今天FDA批准了Acadia帕金森症躁狂药物NUPLAZID™(通用名pimavanserin),成为第一个用于治疗帕金森患者幻觉和妄想并发症的新药。NUPLAZID的原定PDUFA是这个周日。
Continue reading …今天FDA专家组以7:6的投票否决了Sarepta Therapeutics的杜氏营养肌不良症(DMD)药物Eteplirsen的临床疗效。和绝大多数新药不同的是DMD是一个致死率非常高的儿童疾病,目前美国尚无任何上市药物。
Continue reading …2016年4月23日,第八届药源年会在伊利诺伊大学芝加哥分校召开。两个成功发现上市新药的大学教授,埃默里大学的Dennis Liotta和UCLA的Michael Jung分别介绍了他们发现艾滋病药物Emtricitabine和前列腺癌药物Enzalutamide的有趣历程和现在的科研项目。
Continue reading …今天的主要节目是科学以外的政策讲演,美国副总统拜登花了半个小时阐述所谓的肿瘤登月计划。该计划的长期目标是治愈肿瘤(cure cancer as we know it),并要把10年的工作5年完成。
Continue reading …这届AACR有2万多人参加,共6000多篇文章。报告分成主题讲演、大牛秀、大会、小会、墙报等部分,要想所有都看到没有可能。从我走马观花的看肿瘤研究分以下几个阵营。
Continue reading …今年的主题是“通过肿瘤研究发现治愈方法”(delivering cures through cancer science)。自1971年宣布向肿瘤开战以来,真正能治愈的晚期癌症还是屈指可数。所以把治愈作为一个口号不仅仅是为了扩大AACR影响,也确实反映了现在整个领域的乐观态度。
Continue reading …今天默沙东宣布将终止长效DPP4抑制剂omarigliptin的研发。Omarigliptin是默沙东重磅药物Januvia(Sitagliptin)类似物,但只需一周服用一次。已经有7000病人在临床试验中使用过Omarigliptin,这是一笔相当大的投入。
Continue reading …前天FDA批准了首个蛋白-蛋白相互抑制剂Venetoclax,这也是继2011年批准首个通过基于片段药物设计(FBDD)技术设计的药物、BRAF抑制剂Vemurafenib之后第二个成功利用FBDD设计的上市药物。
Continue reading …今天美国FDA抗癌药专家委员会(ODAC)以12:1的绝对优势反对生物技术公司Clovis的肺癌药物—EGFR T790变异抑制剂rociletinib(CO-1686)的提前上市申请。
Continue reading …FDA批准了艾伯维和罗氏旗下基因泰克的Bcl-2抑制剂Venetoclax(商品名Venclexta),用于一种叫做p17缺失型CLL的二线疗法。这类病人通常预后较差,没有什么治疗选择。
Continue reading …本周最重要的新闻事件应该算是辉瑞收购艾尔建计划被美国财政部新政策终止。去年11月辉瑞宣布将被艾尔建收购(实际是前者收购后者),成为世界第一大药厂。这个收购如果最后成功将成为制药工业史上最大的收购,总值高达1600亿美元。
Continue reading …今天FDA专家组17:0压倒优势支持Intercept的Obeticholic acid(OCA)用于治疗原发性胆汁性肝硬化(primary biliary cirrhosis,PBC)。这个决定主要根据OCA对一个血液指标碱磷酸酶(APL)的改善,而不是对PBC本身的改善。
Continue reading …今天FDA批准了辉瑞和南朝鲜生物技术公司Celltrion的生物类似药infliximab-dyyb(辉瑞商品名Inflectra ,Celltrion的商品名Remsima)。
Continue reading …今天吉利德科学宣布将以4亿美元首付、8亿美元潜在里程金收购Nimbus Therapeutic旗下的Nimbus Apollo,主要是针对其NASH药物、ACC2抑制剂NDI-010976,加上一些临床前资产。
Continue reading …这个周末连续公布了几个重要的大型临床试验结果。HOPE-3研究降压药和降脂药对中等风险患者一级心血管事件的预防疗效。结果这些中等风险病人(有风险因素但没有心血管疾病史)他汀降脂药瑞舒伐他汀把LDL从128降至94毫克/dL,
Continue reading …这一周的《自然》杂志正式发表了许琛琦和李伯良教授的代谢检查点工作。他们发现敲除或抑制乙酰辅酶乙酰转移酶(ACAT1)可以增加CD8+ T细胞膜的胆固醇浓度,从而令这类杀伤T细胞更容易聚合,更好形成免疫突触,从而对抗原更加敏感。
Continue reading …今天原纽约市长Michael Bloomberg和副总统Jeo Biden联名发表文章,指出我们第一次已经到了征服癌症的射程之内。昨天Bloomberg和Kimble(不是Jimmy Kimble)基金会向约翰霍普金斯大学捐赠1.25亿美元用于肿瘤免疫疗法研究。
Continue reading …今天FDA专家组高票支持Acadia帕金森躁狂(PDP)药物NUPLAZID™(通用名pimavanserin)。三个主要问题均获一边倒的投票,其中12:2支持NUPLAZID的疗效,11:3支持Acadia已经彻底定义NUPLAZID的安全性,
Continue reading …今天美国生物技术公司Alder Biopharmaceuticals的偏头痛药物、CGRP抗体ALD403在一个二期临床试验中显示疗效积极。100和300毫克组分别比安慰剂组多帮助17%和18%病人每月减少一半偏头痛发病次数,
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