今天哈佛教授Jerry Avorn在NEJM上发表文章质疑去年塔夫茨估计的26亿美元新药研发成本。这位教授高度怀疑26亿美元的可靠性，并指出塔夫茨的分析不够透明，无法核实。

今天美国生物技术公司Intercept宣布经过和FDA和EMA的讨论（aka讨价还价），两个药监部门同意了他们NASH药物，法尼酯X受体激动剂obeticholic acid (OCA)的三期临床计划。

今天生物制药著名投资者David Grainger撰文警告制药工业的所谓淘金经济（gold rush economic）模式十分脆弱，并把现在的大药厂比作效率低下的恐龙，一旦利用能量更高效的哺乳动物出现，恐龙就会因失去竞争能力而灭绝。

一年一度的ASCO即将在芝加哥召开，今天所有的会议摘要都已贴出。这个大会估计共有来自全球各地的30000人参加，会公布5000个肿瘤临床实验的结果。虽然很多实验的初步结果都已经通过其它途径公布，但一些重要产品的关键性实验结果会在这个会议上详细报道，所以投资者和医生可以更准确地判断产品的潜在价值。这是抗癌药研发的华山论剑，有哪些高手值得大家关注呢？

今天Orexigen宣布提前终止一个有9000人参与、名为LIGHT的安全性临床实验。以Steve Nissen为首的外部专家组认为今年三月Orexigen过早公布未成熟数据，令实验结果不再可靠。这个实验是为了证明减肥药Contrave最多不会比安慰剂增加40%的心脏病风险，因为Contrave的其中一个组分有升高血压副作用。

昨天美国药厂Amarin控告FDA限制他们标签外推广。他们的鱼油产品Vascepa已被FDA批准用于降低脂三醇，但只能用于脂三醇高于500mg/dL的病人。Amarin希望能向普通高脂三醇病人兜售这个产品，但FDA上个月拒绝了这个申请。Amarin雇佣的宪法律师说FDA不能凌驾宪法之上限制言论自由。

今天一个由宾大主持的研究结果显示三名接受基因疗法的失明患者视力在用药1-3年后开始衰退。这个药物治疗一种叫做Leber congenital amaurosis （LCA）的罕见遗传病。10%的LCA是由一个叫做RPE65的变异引起，这个针对RPE65的基因药物可以快速令患者恢复视力。

今天美国FDA的CTGTAC（细胞、组织、和基因疗法专家委员会）和ODAC（抗肿瘤药物专家委员会）两个专家小组以22：1绝对优势支持安进抗肿瘤疫苗talimogene laherparepvec（T-Vec）用于晚期黑色素瘤治疗。PDUFA日期定在10月27日，届时FDA将决定是否批准T-Vec在美国上市。