
作者:吕顺 【药源解析】一个随机的、双盲的、有标准疗法对照的晚期临床实验提前终止通常发生在两种情况:一种是治疗 […]
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作者:吕顺 1月9日下午,福布斯专栏作家Devin Thorpe在线采访了癌症研究所的CEO和学术事务总监、著 […]
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作者:路人丙 去年FDA批准了41个新药,仅次于创纪录的1996年。但考虑到1996是PDUFA的第一年,集中 […]
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作者:吕顺 【新闻事件】1月8日,美国FDA批准了2015年的第一个新药—第一三共制药公司(Daiichi S […]
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作者:路人丙 【新闻事件】:继几周前和风投Atlas共同创建Intellia,诺华今天宣布加大在这个用CRIS […]
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作者:吕顺 【新闻事件】美国FDA药物评审中心(CDER)今天举行肿瘤药物专家顾问委员会(ODAC)会议,评议 […]
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作者:路人丙 【新闻事件】:今天吉利德科学宣布将以4.7亿美元收购德国生物制药公司Phenex。Phenex最 […]
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作者:吕顺 【新闻事件】1月5日,美国FDA的评审员(staff reviewer)指出诺华旗下山多士(San […]
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作者:路人丙 【新闻事件】:今天是很多公司2015年第一个正式工作日,在风平浪静俩个礼拜之后今天制药工业事件频 […]
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作者:路人丙 明天制药工业即将开始2015年的精彩博弈,今天作为热身我们谈点轻松的话题,拿生物制药和大家有切身 […]
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作者:路人丙 醉生梦死的假期即将结束,新的一年即将开始,趁这个机会我们一起探讨一下制药工业的走向。 昨天把Fi […]
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作者:吕顺 2014年终于尘埃落定,美国FDA在本年度批准了41个新分子实体(NME)和生物制剂许可申请(BL […]
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作者:路人丙 【新闻事件】:今天FAD批准了诺和诺德的GLP激动剂Saxenda(Liraglutide)作为 […]
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作者:吕顺 【新闻事件】美国最大的处方药管理公司—快捷药方公司(Express Scripts, Inc)日前 […]
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作者:路人丙 昨天施贵宝的PD-1抑制剂在美国上市,拉开这个领域的割据之战。PD-1抑制剂是抗癌药的突破性机理 […]
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作者:路人丙 【新闻事件】:今天FDA批准了施贵宝PD-1抑制剂Nivolumab(商品名Opdivo)作为末 […]
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作者:路人丙 2014年除了若干颠覆性药物通过技术瓶颈开始进入扩张阶段外,上市新药数目也有望超过2012年,令 […]
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作者:吕顺 【新闻事件】12月19日,美国FDA通过加速批准通道批准了阿斯利康的PARP抑制剂olaparib […]
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作者:路人丙 【新闻事件】:今天美国FDA批准了艾伯维的无利巴韦林四药 (ombitasvir, parita […]
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作者:路人丙 【新闻事件】:今天罗氏宣布其阿尔茨海默药物gantenerumab在一个早期病人三期临床的中期分 […]
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