昨天奥巴马总统发表在职内的最后一次国情咨文,其中提到已经公开一段时间的“新登月计划”,即征服癌症。他说当年肯尼迪总统建议登月计划时我们并没有讨论技术是否成熟,但12年后人类第一次踏上另一个星球。
Continue reading …在日前正在三番召开的JP Morgan健康年会上,著名华裔商人医生黄馨祥推出了国立免疫疗法联盟计划(National Immunotherapy Coalition Initiative)。这个2020癌症登月计划准备在今后三年招募2万病人参与针对20种癌症的复方免疫疗法临床试验。虽然有安进、赛尔基因等抗癌大户参与,但真正的免疫疗法领导者默沙东、施贵宝、罗氏并不在其中。
Continue reading …去年所有药厂股票表现最好的是美国生物制药公司再生元,涨了32%。但过去两天他们股票下跌7%,主要原因是其未来重磅药物PCSK9抑制剂Praluent被报道和8起自杀事件有关,最后证明这只是一起自杀事件被重复汇报7次。
Continue reading …今天赛诺菲宣布终止与Mannkind的合作,在3-6个月内将吸入胰岛素Affrezza销售权转交给Mannkind,而后者面临独立销售这个争议产品的困境。赛诺菲说这个产品连最基本的期望值都未能达到,而销售成本却很高。已经疲惫不堪的Mannkind股票再度下滑32%。
Continue reading …今天美国生物制药公司Baxalta宣布将出资17亿美元与丹麦生物技术公司Symphogen联手开发免疫疗法。Symphogen将获得1.75亿美元首付和16亿美元的潜在里程金,主要是其产品线中6个未公开的免疫疗法项目。
Continue reading …2016新年第一天福布斯著名专栏作家预测2016制药界大事,基本只有一件,那就是美国可能会有限制药价的政策出台。同一天,新英格兰医学杂志也发表一篇文章讨论肿瘤新药的价值定义问题,而定义价值的主要目的是为药物定价提供科学根据。
Continue reading …2015年FDA批准的新分子药物(NME)创历史纪录,仅比因为实行PDUFA清理大量积压审批的特殊年份1996年低。技术在快速成熟,研发策略、市场需求、监管和支付政策三方的磨合比10年前显著改善,这令2016年充满了希望。
Continue reading …今天《纽约时报》发表一篇文章讨论为什么制药工业不愿开发预防癌症而是愿意开发治疗癌症的药物。作者Austin Frakt引用MIT和芝加哥大学最近的研究,说延长病人几个月的药物比预防癌症的药物更有利可图。
Continue reading …今天《广州日报》报道一位上海血友病患者不幸患上丙肝的故事。这位小马先生因为支付不起Sovaldi的60万元一疗程的高药价,自己花8000元找一农业厂家生产了10克原料药然后自己用挖耳勺称量出自己的剂量。最后惊险地清除了自己的丙肝病毒。
Continue reading …今天原礼来高管Bernard Munos在福布斯撰文批评老东家在技术突飞猛进的今天却买老药、开发鸡肋新药、投资生物仿制药,销售连续四年萎缩。在这篇题为“礼来的新突破:微量创新"的文章中,Munos列举一系列数据说明礼来领导层不作为。
Continue reading …今天辉瑞报道其抗抑郁药物Pristiq(缓释琥珀酸去甲文拉法辛)在青少年(7-17岁)重度抑郁人群的临床试验失败,和安慰剂比较没有显著改善。这个试验共有363名病人参与,其中30%为7-11岁儿童。
Continue reading …今天FDA批准默沙东的PD-1抗体Keytruda用于晚期黑色素瘤的一线治疗,对BRAF变异和野生型患者均适用。这是根据Keynote-006的实验结果,Keytruda和Yervoy比既延长OS也延长PSF。
Continue reading …今天美国联邦调查局逮捕了Turing年轻的CEO Martin Shkreli,罪名是证券欺诈。Shkreli在成立Turing之前曾是另一公司Retrophin的CEO,结果被董事会扫地出门。今天被捕正是因为他挪用Retrophin上市募集的资金为自己以前的对冲基金平账。
Continue reading …今天《Nat. Rev. Drug Discovery》发表一篇由阿斯列康筛选部门副总Steve Rees牵头发表的文章,题为“Towards a hit for every target”。作者认为高通量筛选成为发现先导物主流25年后的今天,筛选技术已经开始从随机向理性过渡。
Continue reading …今天Puma生物科技公布了其乳腺癌药物neratinib的ExteNet实验第三年结果。虽然转移性复发率(neratinib组无复发为90.5%,对照组为88.6%)基本和两年的结果一致(93.9%对91.6%),但三年疗效依然和两年比有所降低。
Continue reading …昨天美国生物技术公司Bluebird Bio公布了两例镰刀状细胞贫血病人使用其基因疗法药物LengiGlobin的进展。在这个叫做HGB-206的研究中一位病人使用LengiGlobin只有3%的血红细胞含有基因修改过的糖化血红蛋白。
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