本周三FDA公开了内部专家对百健/卫材粉状蛋白抗体aducanumab的上市申请给出非常积极的评价,说临床数据非常有说服力、并否认脑水肿副作用起到揭盲作用。但其中一个统计学家提出不同意见,
Continue reading …今天施贵宝宣布其口服小分子药物、TYK2抑制剂Deucravacitinib (BMS-986165) 在一个叫做Poetyk-PSO-1 的三期临床同时击败安慰剂和另一个口服小分子药物
Continue reading …这两天改装CAR-T企业Unum和Bellicum先后发布不利消息。先是昨天BLCM宣布裁员79%,将集中精力开发靶向PSCA的BPX-601和靶向HER2的BPX-603。BPX-601仅在实体瘤产生一些稳定疾病而没有任何应答,而BPX-603刚刚开始临床、还要面临各种HER2新疗法的挤压。今天Unum则宣布更名为Cogent,并招了一位新CEO。今年3月Unum也曾裁员60%,放弃已经进入临床的ACTR707和087、把重点放到临床前。现在这两个CAR-T先驱都成为市值不到1亿美元的小微企业。
Continue reading …最近Shasqi公司发明了一个点击化学新用法,用于向肿瘤组织递送化疗药物。 这个叫做Click Activated Protodrugs Against Cancer (CAPAC)的技术平台有两个组成部分,
Continue reading …今天FDA正式批准了吉利德科学的抗病毒药物瑞德西韦(商品名Veklury)用于12岁以上、体重40公斤以上需要住院治疗的新冠患者,同时也获得了体重3.5公斤以上12岁以下儿童患者的紧急使用资格(EUA)。FDA要求吉利德在这个产品正式批准后提供三个关键三期临床ACTT-1, GS540-5773, 和GS-US-5774的病毒载量和传播数据。这是美国第一个正式批准的新冠药物,专家估计今年销售可达28亿美元、如果新冠明年继续流行这个产品销售可达50亿美元。受此消息影响今天吉利德收盘后上扬4%。
Continue reading …最近组织结构场理论(tissue organization field theory, TOFT)的倡导者Soto教授再度发声、在《Plos生物》发表一篇题为Over a century of cancer research: Inconvenient truths and promising leads的文章声讨主流的体细胞变异(SMT)肿瘤学说,说过去近百年肿瘤治疗进展缓慢是因为概念框架就错了。TOFT理论认为细胞内发生的事情如细胞核、细胞膜、线粒体、ER、代谢等变化与肿瘤没多大关系,基因变异与肿瘤发生无关、只是个伴随现象。
Continue reading …今天诺贝尔基金会宣布2020年诺贝尔化学奖授予普朗克研究所的法国生物化学家Emmanuelle Charpentier教授和加州大学伯克利分校生物化学家Jennifer Doudna教授
Continue reading …今天诺贝尔基金会宣布2020年诺贝尔生理学或医学奖授予NIH的Harvey Alter博士、阿尔伯塔大学的Michael Houghton博士、和洛克菲勒大学的Charles Rice博士,
Continue reading …今天默沙东宣布过去7年掌舵其百亿研发活动的总监Roger Perlmutter博士即将离任,接替这个位置的是不久前加入的华裔科学家Dean Li博士。Perlmutter是K药王朝的主要缔造者,这也是制药史上最成功的开发案例之一。但现在也有分析师质疑默沙东过度依赖这个单一产品,产品线不够多样化。
Continue reading …今天Endpoints新闻公布了他们认为今年11家最受瞩目的生物技术公司,在一定程度上代表了当今新药研发创新的前沿。这11家公司集中在细胞疗法(5家:Lyell, Orca Bio, Sana, Sonoma, Tmunity),另有基因编辑(2家:Tessera, Verve)、基因疗法(1家:Encoded)、小分子靶向不可成药靶点(2家:RNA调控企业Skyhawk、靶向转录因子企业Kronos)、和AI企业Insitro。
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