今天日本制药企业安斯泰来宣布将以4.6亿美元首付、9.6亿潜在里程金收购德国生物技术公司Ganymed。Ganymed的核心资产Claudin18.2抗体IMAB362曾是今年ASCO的最大黑马。在胃癌二期试验中比标准化疗显著延长生存期(13.2 对8.4 个月),
Continue reading …今天阿斯列康免疫疗法PD-L1抗体durvalumab与CTLA4抗体tremelimumab组合在两个头颈癌临床试验中发生病人出血事件,FDA因此部分叫停这两个分别叫做KESTREL 和EAGLE的临床试验,即停止招募新病人但已招募病人继续。
Continue reading …今天Aduro Biotech宣布其李斯特细菌平台(LADD)因有病人感染李斯特菌而被FDA叫停,Aduro将暂时停止招募新病人,但已入组病人将继续(除了那个感染患者)。
Continue reading …今天英国生物技术公司Adaptimmune宣布其卵巢癌TCR疗法NY-ESO SPEAR在一个I/IIa期临床中未能产生任何应答。这个针对肿瘤抗原NY-ESO-1的TCR疗法使用环磷酰胺作为预处理,
Continue reading …今天Geron及其合作伙伴杨森公布了其端粒酶抑制剂imetelstat的临床开发进展。杨森准备停止一个叫做IMbark的脊髓纤维化二期临床的低剂量组。高剂量组虽然会继续进行但招募病人暂停,
Continue reading …最近默沙东也加入了欲收购肿瘤药物公司Medivation的大军,除了默沙东现在至少有赛诺菲、安进、辉瑞、吉利得、赛尔基因有意收购Medivation,也有谣言说阿斯列康和诺华亦有意向。
Continue reading …今天礼来因其CDK4/6抑制剂abemaciclib在其三期临床试验中期分析中未能因疗效明显提前终止,开盘前交易一度下滑6%,最后以下滑1%收盘。Abemaciclib本来预期今年年底申请上市,现在看来这个计划需要推迟。
Continue reading …今天阿斯利康和合作伙伴Array生物医药宣布其MEK抑制剂selumetinib在一个KRAS变异肺癌三期临床失败。这个叫做SELECT-1的试验招募510位KRAS变异、一线用药复发肺癌患者,比较selumetinib与多西他赛联用和单独使用多西他赛作为二线药物对PFS和OS的影响。结果selumetinib未能改善PFS或OS。
Continue reading …今天施贵宝宣布其PD-1抗体Opdivo在一个非小细胞肺癌三期临床失败。这个叫做Checkmate-026的试验招募541位PD-L1>5%、未经治疗的晚期肺癌患者(所谓一线疗法)。
Continue reading …新英格兰医学杂志(NEJM)最近报道,在一个适应性的I-SPY 2二期临床试验中,艾伯维的PARP抑制剂Veliparib和卡铂联用作为辅助疗法,对于复发风险高的三阴性乳腺癌和标准疗法相比明显提高了疗效,但同时也增加了不良事件的发生率。
Continue reading …今天美国生物技术公司Tokai Pharmaceuticals去势抵抗前列腺癌药物Galeterone的一个叫做Armor3-SV三期临床因疗效被数据监察委员会提前终止。
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