今天默沙东宣布将终止长效DPP4抑制剂omarigliptin的研发。Omarigliptin是默沙东重磅药物Januvia(Sitagliptin)类似物,但只需一周服用一次。已经有7000病人在临床试验中使用过Omarigliptin,这是一笔相当大的投入。
Continue reading …前天FDA批准了首个蛋白-蛋白相互抑制剂Venetoclax,这也是继2011年批准首个通过基于片段药物设计(FBDD)技术设计的药物、BRAF抑制剂Vemurafenib之后第二个成功利用FBDD设计的上市药物。
Continue reading …今天美国FDA抗癌药专家委员会(ODAC)以12:1的绝对优势反对生物技术公司Clovis的肺癌药物—EGFR T790变异抑制剂rociletinib(CO-1686)的提前上市申请。
Continue reading …FDA批准了艾伯维和罗氏旗下基因泰克的Bcl-2抑制剂Venetoclax(商品名Venclexta),用于一种叫做p17缺失型CLL的二线疗法。这类病人通常预后较差,没有什么治疗选择。
Continue reading …本周最重要的新闻事件应该算是辉瑞收购艾尔建计划被美国财政部新政策终止。去年11月辉瑞宣布将被艾尔建收购(实际是前者收购后者),成为世界第一大药厂。这个收购如果最后成功将成为制药工业史上最大的收购,总值高达1600亿美元。
Continue reading …今天FDA专家组17:0压倒优势支持Intercept的Obeticholic acid(OCA)用于治疗原发性胆汁性肝硬化(primary biliary cirrhosis,PBC)。这个决定主要根据OCA对一个血液指标碱磷酸酶(APL)的改善,而不是对PBC本身的改善。
Continue reading …今天FDA批准了辉瑞和南朝鲜生物技术公司Celltrion的生物类似药infliximab-dyyb(辉瑞商品名Inflectra ,Celltrion的商品名Remsima)。
Continue reading …今天吉利德科学宣布将以4亿美元首付、8亿美元潜在里程金收购Nimbus Therapeutic旗下的Nimbus Apollo,主要是针对其NASH药物、ACC2抑制剂NDI-010976,加上一些临床前资产。
Continue reading …这个周末连续公布了几个重要的大型临床试验结果。HOPE-3研究降压药和降脂药对中等风险患者一级心血管事件的预防疗效。结果这些中等风险病人(有风险因素但没有心血管疾病史)他汀降脂药瑞舒伐他汀把LDL从128降至94毫克/dL,
Continue reading …这一周的《自然》杂志正式发表了许琛琦和李伯良教授的代谢检查点工作。他们发现敲除或抑制乙酰辅酶乙酰转移酶(ACAT1)可以增加CD8+ T细胞膜的胆固醇浓度,从而令这类杀伤T细胞更容易聚合,更好形成免疫突触,从而对抗原更加敏感。
Continue reading …今天原纽约市长Michael Bloomberg和副总统Jeo Biden联名发表文章,指出我们第一次已经到了征服癌症的射程之内。昨天Bloomberg和Kimble(不是Jimmy Kimble)基金会向约翰霍普金斯大学捐赠1.25亿美元用于肿瘤免疫疗法研究。
Continue reading …今天FDA专家组高票支持Acadia帕金森躁狂(PDP)药物NUPLAZID™(通用名pimavanserin)。三个主要问题均获一边倒的投票,其中12:2支持NUPLAZID的疗效,11:3支持Acadia已经彻底定义NUPLAZID的安全性,
Continue reading …今天美国生物技术公司Alder Biopharmaceuticals的偏头痛药物、CGRP抗体ALD403在一个二期临床试验中显示疗效积极。100和300毫克组分别比安慰剂组多帮助17%和18%病人每月减少一半偏头痛发病次数,
Continue reading …今天美国生物技术公司Forum Pharmaceuticals宣布其精神分裂药物、alpha7尼古丁乙酰胆碱受体部分激动剂Encenicline在两个精神分裂三期临床失败。在共有1500人参与的试验中虽然Encenicline安全性和耐受性很好,但在疗效上未能达到试验一级终点(精神分裂病人认知功能的改善)。
Continue reading …今天美国生物技术公司Portola的口服抗凝药、Xa因子抑制剂betrixaban在一个三期临床中的部分人群未能击败标准疗法。这个叫做APEX的三期临床共有7513位病人参加,比较口服betrixaban和注射小分子肝素enoxaparin在急性高危病人预防静脉栓塞、肺栓塞的疗效。
Continue reading …一个药物在三期临床能像Opdivo、Entresto那样显著改善标准疗法是个相对罕见的事情,但这样的三期临床却是价格不菲、而且涉及病人的生命问题,所以厂家都会在相对便宜、只有动物参与的临床前仔细遴选进入临床的化合物。
Continue reading …在受主要投资者质疑一年多时间以后,今天葛兰素少帅Andrew Witty爵士宣布将在明年3月退休。现在葛兰素的CFO Simon Dingeman、诺华制药业务负责人David Epstein等被列为下届CEO诸多候选人之一。
Continue reading …Valeant因降低收入预测和还债困难导致股票狂跌,自去年7月颠峰到现在Valeant股东已损失80%多。今天有些投资公司已经撤销了对这支股票的评级因为该公司信息太不透明。
Continue reading …今天礼来宣布“因为新的科学证据”将更改即将完成的阿尔茨海默临床试验EXPEDITION3的试验终点。原来作为试验一级终点的生活自理能力变为二级终点,而保留了认知功能作为一级终点。
Continue reading …今天两个小生物技术公司因为晚期临床试验成功分别令其投资者获得非常回报。先是英国的GW Pharmaceuticals的大麻产品Epidiolex在治疗一种叫做Dravet综合症的罕见癫痫病治疗中超过安慰剂,股票上扬130%。
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