今天美国生物技术公司Forum宣布其alpha7尼古丁乙酰胆碱受体部分激动剂Encenicline将终止一个正在进行的阿尔茨海默病临床试验和一个精神分裂症认知功能障碍长期临床试验，原因是部分病人出现严重的胃肠道副反应。
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今天美国国立卫生研究院资助的一个叫做Systolic Blood Pressure Intervention Trial （SPRINT）的临床试验因为疗效好于预测而提前终止。正如试验名字所言这个试验研究控制收缩压对死亡风险的影响。
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三期临床相当于足球的临门一脚。因为三期临床是最为耗时、最为昂贵的一步，所以没有必要到三期临床才回答的问题应该在前面更便宜的时候全部解决好。尤其是最不确定的因素应该在便宜的阶段搞定。
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昨天葛兰素宣布其COPD药物Breo Ellipta（糠酸氟替卡松和维兰特罗的复方组合）在一个叫做SUMMIT（意为登顶）的临床试验中错过一级终点。在这个一万六千多人参与的试验中Breo和安慰剂比较没有降低全因死亡风险。
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今天美国生物技术公司Tetraphase主打产品eravacycline在一个叫做IGNITE2的三期临床失败，股票狂跌80%。这是一个非劣效试验，比较静脉注射/口服交替使用eravacycline和左氧氟沙星在治疗复杂性尿路感染的疗效。
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今天宾大的Carl June教授和合作伙伴诺华在《Science Translational Medicine》杂志发表了他们CAR-T治疗CLL的长期跟踪结果。在14个多次复发的中老年病人中，有4人达到完全应答，4人部分应答。在4例应答患者中除一位患者死于其它疾病，其余三人不仅仍然健在，而且即使用深度序列分析也没有在血液和骨髓中找到任何癌细胞克隆。
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今天《Nat. Biotech.》有一篇文章分析现在生物技术股票股价。2012-2014年间共有120家生物技术公司上市，募资76亿美元。这个上市密集程度与募资数量和2000年的生物技术泡沫有一比。1999-2000的10个月时间里共有46家生物技术公司上市募集60亿美元（2015年美元），泡沫破裂后投资者损失惨重。
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今天江苏恒瑞以2500万美元首付加总额可达7.7亿美元里程金将其PD-1抗体SHR-1210海外（中国大陆、港澳台以外）权益出售给美国制药公司Incyte。虽然整个交易主要是里程金，但是这是中国企业第一次转让创新生物药品，所以是一个里程碑。
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今天制药巨头诺华与安进在中枢药物开发领域宣布结成联盟。安进将出大头介入诺华以CPN520为代表的BACE抑制剂的早期开发，然后会以50/50合作。作为物物交换，诺华将出资参与CGRP拮抗剂AMG334和AMG301的开发。
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今天FDA批准了安进的PCSK9抑制剂Repatha（通用名evolocumab）用于家族性高血脂症和需要附加治疗的高危动脉硬化病人。这和赛诺菲/再生元的同类药物Praluent的标签一样。今天这个结果是大家基本预料到的，和FDA专家组的建议完全一致。PCSK9抑制剂的竞争和另一个激烈竞争领域PD-1抑制剂不太一样。
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FDA最近频繁躺着中枪。先是福布斯的Matthew Herper统计了最近7年的审批通过率，认为FDA几乎不拒绝任何药物的上市申请，新分子药物通过率高达96%。接着美国制药行业组织PhARMA撰文称大众不要以为这么高的审批率是因为做药容易或FDA不作为。
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Sarepta Therapeutics今天宣布FDA已接受其杜氏肌营养不良症（DMD）药物Eteplirsen的审批申请，PDUFA 日期是2016年2月26日。Eteplirsen的适应症是适合跳过外显子51表达患者，这类患者约占13%，是最大的一类DMD。
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上周福布斯著名专栏作家Matthew Herper写了一篇题为“The FDA Is Basically Approving Everything. Here's The Data To Prove It”的文章，指出现在FDA的批准率出奇的高。新分子药物的成功率高达89%，如果按新适应症算成功率更高达96%。
Continue reading …今天《Nat. Rev. Drug Discov.》发表一篇罗氏科学家写的一篇评论文章，讨论终止新药研发项目为何如此困难。他们认为人的本性和企业文化是无法及时终止劣质项目的主要障碍。
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前天美国FDA批准了首个恢复性欲药物Addyi（爱第），今天制药巨头Valeant宣布将以10亿美元收购仅有几十个员工的Sprout。各大媒体纷纷报道这个事件，甚至淹没了今天真正的医学进展，即Jardiance心血管收益的消息。那么这个粉色药片会代替蓝色伟哥成为药物在大众媒体的新代言人吗？
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今天礼来和其合作伙伴BI宣布二型糖尿病药物，SGLT2抑制剂Jardiance在一个名为EMPA-REG OUTCOME的前瞻性临床试验中达到一级终点。在这个有7000多人参与的四期临床试验中，平均跟踪3.1年显示Jardiance能延缓心梗、心脏病死亡、和中风发病。
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现在大家一拥而上的领域5年以后可能门可罗雀，而现在无人问津的领域可能在一两个催化事件下迅速升温。如果solanezumab明年成功，围攻粉状蛋白会和现在I-O一样火热。
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今天FDA批准了Sprout的Addyi（flibanserin）用于女性性欲障碍。这是历史上第一例恢复性欲的药物。由于Addyi和酒精有严重相互作用，所以只有特殊药店才能发售这个产品。主流媒体通常把Addyi报道成女性伟哥，但Addyi既非性功能障碍药物，也不能增强正常人性欲，所以对任何性别这都是第一例。
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今天美国生物技术公司Esperion公布其主打产品，降血脂药物ETC1002的二期临床进展。重要的新闻是在和FDA沟通之后，FDA认为在家族性高血脂和慢性动脉硬化这两个适应症ETC1002不需要心血管实验结果即可上市。
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