这次疫情仍然没有得到显著缓解。虽然采取了严格隔离措施和最大化医疗援助,但新冠病毒依然肆虐。无论科研人员还是普通百姓都希望尽快找到能够控制新冠的有效药物,一个最快的办法就是老药新用、即把已经上市或有人体数据的其它疾病药物借来用于治疗新冠。最近几天看最有前景的药物是吉利德科学为埃博拉病毒开发的广谱抗病毒药物瑞得西韦,一时间庙堂依之为长城、草野望之如时雨。那么这个药成功的可能性有多
Continue reading …昨天世界卫生组织宣布新冠病毒为全球关注突发公共卫生事件,今天美国疾病控制中心宣布从中国回到美国的195位公民隔离14天,新英格兰医学杂志则正式报道了第一例无症状病毒传播者。
Continue reading …昨天辉瑞新任CEO Albert Bourla在投资者季度电话会议上宣布将改变消费方式,告别老辉瑞以节约开支为主要驱动力的大型并购模式、而将主要收购中晚期在研项目。去年90亿美元股票回购的故事今年也不会重演,
Continue reading …昨天FDA公开了去年拒绝Sarepta的DMD药物Vyondys 53 (通用名golodirsen)上市申请的CRL信件,当时的FDA药审部负责人Unger博士是这封信的起草人。
Continue reading …今天FDA专家组以罕见的27:0全票反对Nektar的mu-阿片受体激动剂NKTR-181 (loxicodegol)的上市申请。这个产品在一个叫做Summit-7、共有7610人参与的三期临床试验中比安慰剂显著降低没有使用过阿片受体药物背痛患者的疼痛分值
Continue reading …昨天一个叫做EQRx的制药公司以A轮募资2亿美元高调成立。这个公司的CEO是制药界赫赫有名的Alexis Borisy,投资人包括ARCH、GV等著名VC,但Borisy此前所在的Third Rock没有参与、据说性格不合。该公司的目标是以低成本发现新药,所以可以较低药价出售、缓解现在各国药价过高的问题。EQRx准备5年内上市第一个药物,10年之内准备上市10个药物。
Continue reading …2019年FDA批准48款新药、高调结束了21世纪第二个10年。这10年是制药工业复苏的10年,不仅新药产出数量远超第一个10年、而且很多新技术进入成熟期。基因疗法、细胞疗法、RNAi、ASO、双特异抗体、ADC这些2009年时还是科幻或非主流的技术现在已经都有不止一个药物上市,基因编辑、蛋白降解等当时做梦也想不到的技术也已经开始了人体临床试验。
Continue reading …今天Spectrum Pharmaceuticals (SPPI)公布了其外显子20插入变异EGFR抑制剂poziotinib在一个叫做ZENITH20的二期临床部分结果。
Continue reading …今天FDA批准了卫材的orexin受体拮抗剂DAYVIGO™ (通用名lemborexant)用于成人失眠治疗。这个决定是根据两个安慰剂对照的三期临床试验结果,在一个6个月长三期临床中5毫克、10毫克两个剂量DAYVIGO比安慰剂显著缩短病人自己感觉入睡时间。
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