今天原Kite核心成员CEO Arie Belldegrun 和研发总监David Chang A轮融资3亿美元成立了Allogene。这个公司将接管辉瑞与法国公司Cellectis合作开发异体CAR-T的产品线,包括已经上临床的UCART19、UCART123和另外16个临床前靶点。
Continue reading …今天爱尔兰生物技术公司Alkermes宣布其抗抑郁药物ALKS-5461的上市申请被FDA给与拒绝提交(RTF)待遇,并要求ALKS做更多疗效和生物利用度临床试验。
Continue reading …这两天几个PD-1药物组合在临床试验显示积极疗效,令以检查点抑制剂为核心的肿瘤组合疗法可信度有所增加。先是罗氏的Tecentriq、贝伐单抗、化疗三药组合的IMpower150试验第二个中期分析显示在一线非鳞状肺癌的OS优势。昨天两个PARPi/PD-1组合也在卵巢癌显示积极结果。
Continue reading …今天著名生物技术投资人Bruce Booth发表博文反思Atlas VC过去10年错过的两个重要投资机会,肿瘤代谢公司Agios和CAR-T先驱Juno。这两个企业初创时Atlas都有机会参与,但因为种种原因错过机会。
Continue reading …今天《自然药物发现》杂志发表一篇由哈佛大学医学院两位学者撰写的文章(链接),介绍当前激酶抑制剂药物研发趋势、面临挑战、以及业界解决这些问题的技术革新。现在激酶抑制剂开始从肿瘤向其它疾病扩张、在肿瘤内部也从传统的受体激酶向更广泛的如转录激酶扩展。
Continue reading …今天Alzheon宣布将申请IPO、准备募集8000万美元。Alzheon的核心资产是阿尔茨海默病药物、高牛磺酸前药ALZ-801,于2013年从加拿大公司Neurochem收购而来,高牛磺酸本身是一个粉状蛋白配体。募集资金将用于美国和全球三期临床。同一天2015年Fierce15之一的Denali 宣布将其RIPK1抑制剂DNL747推入一期临床,从另一个角度清除粉状蛋白和缓解炎症反应。
Continue reading …今天美国众议院以259对140否决了所谓的尝试权法案,2/3的民主党投了反对票,2/3的共和党投了赞成票。这个法案提议允许绝症病人可以绕开FDA监管向厂家要求使用尚未批准上市的药物,需要得到众议院2/3支持才能通过。这个法案已经通过参议院,但75个消费者组织昨天给国会一封公开信反对这个法案。
Continue reading …今天减肥药公司Orexigen宣布将申请破产保护,并将于今年5月24日拍卖自己,拍卖款将用于还债。Orexigen的主要资产是一个叫做Contrave的减肥药,是一个盐酸纳曲酮和盐酸安非他酮的复方缓释片。这个产品是美国最畅销的减肥药,但销售也只有不到一个亿。
Continue reading …今天自称药界一哥的Martin Shkreli因金融诈骗罪获刑7年,另加3年监外刑期。这远远高于律师要求的12-18个月,但低于联邦检察官要求的15年。因为联邦监狱没有假释他将至少服刑6年。另外他还要偿还740万损失、另交7.5万罚款。
Continue reading …今天Esperion公布了其降脂药物Bempedoic Acid(BA,曾用名ETC1002)的第一个关键三期临床结果。这个叫做Study 4 (也叫1002-048)的三期临床招募269名粥样动脉硬化(ASCVD)或ASCVD高危人群,
Continue reading …最近Chem杂志发表一篇人工智能设计药物和天然产物合成路线的文章(这里),该工作使用一个叫做Chematica 的软件设计了七个药物和一个天然产物的合成路线,并首次在实验室验证了软件设计的路线、完成了这些化合物的合成。
Continue reading …今天Dermira宣布其ACC抑制剂DRM01(又名olumacostat glasaretil)在两个痤疮(粉刺)三期临床失败,错过所有临床终点。这两个分别叫做CLAREOS-1 和CLAREOS-2三期临床试验分别招募759、744位九岁以上患者,
Continue reading …这一期的《科学》杂志发表了斯坦福免疫学大佬Garcia小组最近一项有关移植T细胞改造的研究结果。这项研究主要目的是为了解决细胞疗法中免疫细胞输入病人后增殖乏力的问题。
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