本周四FDA专家组将讨论礼来EGFR抗体necitumumab的上市申请。Necitumumab的申请适应症为与化疗联用作为晚期鳞状非小细胞肺癌的一线用药。

美国司法部因为诺华支付回扣的促销行为违反了美国《虚假申报法》(False Claims Act)，今日向纽约联邦法院诉其医疗欺诈。要求诺华除了支付因医疗欺诈给联邦政府带来的损失之外，再额外处罚罚金共33.5亿美元。

上周瑞士大佬Ernesto Bertarelli成立一个拥有20亿美元资本，名为Gurnet的生物技术投资公司，由赛诺菲前CEO Chris Viehbacher 挂帅。

最近网上吵吵嚷嚷的一项大型临床研究指出，服用“伟哥”等5型磷酸二酯酶（PDE5）抑制剂类药物的男士，罹患一种叫黑色素瘤的皮肤癌风险和一般人相比要高出21%。更有一些文章以“要man还是要命？伟哥或增加男性皮肤癌风险”等为醒目标题，致使服用这类药物的一些男士忧心忡忡。

今天美国FDA批准了Medicine’s Company的抗血小板注射剂cangrelor上市（商品名：Kengreal），用于避免成人患者在经皮冠状动脉介入治疗（percutaneous coronary intervention，PCI）过程中因凝血造成的冠状动脉堵塞。

最近总部位于纽约的一个公益性组织—Initiative for Medicines, Access & Knowledge（简称I-MAK）公布中国国家专利部门拒绝了吉利德科学的抗丙肝明星Sovaldi（通用名：sofosbuvir，索菲布韦）的一项重要前药专利申请。虽然这个消息还没有得到国家知识产权局或吉利德科学的证实，

近期葛兰素肿瘤免疫疗法负责人Axel Hoos说抗肿瘤依然是葛兰素的战略重点之一，并透露正在积极进行OX40和与IDO类似的免疫微环境调节药物研发。

今天阿斯列康在欧洲抗风湿病年会上公布其痛风药物Lesinurad在一个叫做CRYSTAL的三期临床实验结果。在这个有324人参加、持续一年的实验中，病人使用200毫克或400毫克Lesinurad与武田的非布索坦（80毫克）联用和单独使用非布索坦比较。只有400毫克组显示尿酸控制在5毫克/分升以下的人数统计显著超过对照组，而准备报批的200毫克剂量没有显示附加疗效，因此错过实验一级终点。

昨天FDA的分泌与代谢药物顾问小组以13票赞成、3票反对的压倒性结果支持赛诺菲的Praluent上市，今天几乎是同一班人马又以大致相同的投票结果（11票赞成、4票反对）支持安进的PCSK9抑制剂Repatha上市，其中全票（15:0）支持用于治疗家族性高血脂症患者。