今天美国生物技术公司Sage Therapeutic的别孕烯醇酮注射剂SAGE-547在一个产后抑郁的二期临床显示疗效。在这个21人参与的临床试验中,SAGE-547快速缓解抑郁症状。70%用药病人静脉滴注60小时SAGE-547基本没有抑郁症状,而安慰剂组只有10%病人得到缓解,这个疗效持续至少30天。
Continue reading …今天GW Pharma宣布其大麻二酚(CBD)液体制剂Epidiolex在一个叫做Lennox-Gastaut症(LGS)的罕见儿童病的三期临床试验中显示积极疗效。
Continue reading …今天由Naurex旧部组建的Aptinyx宣布获得6500万美元A轮风投支持。Naurex去年被艾尔建以5.6亿美元收购,但艾尔建并未收购他们NMDA受体调控这个技术平台。
Continue reading …今天FDA批准了Acadia帕金森症躁狂药物NUPLAZID™(通用名pimavanserin),成为第一个用于治疗帕金森患者幻觉和妄想并发症的新药。NUPLAZID的原定PDUFA是这个周日。
Continue reading …今天美国生物技术公司Forum Pharmaceuticals宣布其精神分裂药物、alpha7尼古丁乙酰胆碱受体部分激动剂Encenicline在两个精神分裂三期临床失败。在共有1500人参与的试验中虽然Encenicline安全性和耐受性很好,但在疗效上未能达到试验一级终点(精神分裂病人认知功能的改善)。
Continue reading …今天Rodin Therapeutics的CEO Adam Rosenberg发表博客文章宣称中枢疾病药物可能会重返新药研发主战场,主要原因包括市场的巨大和技术的进步。
Continue reading …今天艾尔健宣布其抗抑郁药物rapastinel (GLYX-13)获FDA突破性药物地位。在此之前rapastinel已获得快速审批资格,关键三期临床准备今年开始。
Continue reading …今天美国生物制药公司Alkermes宣布其抗抑郁药物ALKS5461错过两个关键三期临床试验的一级终点。这两个分别叫做FORWARD-3和FORWARD-4的试验中,共有800多对标准疗法应答不佳的抑郁患者参与试验。结果两个剂量的ALKS5461都未能比安慰剂改善抑郁症状。
Continue reading …今天强生旗下杨森制药宣布将暂时停止其FAAH抑制剂JNJ-42165279的两个二期临床。这个结果显然是因为上周Bial的同类药物BIA 10-2474的一期临床事故。
Continue reading …今天辉瑞报道其抗抑郁药物Pristiq(缓释琥珀酸去甲文拉法辛)在青少年(7-17岁)重度抑郁人群的临床试验失败,和安慰剂比较没有显著改善。这个试验共有363名病人参与,其中30%为7-11岁儿童。
Continue reading …绿叶制药集团10月7日宣布,美国FDA已经同意接受其利培酮(Risperidone)微球缓释注射剂LY03004通过505 (b) (2)途径申报,除了已经完成的关键1期临床试验之外,不再需要进一步的人体临床研究。
Continue reading …今天Axovant宣布其5HT6受体拮抗剂RVT-101的三期临床即将开始。这个试验准备招募1150中早期阿尔茨海默病患者,比较RVT-101与多奈哌齐联用和单独使用多奈哌齐24周的区别。
Continue reading …美国FDA今天批准了Forest Laboratories和Actavis Pharma的Vraylar(cariprazine,卡利拉嗪)上市,治疗成人精神分裂症(Schizophrenia)和狂躁型抑郁症(bipolar disorder)。
Continue reading …今天美国生物技术公司Forum宣布其alpha7尼古丁乙酰胆碱受体部分激动剂Encenicline将终止一个正在进行的阿尔茨海默病临床试验和一个精神分裂症认知功能障碍长期临床试验,原因是部分病人出现严重的胃肠道副反应。
Continue reading …今天制药巨头诺华与安进在中枢药物开发领域宣布结成联盟。安进将出大头介入诺华以CPN520为代表的BACE抑制剂的早期开发,然后会以50/50合作。作为物物交换,诺华将出资参与CGRP拮抗剂AMG334和AMG301的开发。
Continue reading …前天美国FDA批准了首个恢复性欲药物Addyi(爱第),今天制药巨头Valeant宣布将以10亿美元收购仅有几十个员工的Sprout。各大媒体纷纷报道这个事件,甚至淹没了今天真正的医学进展,即Jardiance心血管收益的消息。那么这个粉色药片会代替蓝色伟哥成为药物在大众媒体的新代言人吗?
Continue reading …Aprecia制药公司今天宣布,FDA批准了其首款采用3D打印技术制备的SPRITAM®(左乙拉西坦,levetiracetam)速溶片上市,用于和其它抗癫痫药物联合治疗成人或儿童患者的部分性发作、肌阵挛发作、以及原发性全身癫痫发作。
Continue reading …昨天制药巨头艾尔建宣布以405亿美元将仿制药业务卖给梯瓦,而以5.6亿美元收购抑郁药研发公司Naurex。多余的400亿美元现金据艾尔建CEO讲不会用于还债,而是会用于收购价值链上游的创新药物资产。梯瓦则放弃了401亿收购Mylan的计划。今天艾尔建以收购Naurex进入创新药我认为显示了他们超群的前瞻性。
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