美中药源 | Archive | 文献综合

马失前蹄：昔日生物科技明星DENDREON申请破产保护

2014年11月12日 No Comment

作者：吕顺【新闻事件】一度是生物科技明星企业的DENDREON CORP（DNDN）这个星期一根据美国破产法 […]

珠穆朗玛峰的商业化和新药开发模式的变迁

2014年11月8日 1 Comment

作者：路人丙珠穆朗玛峰作为世界最高峰是登山家们长久以来最希望征服的山峰，但其风险也是不言而喻的。英国著名登山 […]

阿斯利康PARP抑制剂Olaparib治疗带有BRCA基因突变的多种癌症有效

2014年11月8日 No Comment

作者：吕顺【新闻事件】以Susan Domchek博士为首的宾夕法尼亚大学研究人员本周在《临床肿瘤学杂志》（ […]

昙花一现：Olysio被FDA批准和Sovaldi联用用于一型丙肝的治疗

2014年11月7日 No Comment

【新闻事件】：今天强生的丙肝药物Olysio（通用名Simeprevir）被FDA批准和Sovaldi联用用于一型丙肝的治疗。Olysio已经被批准和干扰素和利巴韦林联用用于一型丙肝的治疗。今天这个标签扩展是根据一个叫做COSMOS的开放标签二期临床。按理说标签扩展应该是好事，但Olysio虽然才上市不到一年实际上已是日落西山。

制备抗体药物偶联物（ADC）的特异性偶联技术

2014年11月7日 No Comment

如果说癌症免疫疗法是最近几年抗肿瘤研究最大突破的话，抗体药物偶联物（Antibody Drug Conjugate，ADC）可能是当下新药研发技术上的最大热点。

抗癌药的上市标准：反对方观点

2014年11月5日 No Comment

作者：路人丙【新闻事件】：上周我们分析了John Fauber和Elbert Chu在《Sentinel a […]

施贵宝与丹麦生物制药公司Galecto建立合作关系，进军特发性肺纤维化

2014年11月4日 No Comment

作者：路人丙【新闻事件】：今天施贵宝宣布将与丹麦生物制药公司Galecto建立合作关系，进军特发性肺纤维化领 […]

盘点临床开发阶段的免疫哨卡抑制剂

2014年11月2日 No Comment

作者：吕顺免疫哨卡（Immune Checkpoint）是机体共刺激或抑制信号转换的开关，控制T细胞应答的幅 […]

万圣节谈恐怖的新药研发

2014年11月1日 No Comment

作者：路人丙今天是美国一年一度的万圣节，俗称鬼节。小孩子们装扮成各种各样的小鬼挨家挨户敲门要糖吃。口中念念有 […]

Staple多肽药物的里程碑：Aileron的P53激动剂ALRN-6924进入一期临床

2014年10月30日 No Comment

作者：路人丙【新闻事件】：今天美国生物制药公司Aileron宣布其P53激动剂ALRN-6924进入一期临床 […]

抗癌药的上市标准

2014年10月28日 1 Comment

作者：路人丙【新闻事件】：今天美国密尔沃基一本叫做《Sentinel and MedPage Today》的 […]

FOLFOXIRI联合贝伐单抗应该成为转移性结直肠癌初始治疗的一个替代方案

2014年10月27日 No Comment

作者：吕顺【新闻事件】10月23日，新英格兰医学杂志（NEJM）在线发表了FOLFOXIRI联合贝伐单抗治疗 […]

新药研发策略：“pick the winners” 还是 “kill the losers”

2014年10月27日 No Comment

本周福布斯杂志刊登了英国企业家David Grainger的文章，讨论新药研发的策略问题。因为新药研发的独特性，几乎没有任何其它行业的经验可以借鉴。但是作者发现新药和角色扮演游戏《龙与地下城》有些相似之处。现在新药研发有两个学派。一个是所谓的“pick the winners” ，即选择了一个方向就坚定不移，无论怎么困难都不放弃直到成功为止。另一派就是作者这一派，所谓 “kill the losers”，即同时选择多个方向，随着数据的采集停止那些希望较小的项目然后集中精力开发希望较大的项目