今天美国FDA批准了吉利德科学的又一抗丙肝药物Epclusa上市，用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染。对于患有中度至重度肝硬化（失代偿性肝硬化）的患者，Epclusa必须和利巴韦林联合使用。
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最近美国报道了一例对多粘菌素耐药的尿路感染患者。这种细菌耐药是因为质体被一段叫做mcr-1的基因感染，而这种变异很容易在细菌中传播，所以这个病例令人担忧。据说这是美国第一例mcr-1耐药菌病例。多粘菌素被称作抗生素最后防线，尤其对革兰氏阴性菌感染。
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美国Chimerix公司今天公布，其口服抗病毒药物Brincidofovir在一个预防造血干细胞移植（HCT）时的巨细胞病毒（CMV）感染的三期临床试验（SUPPRESS研究）中没有达到一级临床终点。
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加入诺奖俱乐部可能现是国人最大愿望之一，只有男足获得世界杯或许能和这个荣誉接近。屠教授完成了从无到有的突破，使我们知道至少在某些领域中国40年前已经接近世界水平。
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今天美国生物技术公司Tetraphase主打产品eravacycline在一个叫做IGNITE2的三期临床失败，股票狂跌80%。这是一个非劣效试验，比较静脉注射/口服交替使用eravacycline和左氧氟沙星在治疗复杂性尿路感染的疗效。
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青蒿素是我国创新药物研发的一个典范。从中草药知识开始找到一个挽救无数生命，被国际社会承认的主流药物是一个非常了不起的成就。主要发明者屠呦呦教授因此获得Lasker奖。
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福泰制药Orkambi获得美国FDA批准，治疗F508del突变的囊性纤维化（CF）
2015年7月3日 福泰制药Orkambi获得美国FDA批准，治疗F508del突变的囊性纤维化（CF）已关闭评论
美国FDA今天批准了福泰制药的Orkambi，用于治疗12岁或以上的带有F508del基因变异的囊性纤维化患者。
Continue reading …5月12日，美国FDA的一个专家小组以12票赞成，1票反对的悬殊投票支持Vertex公司的囊性纤维化复方药物Orkambi上市，治疗F508del基因突变的患者。FDA将在7月5日或之前作出批复。如果获批上市，Orkambi将是第二个直接抵消遗传缺陷，而不是仅仅减缓临床症状的囊性纤维化药物。Sanford C. Bernstein的一个分析师认为Orkambi至2018年的年销售额将达到22亿美元。
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Olysio（通用名simeprevir）是第三个上市的NS3/4A抑制剂，用于丙肝的治疗。Olysio上市时Sovaldi已经兵临城下，而Vertex和默克的同类药物Incivek（通用名telaprevir）和Victrelis（通用名Boceprevir）正面临灭顶之灾。Incivek一年后被Vertex廉价转让，而Victrelis也将不久在美国撤市。诞生于这样一个兵荒马乱的年代，Olysio能否存活下来都有很大疑问，当时专家预测其峰值销售为3500万美元。
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【新闻事件】：今天强生的丙肝药物Olysio（通用名Simeprevir）被FDA批准和Sovaldi联用用于一型丙肝的治疗。Olysio已经被批准和干扰素和利巴韦林联用用于一型丙肝的治疗。今天这个标签扩展是根据一个叫做COSMOS的开放标签二期临床。按理说标签扩展应该是好事，但Olysio虽然才上市不到一年实际上已是日落西山。
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