美中药源 | Archive | 新药研发

百健大手笔联手Denali

2020年8月7日 No Comment

今天百健宣布将以5.6亿首付、4.6亿股票认购、加上11亿潜在里程金与Denali联手开发帕金森氏症药物LRRK2抑制剂。

默沙东接手韩美GLP/GCG受体双激动剂

2020年8月5日 No Comment

今天默沙东宣布将以1000万美元首付、8.6亿潜在里程金获得韩美GLP/GCG受体双激动剂efinopegdutide

按下葫芦浮起瓢：乙肝、丙肝共感染

2020年8月4日 No Comment

最近NIH的科学家在JCI发表一项有关乙肝、丙肝共感染的研究（doi.org/10.1172/JCI135616.）。乙肝、丙肝共感染并不是十分罕见，已有临床发现使用高效丙肝药物治愈丙肝后会引起乙肝的再激活、后果非常严重。

没卸磨、先杀驴：美国限制药价新法令

2020年8月1日 No Comment

上周五川普总统签署了4个限制药品价格的行政法令，分别为药品折扣、胰岛素/EpiPen、药品进口、和国际药价指数。药品折扣是美国比较特殊的机制，由保险公司雇佣的PBM与批发商讨价还价而成。胰岛素和EpiPen本应该有便宜仿制药，但因为各种原因价格高居不下、一直是黑典型。药品进口和国际药价指数都与美国药价高于其它发达国家有关，但不同国家药价不好比较、因为有很多复杂因素。

IL-6R抗体新冠三期临床失败

2020年7月30日 No Comment

今天罗氏宣布其IL-6受体抗体Actemra（通用名tocilizumab）在一个叫做COVACTA的三期临床未能达到试验一级终点和主要二级终点。

ADC: Astra-Daiichi Conjugate

2020年7月28日 No Comment

今天阿斯列康宣布将以10亿美元首付、10亿研发里程金和40亿销售提成与第一三共合作开发TROP2 ADC药物DS-1062。

今天的《科学》杂志发表一篇学术界与工业界的合作研究结果（J. Pottel et al., “The activities of drug inactive ingredients on biological targets.” Science, 369:403–13, 2020.），测量常见药物辅料的生物活性。作者从FDA惰性组分名单中选取639个被认为是生物惰性的化学物质，通过计算方法预测与3117个充分鉴定的蛋白靶点的相互作用。从可能的20000对相互作用中作者挑出69对进行了实验验证，结果至少有19个辅料物质至少与一个靶点有一定结合力。

芦可替尼慢性GVHD三期临床成功

2020年7月24日 No Comment

今天Incyte和诺华宣布其JAK1/JAK2双抑制剂芦可替尼在一个慢性GVHD三期临床试验达到一级、二级终点。这个叫做REACH3的三期临床招募331位异体干细胞移植（HCT）患者，分别使用芦可替尼和最佳已有疗法。一级终点是24周应答率，二级终点包括无复发生存率、和GVHD症状分值。芦可替尼去年已获得急性GVHD的标签，今天这个结果有望将适应症扩大到慢性GVHD。

百济神州联手ASMB开发新型乙肝药物

2020年7月21日 No Comment

昨天百济神州宣布将以4000万美元首付、5亿美元潜在里程金

吸入干扰素显著降低新冠恶化风险

2020年7月21日 No Comment

今天英国生物技术公司Synairgen宣布其吸入式beta干扰素制剂SNG001在一个二期临床显著降低早期新冠患者的恶化风险。

四处漏水的肺癌雨伞试验

2020年7月16日 No Comment

今天自然杂志发表了一篇有关精准医学所谓雨伞试验的文章。这是National Lung Matrix Trial试验的一部分

FDA专家组支持葛兰素ADC药物

2020年7月15日 No Comment

今天FDA专家组以12：0高票支持葛兰素的BCMA抗体-澳瑞他汀ADC药物 belantamab mafodotin 用于多发性骨髓瘤四线以后的治疗，患者需要至少用过至少一个度胺类免疫调节剂、蛋白组抑制、和CD38抗体。

阿霉素热敏脂质体制剂三期临床病危

2020年7月14日 No Comment

今天Celsion宣布其阿霉素热敏脂质体制剂ThermoDox三期临床独立数据监察委员会（DMC）建议终止这个叫做OPTIMA的试验。

赛诺菲联手Kymera 进入蛋白降解

2020年7月10日 No Comment

今天赛诺菲以1.5亿美元首付、20亿潜在里程金、加销售提成与美国生物技术公司Kymera 达成合作意向、进入蛋白降解领域。这个合作主要项目是自身免疫疾病靶点IRAK4和一个未公布的早期靶点。

氘代脱发药物获BTD地位

2020年7月9日 No Comment

今天Concert Pharmaceutical宣布其氘代JAK2抑制剂CTP-543在免疫性脱发（AA）获得FDA突破性药物地位。这个决定是根据CTP-543在一个中重度AA的二期临床试验结果，两个剂量（12、8毫克一日两次）的CTP-543分别有58%和47%患者至少改善50%的SALT分值，而安慰剂只有9%患者达到这个改善。AA目前没有上市药物，但辉瑞和礼来的类似药物都已经在三期临床开发中。