最近默沙东也加入了欲收购肿瘤药物公司Medivation的大军,除了默沙东现在至少有赛诺菲、安进、辉瑞、吉利得、赛尔基因有意收购Medivation,也有谣言说阿斯列康和诺华亦有意向。
Continue reading …今天礼来因其CDK4/6抑制剂abemaciclib在其三期临床试验中期分析中未能因疗效明显提前终止,开盘前交易一度下滑6%,最后以下滑1%收盘。Abemaciclib本来预期今年年底申请上市,现在看来这个计划需要推迟。
Continue reading …今天阿斯利康和合作伙伴Array生物医药宣布其MEK抑制剂selumetinib在一个KRAS变异肺癌三期临床失败。这个叫做SELECT-1的试验招募510位KRAS变异、一线用药复发肺癌患者,比较selumetinib与多西他赛联用和单独使用多西他赛作为二线药物对PFS和OS的影响。结果selumetinib未能改善PFS或OS。
Continue reading …今天施贵宝宣布其PD-1抗体Opdivo在一个非小细胞肺癌三期临床失败。这个叫做Checkmate-026的试验招募541位PD-L1>5%、未经治疗的晚期肺癌患者(所谓一线疗法)。
Continue reading …新英格兰医学杂志(NEJM)最近报道,在一个适应性的I-SPY 2二期临床试验中,艾伯维的PARP抑制剂Veliparib和卡铂联用作为辅助疗法,对于复发风险高的三阴性乳腺癌和标准疗法相比明显提高了疗效,但同时也增加了不良事件的发生率。
Continue reading …今天美国生物技术公司Tokai Pharmaceuticals去势抵抗前列腺癌药物Galeterone的一个叫做Armor3-SV三期临床因疗效被数据监察委员会提前终止。
Continue reading …今天美国生物技术公司、CAR-T疗法的主要竞争者Juno宣布其CAR-T疗法JCAR015的二期临床试验因病人死亡而被FDA叫停。这个叫做ROCKET的二期临床招募20多位成人rrALL(难治性复发性急性白血病)患者。虽然产生80%应答,但先后出现三例脑水肿死亡事件。
Continue reading …MDVN的婚事成了最近制药界最热门的话题之一。继两个月前赛诺菲93亿美元收购价格被拒,包括辉瑞、安进、赛尔基因等多家公司先后表示希望收购MDVN。昨天MDVN宣布向赛诺菲出示内部信息。
Continue reading …现在制药工业最热门的投资方向就是抗肿瘤药物研发,拒福布斯报道现在40%的新药研发经费投入到抗肿瘤药物上。那么这个比例是否合理呢?对厂家和投资方又有意味着什么呢?前几天我们谈到80年代默沙东的辉煌,业界一致认为当时默沙东成为最盈利、最受社会尊重制药企业的主要原因是其科学驱动研发活动的战略。
Continue reading …影响药品市场吸收的因素很多,因此预测有时会有很大的误差。Citi Research曾做过一个调查,指出超过三分之二的上市新药没有达到分析师的预期销售,其中预计失误最常见的例子有1996年Warner-Lambert/辉瑞的立普妥。
Continue reading …今天Bloomberg发表一篇文章讨论吉利德科学可能收购的公司。吉利德是现金储备第二多的制药公司,有210亿美元在手。去年在丙肝药物销售近200亿美元时新增100亿美元债务,专家普遍认为是为了收购某个中型企业。
Continue reading …今天Incyte的IDO1抑制剂Epacadostat和默沙东的PD-1抗体Keytruda组合作为一线疗法治疗晚期黑色素瘤的三期临床试验正式开始。这个叫做ECHO301的试验准备招募600病人,按病人PD-L1表达和BRAF变异分成多组,一级终点是无进展生存期和总生存期。
Continue reading …今天默沙东宣布其PD-1抗体Keytruda作为一线药物在一个非小细胞肺癌三期临床试验中和标准疗法、以铂类化疗药物为核心的组合比显著延长PD-L1高表达(>50%)患者的无进展生存期和总生存期,试验因此提前终止。
Continue reading …今天《Nat. Rev. Drug Discov.》发表一篇文章讨论现在迅速增加的大型肿瘤一期临床试验数量。据统计,现在有至少5个一期临床试验招募病人超过1000人,有40个临床试验可以用来作为申请上市的证据。自2011年来超过200人(超级一期临床目前的定义)的一期临床数目翻了一番。
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