位于麻省的Tarveda Therapeutics日前宣布,其称为Pentarins™的一类小分子药物偶联(SMDC)PEN-221进入早期人体临床试验
昨天安进公司在美国心脏病协会年会上报告了其抗PCSK9单抗Repatha的积极影像学结果:Repatha和他汀类降脂药联合使用相比他汀单独用药能更多降低患者的动脉粥样硬化斑块。
Continue reading …今天美国FDA授予诺华的CDK4/6双抑制剂ribociclib(LEE011)的加速评审地位(priority review),用于和来曲唑联用,作为一线用药治疗HR阳性/ HER2阴性的绝经后妇女的晚期乳腺癌。
Continue reading …新英格兰医学杂志(NEJM)最近报道,在一个适应性的I-SPY 2二期临床试验中,艾伯维的PARP抑制剂Veliparib和卡铂联用作为辅助疗法,对于复发风险高的三阴性乳腺癌和标准疗法相比明显提高了疗效,但同时也增加了不良事件的发生率。
Continue reading …影响药品市场吸收的因素很多,因此预测有时会有很大的误差。Citi Research曾做过一个调查,指出超过三分之二的上市新药没有达到分析师的预期销售,其中预计失误最常见的例子有1996年Warner-Lambert/辉瑞的立普妥。
Continue reading …今天美国FDA批准了吉利德科学的又一抗丙肝药物Epclusa上市,用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。对于患有中度至重度肝硬化(失代偿性肝硬化)的患者,Epclusa必须和利巴韦林联合使用。
Continue reading …生物制药、医疗公司OPKO Health在6月21日宣布,美国FDA批准了该公司的25-羟基维生素D3(骨化二醇)缓释胶囊Rayaldee上市,用于治疗成人3或4期慢性肾病(CKD)患者因维生素D不足引起的的继发性甲状旁腺功能亢进(SHPT)。
Continue reading …诺华CDK4/6抑制剂ribociclib(LEE011)在一个叫做MONALEESA-2的3期临床试验中,和来曲唑联合使用相比安慰剂对照组因显著延长患者的无进展生存期(PFS)而被提前终止。
Continue reading …专利诉讼的案例在制药工业每天都会发生,而最近的几个专利诉讼牵扯面之广、之大都令人耳目一新。上周四药业大鳄默沙东起诉“暴发户”吉利德获得陪审员的一边倒支持,由四男四女组成的陪审团支持默沙东在2项专利中的所有10项“维权行动”。
Continue reading …今天Fred Hutchinson癌症研究中心的大牛,也是Juno Therapeutics的共同创始人之一Stan Riddell教授在Nature Biotechnology上报道了一种“功放机”式的新型嵌合抗原受体(CAR)-T细胞疗法。
Continue reading …施贵宝今天公布,一个独立数据监测委员会(DMC)在评估了CheckMate-141的中期数据认为,PD-1抑制剂Opdivo在这个关键的3期临床试验中和和对照组相比显示总生存期优势,达到一级临床试验终点。
Continue reading …美国生物制药公司Esperion今天宣布启动其口服降血脂实验药ETC1002的一个3期临床试验。这个随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心3期临床准备招募900位高危心血管疾病患者。这些病人之前接受低或中等剂量的他汀类降脂药治疗但无法把胆固醇控制在适当水平。
Continue reading …1月4日美国证券交易委员会(SEC)公布,CRISPR基因编辑公司Editas Medicine递交了在纳斯达克挂牌上市的申请文件,计划募集1亿美元。同一天人们也开始注意到,之前吵得沸沸扬扬关乎Editas命脉的CRISPR专利战又有了一些变化。
Continue reading …美国Chimerix公司今天公布,其口服抗病毒药物Brincidofovir在一个预防造血干细胞移植(HCT)时的巨细胞病毒(CMV)感染的三期临床试验(SUPPRESS研究)中没有达到一级临床终点。
Continue reading …《自然》杂志(Nature)每年在年底评选全球在本年度对全球科学界产生重大影响的十大人物,今年有两位华裔科学家入选:一位是美国斯坦福大学女科学家鲍哲南教授,另一位是来自中山大学生命科学学院的中国科学家黄军就副教授。
Continue reading …制药巨头诺华日前在第57届美国血液学年会(ASH)上报道,其CAR-T细胞疗法CTL019在一个有59例复发或难治性急性淋巴细胞白血病(r/r ALL)儿童或年轻成年患者参与的2期临床试验中取得了难以置信的93%完全应答率(55/59)。
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