今天Deciphera公布了其泛KIT/PDGFRα抑制剂ripretinib在胃肠道间质瘤(GIST)的一个三期临床顶级分析结果。这个名为INVICTUS的试验招募129位多种激酶抑制剂(imatinib, sunitinib, regorafenib)进展后GIST患者,结果ripretinib比安慰剂显著延长PFS(6.1对1.0个月)、达到试验一级终点。关键的二级终点ORR为9.4%(安慰剂组0%),但未达到统计显著。两组OS分别为15.1和6.6个月,但因ORR区分未能达到统计显著所以失去分析意义。今天Deciphera股票上扬112%。
Continue reading …昨天默沙东公布了其PD-1抗体Keytruda在三阴性乳腺癌(TNBC)手术前与化疗联用的Keynote-522三期临床中期分析结果,这个有1174位患者参与的临床试验显示化疗背景上加入K药显著提高病理完全应答率(pCR)、这个疗效与PD-L1表达水平无关,达到该试验的一个一级终点。该试验将继续进行,以评价另一个一级终点无事件生存期(EFS)的差异。
Continue reading …今天新基宣布将Icos 激动剂vopratelimab和PD-1抗体JTX-4014的产权退回给合作伙伴Jounce,但将出资5000万美元首付、4.8亿里程金获得其巨噬细胞检查点抑制剂LILRB2 受体抗体JTX-8064。
Continue reading …今天由原吉利德CSO领衔的小分子微阵列(SMM)企业Kronos宣布获得1.05亿美元A轮支持,投资者除了Vida、Omega等VC还包括原吉利德CEO Martin和被吉利德以120亿美元收购的Kite原CEO Belldegrun的个人投资。
Continue reading …最近一直天女散花广交天下朋友的罗氏今天一天公布了三个与生物技术公司的合作意向。首先是与日本根据受体结构设计GPCR药物的Sosei Heptares合作开发未满足医疗需求药物,
Continue reading …昨天肿瘤四大恶人之首Kras遭受双重打击。先是Revolution Medicine获得1亿美元资助开发SHP2别构抑制剂RMC-4630,接着诺华宣布将与Mirati合作开发G12C变异Kras抑制剂MRTX849与自己SHP2别构抑制剂TNO155在实体瘤的组合疗法。Mirati将负责临床开发、诺华将无偿提供TNO155,二者将共同承担临床开发费用。这个合作为非排他合作,具体细节没有公布。
Continue reading …今天FDA通过加速审批通道批准了Karyopharm的XPO-1抑制剂XPOVIOTM (selinexor)与地塞米松联用用于四线以后难治复发多发性骨髓瘤(rrMM),患者需要至少对两个蛋白组抑制剂、两个免疫调节剂、一个CD38抗体耐药才能使用这个产品。因为今年年初专家组曾以8:5反对selinexor加速审批上市、要求完成正在进行的三期临床走正式审批通道。FDA内部专家也对这个药物毒性提出严厉质疑,所以今天FDA的决定出乎很多人意外。
Continue reading …今天的《科学》杂志发表一项冷泉国家实验室科学家的工作,作者发现一个在胰腺炎患者高表达的四糖抗原CA19-9(也叫sialyl Lewis-A)在转基因小鼠可以诱发胰腺炎、如果Kras同时变异会诱发胰腺癌。CA19-9可以糖基化一个叫做fibulin-3的蛋白、后者可以与EGFR结合激活EGFR-RAS通路,导致某些炎症细胞因子合成增加、进而诱发胰腺炎。
Continue reading …今天辉瑞宣布将以溢价62%、每股48美元、总值114亿美元收购以激酶抑制剂为核心平台的Array。Array现在最主要资产是BRAF/MEK抑制剂组合Braftovi/Mektovi,该产品已经获批用于Braf变异恶黑。
Continue reading …今天《自然药物发现》发表一篇双特异抗体研发状况的综述文章。这个已经有50年历史的技术现在有100多种双抗建造模式(即重链、轻链、Fc部分的组合、化学链接模式)、其中1/4已经用在商业产品开发中,并已经上市了两个药物、另有85个在研药物。
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