今天欧盟的CHMP委员会继今年一月反对EGFR/HER2抑制剂neratinib上市后,宣布将支持这个产品上市用于HER2阳性乳腺癌患者的维持疗法,最后投票将在下个月的下一次CHMP会议上进行。这个决定令neratinib在欧洲市场起死回生,上市希望大增,也令今年今年几乎被腰斩的Puma反弹24%。
Continue reading …今天FDA批准了GW Pharma的大麻二醇(CBD)液体制剂Epidiolex用于治疗两岁以上儿童的两个罕见癫痫病Lennox-Gastaut 和Dravet 综合征。这是首款成为上市药物的来自大麻的纯化学制剂,专家预计峰值销售可达12亿美元。因为医用大麻在美国很多州已经在使用
Continue reading …今天诺和诺德公布了其口服GLP激动剂索马鲁肽的两个三期临床试验。在一个叫做PIONEER 4的三期临床中,高剂量(14毫克)口服索马鲁肽逼平诺和自己的一日一次注射版GLP激动剂利拉鲁肽(1.8毫克),用药
Continue reading …今天Sarepta公布了一个DMD基因疗法的早期临床数据,三位6岁以下儿童患者使用该疗法后肌营养蛋白水平达到正常水平的38%(用另一种定量方法测为正常值的53%),这远超投资者预期的5-10%正常值水平。另一个衡量肌肉健康程度的指标、血液肌酸酐激酶水平比用药前下降87%。
Continue reading …昨天《自然化学生物学》发表一篇由哈佛大学和诺华有关PROTAC设计的文章。这个工作以BRD4蛋白与E3链接酶CRBN的相互作用为模型,通过比较多个蛋白晶体结构发现不同长度的PROTAC尽管两端分别与CRBN和BRD4结合的分子结构一样,
Continue reading …今天CAR-T先驱Carl June小组在《自然》杂志报道一例CLL患者的神奇运气。这位患者78岁时需要CAR-T疗法,第一次输入自体CD19 CAR-T除了发生严重细胞因子风暴(CRS)外没什么其它后果。
Continue reading …今天罗氏旗下基因泰克宣布将与英国生物技术公司Microbiotica合作开发炎症性肠病(IBD)药物,虽然首付没有公开但总金额可达5.34亿美元。罗氏将利用Microbiotica的微生物蛋白组技术寻找能预测其IBD药物应答的胃肠细菌标记。
Continue reading …今天以计算化学为技术平台的Nimbus宣布获得包括Atlas、辉瑞、比尔盖茨等投资机构的6500万美元投资,用于开发与新基合作的小分子项目Tyk2抑制剂和STING拮抗剂,另外Nimbus还有独家开发的STING激动剂。Nimbus原来以转让项目为模式,除了ACC抑制剂卖给吉利德外还与罗氏、新基等大企业合作,但现在准备转型变成真正的新药开发公司。尽管现在生物技术公司IPO市场风调雨顺,但还是有人嫌估值不够慷慨。
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