今天Dermira宣布其ACC抑制剂DRM01(又名olumacostat glasaretil)在两个痤疮(粉刺)三期临床失败,错过所有临床终点。这两个分别叫做CLAREOS-1 和CLAREOS-2三期临床试验分别招募759、744位九岁以上患者,
Continue reading …这一期的《科学》杂志发表了斯坦福免疫学大佬Garcia小组最近一项有关移植T细胞改造的研究结果。这项研究主要目的是为了解决细胞疗法中免疫细胞输入病人后增殖乏力的问题。
Continue reading …昨天新基宣布其多发性硬皮症药物S1P1拮抗剂Ozanimod的上市申请遭遇挫折,收到FDA的拒绝提交(refusal to file, RTF)信件。FDA说经过初步审查这个NDA申请的临床前和临床药理部分存在空白,无法支持FDA的全面受理。这是继去年反义RNA药物mongersen失败、银屑病药物Otezla销售乏力后新基第三次受到重创。
Continue reading …今天《自然药物发现》发表一篇罗氏科学家有关靶点蛋白对小分子药物分布影响的文章。大分子药物因为活性很高所以影响药物分布很常见,但对于小分子药物通常认为靶点蛋白浓度远低于药物,所以对药物的分布可以忽略不计。但这篇文章认为靶点结合影响小分子药物分布的情况比想象的要多,
Continue reading …今天默沙东以160%溢价、3.94亿美元收购了澳大利亚溶瘤病毒厂家Viralytics。Viralytics的核心产品是克沙奇病毒A21制剂Cavatak,去年AACR公布的一期临床结果显示瘤内注射Cavatak 产生50%应答率,部分PD-1进展患者对此疗法有应答。
Continue reading …今天Aimmune的抗花生过敏药物AR101在一个叫做PALISADE的三期临床达到试验终点。这个试验招募499位4-17岁少年和55位成人,比较AR101和安慰剂对花生蛋白的耐受。结果67%的AR101组患者耐受600毫克花生蛋白(相当于两粒花生)
Continue reading …今天C&EN News发表了一篇由Lisa Jarvis撰写的PROTAC技术综述(点击查看原文)。该文介绍这个新技术过去20年的成长过程,从没人认同到现在的热捧。
Continue reading …今天施贵宝宣布将以10亿首付、8.5亿股权、总值36.3亿美元天价获得Nektar的IL2衍生物NKTR214的35%权益,并准备开始与自己PD-1药物Opdivo、CTLA4药物Yervoy组合的9种癌症、20个适应症临床开发。
Continue reading …今天Tetraphase宣布其核心资产、四环素类抗生素Eravacycline在一个复杂尿路感染三期临床试验未能达到一级终点。这个叫做IGNITE3的临床试验比较Eravacycline与碳青霉烯类药物厄他培南在滴注结束、治愈测试两个不同治疗阶段的应答率。
Continue reading …今天仅当了Axovant CEO不到一年的David Hung宣布将离开AXON,放弃拯救大兵intepirdine计划。AXON股票今天再跌20%,市值仅为巅峰时的5%。但少帅Vivek豪情不减,
Continue reading …今天FDA批准了吉利德的艾滋病bictegravir /emtricitabine/tenofovir alafenamide三药单片口服组合(简称BIC/F/TAF,商品名Biktarvy)。
Continue reading …今天Seattle Genetics宣布将以6.14亿美元收购邻居Cascadian Therapeutics。CASC原名Oncothyreon,肿瘤疫苗Stimuvax失败后更名,现在的核心资产是HER2抑制剂tucatinib。
Continue reading …