笔者曾在三年前写了多篇有关生物类似药的系列文章,主要内容先后发表在《中国科学报》和《中国医药技术经济与管理》,在过去不到三年的时间里,生物类似药领域有了很大发展,尤其是中美两国在生物类似药的监管政策上都取得了很大的进展。
Continue reading …今天国务院总理李克强主持召开会议,部署医药产业创新升级。主要战略目标包括加快肿瘤、糖尿病、心脑血管、以及重大罕见病的新药研发;提高药物质量、完善安全性评价体系;加快重要药物审批;建造医药流通网络;发展中医药等。
Continue reading …最近,以Stephen Schuster为首的宾西法尼亚大学和诺华的科学家们报道,CD-19-CAR T细胞疗法在一个有43例非霍奇金淋巴瘤患者参与的早期临床试验中的疗效达到预期。
Continue reading …今天Rodin Therapeutics的CEO Adam Rosenberg发表博客文章宣称中枢疾病药物可能会重返新药研发主战场,主要原因包括市场的巨大和技术的进步。
Continue reading …今天的《柳叶刀-肿瘤》杂志发表了阿斯利康免疫疗法组合,PD-L1抗体durvalumab与CTLA4抗体tremelimumab在没有经过免疫疗法治疗但接受过化疗肺癌患者的一个一期临床结果。
Continue reading …最近制药界有两个热议的话题。一个是奥巴马总统的抗癌登月计划。另一个热门话题是药品如何定价的问题。今天咱们就讲讲阿波罗登月计划中几个不太广为人知、与新药研发有一定关系的故事。
Continue reading …今天美国众议院举行听证会质疑Turing、Valeant两个仿制药企业的定价政策。Turing去年一夜之间把60年老药乙胺嘧啶价格从13.5美元涨到750美元一片,引起朝野一片哗然。
Continue reading …在预防性疫苗和药品的安全性监管方面,美国在世界各国可谓是最为严格的,研究、学习该国的成功经验或许可以使我国在制定相关政策时少走弯路。笔者主要根据美国疾控中心(CDC)网站的有关疫苗安全监管内容,介绍一下美国的疫苗安全是如何监管的。
Continue reading …再生医学不仅致力于老年性退化性黄斑病变(AMD),同样还可以用于治疗另一个致盲病因Retinal pigmentosa(视网膜色素变性)。同样损伤视网膜色素上皮细胞(RPE),不过视网膜色素变性损伤的是周边视野的还有其它眼病如青光眼,角膜灼伤等。
Continue reading …今天位于美国波士顿的生物技术公司Nimbus宣布其乙酰辅酶碳酸酶(ACC)变构(allosteric)抑制剂NDI-010976获得FDA快速审批资格用于治疗NASH。Nimbus准备今年上半年开始NDI-010976的二期临床。非酒精脂肪肝研发管线又胖了一点。
Continue reading …上周英国著名报纸《The Guardian》发表一篇题为“药厂的梦魇(Big pharma’s worst nightmare)”的文章,提出废除大药厂的专利以便所有人都能用上现在最先进的药物。
Continue reading …今天艾尔健宣布其抗抑郁药物rapastinel (GLYX-13)获FDA突破性药物地位。在此之前rapastinel已获得快速审批资格,关键三期临床准备今年开始。
Continue reading …施贵宝今天公布,一个独立数据监测委员会(DMC)在评估了CheckMate-141的中期数据认为,PD-1抑制剂Opdivo在这个关键的3期临床试验中和和对照组相比显示总生存期优势,达到一级临床试验终点。
Continue reading …今天美国马萨诸塞州首席律师Maura Healy威胁如果吉利德不降低其丙肝药物Sovaldi和Harvoni价格,该州可能会起诉吉利得因为他们的定价可以算作不公平交易而违反该州法律。
Continue reading …今天医科院肿瘤所的赫捷教授和同事在CA-Cancer J Clin上发表了2015年中国肿瘤流行病统计报告。这是根据2000-2011年对8500万人的调查得出的趋势报告。据这个研究估计,2015年中国有429万新增恶性肿瘤病人,281万人因肿瘤死亡。
Continue reading …今天《太阳时报》报道葛兰素最大股东之一,对冲基金Och-Ziff资本最近给葛兰素董事会施压要求更换CEO。并说葛兰素已经进入一个战略死胡同,他们希望管理层能早日确定战略计划,要求在第二季度看到清晰的部署。
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