美国FDA今天批准了福泰制药的Orkambi，用于治疗12岁或以上的带有F508del基因变异的囊性纤维化患者。

6月29日，西班牙PharmaMar制药公司的抗癌实验药PM1183（lurbinectedin）的一个3期临床（NCT02421588）注册了第一个病人。6月27日，浙江中医药大学宣布美国FDA同意其抗癌中药康莱特注射液进入3期临床研究，治疗晚期胰腺癌。

最近网上吵吵嚷嚷的一项大型临床研究指出，服用“伟哥”等5型磷酸二酯酶（PDE5）抑制剂类药物的男士，罹患一种叫黑色素瘤的皮肤癌风险和一般人相比要高出21%。更有一些文章以“要man还是要命？伟哥或增加男性皮肤癌风险”等为醒目标题，致使服用这类药物的一些男士忧心忡忡。

今天美国FDA批准了Medicine’s Company的抗血小板注射剂cangrelor上市（商品名：Kengreal），用于避免成人患者在经皮冠状动脉介入治疗（percutaneous coronary intervention，PCI）过程中因凝血造成的冠状动脉堵塞。

近期葛兰素肿瘤免疫疗法负责人Axel Hoos说抗肿瘤依然是葛兰素的战略重点之一，并透露正在积极进行OX40和与IDO类似的免疫微环境调节药物研发。

昨天FDA的分泌与代谢药物顾问小组以13票赞成、3票反对的压倒性结果支持赛诺菲的Praluent上市，今天几乎是同一班人马又以大致相同的投票结果（11票赞成、4票反对）支持安进的PCSK9抑制剂Repatha上市，其中全票（15:0）支持用于治疗家族性高血脂症患者。

明天、后天FDA专家组将分别讨论赛诺菲/再生元和安进的PCSK9抑制剂的上市申请。虽然去年FDA曾公开宣布由于降低LDL在降低心血管风险的可靠作用，FDA会在没有outcome结果的情况下仅根据LDL这个所谓surrogate marker的降低批准这些药物上市，但今天FDA官员却对是否应该根据LDL下降批准PCSK9抑制剂提出质疑。

本周末第75届美国糖尿病协会（ADA）年会在波士顿举行。和万众瞩目的ASCO不同，2015 ADA几乎没有什么太热烈的报道和讨论。虽然糖尿病是患病人群最大的慢性病之一，但整个产业界似乎对这样一个普遍、严重的慢性病兴趣不大。和癌症相比，糖尿病无论对药厂还是投资界都吸引力不足。

虽然免疫疗法成为ASCO 15的焦点，但其它疗法也有相当骄人的结果向世人展示。这是今天靶向疗法的一些进展。

今天FierceBiotech和Bloomberg联合发起新一轮的民意测验，这次的问题是生物技术产业是否被投资者高估（are biotech assets overvalued）？今天发生的两件事和这个调查密切相关。一是处方药管理公司Express Scripts继去年挑起丙肝药物价格战后又提出抗癌药要按质论价，支付多少不能光按剂量，还得看在具体适应症为患者带来的价值。二是即将上市的PCSK9抑制剂价格战已经开始。