
今天艾尔健宣布其抗抑郁药物rapastinel (GLYX-13)获FDA突破性药物地位。在此之前rapastinel已获得快速审批资格,关键三期临床准备今年开始。
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今天美国马萨诸塞州首席律师Maura Healy威胁如果吉利德不降低其丙肝药物Sovaldi和Harvoni价格,该州可能会起诉吉利得因为他们的定价可以算作不公平交易而违反该州法律。
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今天医科院肿瘤所的赫捷教授和同事在CA-Cancer J Clin上发表了2015年中国肿瘤流行病统计报告。这是根据2000-2011年对8500万人的调查得出的趋势报告。据这个研究估计,2015年中国有429万新增恶性肿瘤病人,281万人因肿瘤死亡。
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今天《太阳时报》报道葛兰素最大股东之一,对冲基金Och-Ziff资本最近给葛兰素董事会施压要求更换CEO。并说葛兰素已经进入一个战略死胡同,他们希望管理层能早日确定战略计划,要求在第二季度看到清晰的部署。
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今年的消化道肿瘤年会今天在美国三番市召开,施贵宝的PD-1抗体Opdivo和默沙东的同类药物Keytruda分别在各自的一/二期临床中对PD-L1阳性病人显示~30%应答率。
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前天美国生物技术公司Zafgen宣布其主打产品metAP2抑制剂beloranib的临床实验达到一级终点。在6个月的临床试验中,Prader-Willi 病人使用1.8毫克beloranib体重下降4.05%,使用 2.4毫克体重下降5.3%,而安慰剂组体重增加4.15%。另一个一级终点食欲过盛行为也有统计学显著改善。
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今天美国生物制药公司Alkermes宣布其抗抑郁药物ALKS5461错过两个关键三期临床试验的一级终点。这两个分别叫做FORWARD-3和FORWARD-4的试验中,共有800多对标准疗法应答不佳的抑郁患者参与试验。结果两个剂量的ALKS5461都未能比安慰剂改善抑郁症状。
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今天强生旗下杨森制药宣布将暂时停止其FAAH抑制剂JNJ-42165279的两个二期临床。这个结果显然是因为上周Bial的同类药物BIA 10-2474的一期临床事故。
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今天的JAMA发表一篇文章统计当今美国十大致死因素。对于男性前十名依次是缺血性心脏病(20.3%)、阿尔茨海默病(8.3%)、肺癌(7.4%)、COPD(5.8%)、脑中风(5.0%)、下呼吸道感染(3.0%)、糖尿病(2.8%)、前列腺癌(2.8%)、慢性肾衰竭(2.7%)、结直肠癌(2.6%)。
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新药研发中药物的作用机制对研发者十分重要,著名的Sabry法则指出未知机理的药物临床开发风险高于现在制药工业的承受极限,Needleman的新药研发十诫中也指出药理必须知道药的机理。
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昨天奥巴马总统发表在职内的最后一次国情咨文,其中提到已经公开一段时间的“新登月计划”,即征服癌症。他说当年肯尼迪总统建议登月计划时我们并没有讨论技术是否成熟,但12年后人类第一次踏上另一个星球。
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在日前正在三番召开的JP Morgan健康年会上,著名华裔商人医生黄馨祥推出了国立免疫疗法联盟计划(National Immunotherapy Coalition Initiative)。这个2020癌症登月计划准备在今后三年招募2万病人参与针对20种癌症的复方免疫疗法临床试验。虽然有安进、赛尔基因等抗癌大户参与,但真正的免疫疗法领导者默沙东、施贵宝、罗氏并不在其中。
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去年所有药厂股票表现最好的是美国生物制药公司再生元,涨了32%。但过去两天他们股票下跌7%,主要原因是其未来重磅药物PCSK9抑制剂Praluent被报道和8起自杀事件有关,最后证明这只是一起自杀事件被重复汇报7次。
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今天赛诺菲宣布终止与Mannkind的合作,在3-6个月内将吸入胰岛素Affrezza销售权转交给Mannkind,而后者面临独立销售这个争议产品的困境。赛诺菲说这个产品连最基本的期望值都未能达到,而销售成本却很高。已经疲惫不堪的Mannkind股票再度下滑32%。
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今天美国生物制药公司Baxalta宣布将出资17亿美元与丹麦生物技术公司Symphogen联手开发免疫疗法。Symphogen将获得1.75亿美元首付和16亿美元的潜在里程金,主要是其产品线中6个未公开的免疫疗法项目。
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2016新年第一天福布斯著名专栏作家预测2016制药界大事,基本只有一件,那就是美国可能会有限制药价的政策出台。同一天,新英格兰医学杂志也发表一篇文章讨论肿瘤新药的价值定义问题,而定义价值的主要目的是为药物定价提供科学根据。
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