(至少150人参与)有阳性对照的实验,这14个实验共有病人12,567人参加。结果发现对于临床实验来说,总应答率和无进展生存期高度相关,但二者都无法预测最关键的临床终点,即总生存期。
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今天诺华宣布将和Aduro Biotech 合作开发其环双核苷干扰素基因激活蛋白(STING)配体。诺华将首付2亿美金,里程金可达5亿美元。诺华还将以2500万美元获得Aduro的2.7%股权,并会投入2500万美元开发这个产品。
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法国生物制药公司Genfit今天宣布其主打药物,NASH药物GFT505在一个二期临床失败。在这个274人参与的实验中,GFT505未能显示比安慰剂更有效改善肝纤维化和减少肝脂肪蓄积,公司股票下跌5%。
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今天Cellular Biomedicine的CEO, Wei (William)Cao博士在每年一度的Regen医学投资者大会(annual Regen Med Investor Day)上公布其肿瘤免疫CAR-T细胞疗法的两个1期临床结果。
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今天默克宣布其PD-1抑制剂Keytruda作为一线药物在一个叫做Keynote006的晚期黑色素瘤临床实验中达到无进展生存期和总生存期的实验终点。更为重要的是Keytruda比现在的标准疗法,施贵宝的CTLA-4抑制剂Yervoy(ipilimumab)显著延长病人寿命,实验因此提前终止。
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今天FierceBiotech公布了读者如何看待现在生物技术牛市的调查结果。总共有656人参与了这次民意调查,其中52%的读者认为现在美国生物技术市场存在过热现象,是泡沫。而也有48%的读者认为现在的牛市是科技和刚性需求的结果,是生物科技的春天。
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作者:吕顺 【新闻事件】:3月20日制药巨头辉瑞公布,其口服JAK抑制剂tofacitinib在2个关键3期临 […]
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作者:路人丙 【新闻事件】:今天早晨百建艾迪宣布其阿尔茨海默(AD)药物,淀粉状蛋白抗体aducanumab( […]
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作者:路人丙 【新闻事件】:今天阿斯列康宣布其一日两次长效毒蕈碱受体拮抗剂(LAMA)/长效beta受体激动剂 […]
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作者:吕顺 【新闻事件】:今天美国FDA批准了Asklepion制药的Cholbam(通用名:胆酸胶囊)上市, […]
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作者:路人丙 【新闻事件】:今天美国生物制药公司Esperion公布了其降血脂药物ETC-1002的一个二期临 […]
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作者:路人丙 【新闻事件】:今天《新英格兰医学杂志》发表了两篇有关PCSK9抑制剂的临床实验结果,两个实验都对 […]
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作者:路人丙 【新闻事件】:今天Acadia药业宣布其帕金森精神分裂新药NUPLAZID™ (通用名pimav […]
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作者:吕顺 【新闻事件】:美国FDA今天批准了United Therapeutics公司的Unituxin(通 […]
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作者:路人丙 【新闻事件】:今天安进宣布将关闭三藩(旧金山)的Onyx旧址,并裁员300人。最近几周赛诺菲、辉 […]
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作者:吕顺 【新闻事件】:药源最近报道,美国FDA在3月4日批准了施贵宝的PD-1抑制剂Opdivo用于鳞状非 […]
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作者:路人丙 重磅药物原指峰值销售超过10亿美元的产品,在90年代这是非常罕见的销售额,只有常见大众病药物如降 […]
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作者:吕顺 【新闻事件】:3月4日艾伯维(AbbVie,Inc.)公布以每股261.25美元,共计210亿美元 […]
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作者:吕顺 【新闻事件】:美国FDA今天批准了美国有史以来第一个真正意义上的生物仿制药Zarxio(通用名:f […]
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作者:吕顺 【新闻事件】:最近生物制药巨头安进披露,在一个叫做Endeavor的临床实验中,其二代不可逆蛋白酶 […]
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