昨天默沙东公布了其PD-1抗体Keytruda在三阴性乳腺癌(TNBC)手术前与化疗联用的Keynote-522三期临床中期分析结果,这个有1174位患者参与的临床试验显示化疗背景上加入K药显著提高病理完全应答率(pCR)、这个疗效与PD-L1表达水平无关,达到该试验的一个一级终点。该试验将继续进行,以评价另一个一级终点无事件生存期(EFS)的差异。
Continue reading …今天新基宣布将Icos 激动剂vopratelimab和PD-1抗体JTX-4014的产权退回给合作伙伴Jounce,但将出资5000万美元首付、4.8亿里程金获得其巨噬细胞检查点抑制剂LILRB2 受体抗体JTX-8064。
Continue reading …昨天Acadia宣布其5HT2A反向激动剂Nuplazid在一个叫做ENHANCE的三期临床失败。这个试验招募396位中重度精神分裂患者,分别在标准疗法背景上使用6周Nuplazid和安慰剂。
Continue reading …今天以色列生物技术公司Intec宣布其胃缓释帕金森药物AP-CD/LD(卡左双多巴/左旋多巴)在一个叫做ACCORDANCE的三期临床未能比已有卡左双多巴/左旋多巴剂型显著降低帕金森患者的关周期时间,
Continue reading …今天由原吉利德CSO领衔的小分子微阵列(SMM)企业Kronos宣布获得1.05亿美元A轮支持,投资者除了Vida、Omega等VC还包括原吉利德CEO Martin和被吉利德以120亿美元收购的Kite原CEO Belldegrun的个人投资。
Continue reading …今天FDA通过优先审批通道批准了默沙东的抗生素组合Recarbrio用于复杂尿路感染(cUTI)和腹腔感染(cIAI)。 Recarbrio是三个药物组合,其中只有亚胺培南是抗生素。其它两个组分西司他丁、relebactam分别为人体肾二肽酶和细菌beta-内酰胺酶抑制剂,作用是延长亚胺培南的半衰期。亚胺培南、西司他丁组合已经是上市药物(商品名Primaxin)。
Continue reading …最近一直天女散花广交天下朋友的罗氏今天一天公布了三个与生物技术公司的合作意向。首先是与日本根据受体结构设计GPCR药物的Sosei Heptares合作开发未满足医疗需求药物,
Continue reading …最近IDEA Pharma的CEO Mike Rea分析了14个大药厂最近5年上市产品的销售额与研发投入,结果发现只有少数几个企业新产品销售额超过研发投入。下半区的8个药厂2014-2018年期间上市产品销售总额为555亿,
Continue reading …昨天肿瘤四大恶人之首Kras遭受双重打击。先是Revolution Medicine获得1亿美元资助开发SHP2别构抑制剂RMC-4630,接着诺华宣布将与Mirati合作开发G12C变异Kras抑制剂MRTX849与自己SHP2别构抑制剂TNO155在实体瘤的组合疗法。Mirati将负责临床开发、诺华将无偿提供TNO155,二者将共同承担临床开发费用。这个合作为非排他合作,具体细节没有公布。
Continue reading …今天FDA通过加速审批通道批准了Karyopharm的XPO-1抑制剂XPOVIOTM (selinexor)与地塞米松联用用于四线以后难治复发多发性骨髓瘤(rrMM),患者需要至少对两个蛋白组抑制剂、两个免疫调节剂、一个CD38抗体耐药才能使用这个产品。因为今年年初专家组曾以8:5反对selinexor加速审批上市、要求完成正在进行的三期临床走正式审批通道。FDA内部专家也对这个药物毒性提出严厉质疑,所以今天FDA的决定出乎很多人意外。
Continue reading …上周五百健向欧盟更新了其SMA药物Spinraza(通用名nusinersen)标签,包括了NURTURE、EMBRACE、SHINE、和CS3A四个试验共300多人的长期观察数据。
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