今天《新英格兰医学杂志》报道一例CAR-T治疗实体瘤的案例。一名50岁脑瘤患者在手术、化疗、放疗6个月复发后,局部使用16次(6次手术病灶、10次脑室)针对IL13Rα2抗原的CAR-T后颅内和脊髓肿瘤消失,应答持续7.5个月,同时中枢细胞因子和免疫细胞增加。
Continue reading …今天Seattle Genetics宣布其AML在研药物、针对CD33的抗体药物偶联药物(ADC)SGN-CD33A (vadastuximab talirine)在临床试验中造成6例肝毒性,其中4人死亡。
Continue reading …今天FDA批准了Clovis的PARP抑制剂rucaparib(商品名Rubraca)作为三线以后药物用于BRCA变异晚期卵巢癌。同时FDA还批准了FoundationFocus 的伴随诊断试剂CDxBRCA。
Continue reading …今天FDA批准了礼来和BI的糖尿病药物、SGLT2抑制剂Jardiance用于降低二型糖尿病患者心血管事件,这是降糖药降低心血管事件功效第一次写进标签。今天礼来股票上扬2%。
Continue reading …今天美国FDA授予诺华的CDK4/6双抑制剂ribociclib(LEE011)的加速评审地位(priority review),用于和来曲唑联用,作为一线用药治疗HR阳性/ HER2阴性的绝经后妇女的晚期乳腺癌。
Continue reading …今天日本制药企业安斯泰来宣布将以4.6亿美元首付、9.6亿潜在里程金收购德国生物技术公司Ganymed。Ganymed的核心资产Claudin18.2抗体IMAB362曾是今年ASCO的最大黑马。在胃癌二期试验中比标准化疗显著延长生存期(13.2 对8.4 个月),
Continue reading …今天阿斯列康免疫疗法PD-L1抗体durvalumab与CTLA4抗体tremelimumab组合在两个头颈癌临床试验中发生病人出血事件,FDA因此部分叫停这两个分别叫做KESTREL 和EAGLE的临床试验,即停止招募新病人但已招募病人继续。
Continue reading …今天Aduro Biotech宣布其李斯特细菌平台(LADD)因有病人感染李斯特菌而被FDA叫停,Aduro将暂时停止招募新病人,但已入组病人将继续(除了那个感染患者)。
Continue reading …今天英国生物技术公司Adaptimmune宣布其卵巢癌TCR疗法NY-ESO SPEAR在一个I/IIa期临床中未能产生任何应答。这个针对肿瘤抗原NY-ESO-1的TCR疗法使用环磷酰胺作为预处理,
Continue reading …今天Geron及其合作伙伴杨森公布了其端粒酶抑制剂imetelstat的临床开发进展。杨森准备停止一个叫做IMbark的脊髓纤维化二期临床的低剂量组。高剂量组虽然会继续进行但招募病人暂停,
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