昨天vTv宣布其RAGE受体拮抗剂Azeliragon在一个三期临床不敌安慰剂。这个药物同时开始两个三期临床、招募相同病人,昨天公布是A部分结果。用药组ADAS-Cog分值下降4.4、而安慰剂组下降3.3点,另一个终点CDR-sb 两组都下降1.6点。受此消息影响VTVT下滑近80%。
Continue reading …今天万众瞩目的ECH-O301/KN252试验因无效被提前终止。这个试验招募700多位无法手术的晚期恶黑病人,按PD-L1表达和BRAF变异分层,一级终点是在Keytruda背景上加入IDO抑制剂Epacadostat对无进展生存期和总生存期的区别。
Continue reading …今天德国药厂勃林格殷格翰(BI)宣布将以3700万首付、总值可达13.5亿的价格收购法国生物技术公司OSE的临床前SIRP-alpha(CD47受体)抗体OSE-172。SIRP-alpha几乎在所有肿瘤都过度表达,所以是现在肿瘤免疫疗法最热门的靶点之一
Continue reading …今天原Kite核心成员CEO Arie Belldegrun 和研发总监David Chang A轮融资3亿美元成立了Allogene。这个公司将接管辉瑞与法国公司Cellectis合作开发异体CAR-T的产品线,包括已经上临床的UCART19、UCART123和另外16个临床前靶点。
Continue reading …今天爱尔兰生物技术公司Alkermes宣布其抗抑郁药物ALKS-5461的上市申请被FDA给与拒绝提交(RTF)待遇,并要求ALKS做更多疗效和生物利用度临床试验。
Continue reading …这两天几个PD-1药物组合在临床试验显示积极疗效,令以检查点抑制剂为核心的肿瘤组合疗法可信度有所增加。先是罗氏的Tecentriq、贝伐单抗、化疗三药组合的IMpower150试验第二个中期分析显示在一线非鳞状肺癌的OS优势。昨天两个PARPi/PD-1组合也在卵巢癌显示积极结果。
Continue reading …今天著名生物技术投资人Bruce Booth发表博文反思Atlas VC过去10年错过的两个重要投资机会,肿瘤代谢公司Agios和CAR-T先驱Juno。这两个企业初创时Atlas都有机会参与,但因为种种原因错过机会。
Continue reading …今天《自然药物发现》杂志发表一篇由哈佛大学医学院两位学者撰写的文章(链接),介绍当前激酶抑制剂药物研发趋势、面临挑战、以及业界解决这些问题的技术革新。现在激酶抑制剂开始从肿瘤向其它疾病扩张、在肿瘤内部也从传统的受体激酶向更广泛的如转录激酶扩展。
Continue reading …今天Alzheon宣布将申请IPO、准备募集8000万美元。Alzheon的核心资产是阿尔茨海默病药物、高牛磺酸前药ALZ-801,于2013年从加拿大公司Neurochem收购而来,高牛磺酸本身是一个粉状蛋白配体。募集资金将用于美国和全球三期临床。同一天2015年Fierce15之一的Denali 宣布将其RIPK1抑制剂DNL747推入一期临床,从另一个角度清除粉状蛋白和缓解炎症反应。
Continue reading …今天美国众议院以259对140否决了所谓的尝试权法案,2/3的民主党投了反对票,2/3的共和党投了赞成票。这个法案提议允许绝症病人可以绕开FDA监管向厂家要求使用尚未批准上市的药物,需要得到众议院2/3支持才能通过。这个法案已经通过参议院,但75个消费者组织昨天给国会一封公开信反对这个法案。
Continue reading …今天减肥药公司Orexigen宣布将申请破产保护,并将于今年5月24日拍卖自己,拍卖款将用于还债。Orexigen的主要资产是一个叫做Contrave的减肥药,是一个盐酸纳曲酮和盐酸安非他酮的复方缓释片。这个产品是美国最畅销的减肥药,但销售也只有不到一个亿。
Continue reading …今天自称药界一哥的Martin Shkreli因金融诈骗罪获刑7年,另加3年监外刑期。这远远高于律师要求的12-18个月,但低于联邦检察官要求的15年。因为联邦监狱没有假释他将至少服刑6年。另外他还要偿还740万损失、另交7.5万罚款。
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