今天辉瑞和其合作伙伴德国默克宣布其PD-L1抗体avelumab (商品名Bavencio) /VEGF 抑制剂axitinib (商品名Inlyta)组合在一个一线肾癌三期临床中击败老牌标准疗法Sutent,
Continue reading …今天安进公布了其BCMA/CD3双特异抗体AMG-420在一个多发性骨髓瘤的早期临床结果。高剂量组的5位患者全部达到严格完全应答(sCR)、包括四例MRD阴性患者。其中四人应答时间超过10个月,
Continue reading …今天EMA批准了赛诺菲的纳米抗体药物、Cablivi(通用名caplacizumab) 用于治疗一种叫做获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)的罕见病,这是也是首款aTTP药物。
Continue reading …今天辉瑞宣布其DMD药物、肌肉生长抑制素抗体domagrozumab (曾用名PF-06252616)因为在一个二期临床未能达到试验长得而终止该药物的开发,这个试验中该药物未能比安慰剂改善4层阶梯攀行速度。这是继周一ATTR药物Tafamidis结果欠佳后辉瑞一周之内在罕见病的第二次失利。辉瑞还有从Bamboo Therapeutics收购的微型营养肌蛋白基因疗法在一期临床中。
Continue reading …昨天Ionis又坐了一次熟悉的过山车。虽然辉瑞的小分子ATTR药物Tafamidis似乎威胁没有预想的大、令其股票上扬8%,但好景不长下午收盘后FDA拒绝了其旗下Akcea的主打产品之一、
Continue reading …今天美国生物技术公司Aspyrian宣布获得日本电商 Rakuten老板 Hiroshi Mikitani 的1.5亿美元C轮资助,公司也改名为Rakuten Aspyrian 。这个公司开发一种光敏ADC,把一种叫做IRDye700DX (IR700)的染料连接到肿瘤特异抗体上,药物分布到肿瘤组织后再用近红外光照射诱导细胞凋亡。
Continue reading …今天开发迷幻蘑菇有效成分塞拉西滨(psilocybin)的公司Compass宣布FDA已经允许该药物开始抗抑郁二期临床试验。该试验将招募216位对已有药物耐受抑郁病人,将在北美欧洲的十几个试验中心进行。如果这个试验成功该公司准备开始三期临床。
Continue reading …昨天FDA把默沙东PD-1抗体Keytruda/化疗组合在一线非小细胞肺癌的批准转正,此前这个组合已经按FDA便民政策之一、加速审批政策上市。根据KN189试验结果,这个组合比化疗单方降低51%死亡或进展风险,
Continue reading …今天的《自然》杂志发表了一篇Scripps合成大牛Phi Baran的文章。他设计了一个巧妙的策略,把环加成反应的复杂性、碳碳偶联反应的灵活性和多样性结合在一起,
Continue reading …今天FDA批准了Alnylam的RNAi药物Onpattro (通用名patisiran)用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性(hATTR,也称家族性淀粉样多发性神经病变,FAP)引起的神经损伤。
Continue reading …今天Paratek宣布其改良四环素omadacycline获得FDA专家组支持上市用于急性细菌皮肤感染(17票支持、1票反对)和社区获得性肺炎(14票支持、四票反对)。
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