昨天吉利德公布了其2017年销售预测,其中丙肝药物Sovaldi和Harvoni的预测销售为75-90亿美元,低于华尔街预测的115亿美元,结果吉利德股票下跌10%。
Continue reading …昨天比利时生物技术公司Ablynx宣布向EMA申请上市其纳米抗体药物caplacizumab。Caplacizumab是一个抗von Willebrand 因子(vWF)纳米抗体
Continue reading …昨天生物技术公司Stemline出了一点麻烦,他们的主要产品SL-401在临床试验中至今已经造成三人死亡。更为严重的是他们今年1月19日发行了4500万美元股票,但前一天(1月18日)该公司已经知道第三例死亡却没有告知投资者。
Continue reading …今天安进宣布其PCSK9抑制剂Repatha在一个叫做FOURIER的CVOT临床试验中达到所有一级二级终点。这是第一个公布的PCSK9抗体心血管疗效试验结果。虽然具体数据要到三月十七日的ACC年会上才能公布,但安进宣布该试验的复合一级终点和二级终点均达到,并没有发现新的安全性信号。
Continue reading …今天Incyte宣布以5300万美元首付(4500万现金+800万股票)联手Calithera,共同开发其精氨酸水解酶抑制剂CB1158在肿瘤和血液病的应用,Calithera则保留其它适应症的开发权。
Continue reading …今天Cellectis在《科学转化医学》杂志报道了两例异体CAR-T治疗儿童复发急性白血病案例。Cellectis用TALEN技术敲除了异体CAR-T的CD52、改造了TCR受体后在很大程度上避免了排斥反应。
Continue reading …最近FDA发表一个报告列举了在二期临床显示一定疗效或生物标记改进、但在三期临床失败的22个新药和医疗器械。这些产品包括心脏支架、疫苗、专科病、常见病药物、老药新用等,范围很大。
Continue reading …靶点的新颖性在很大程度上决定新药的价值,所以发现、确证新靶点是新药研发的一个核心任务。2016年进入临床研究的新靶点有300个左右,而进入二/三期注册临床研究的新靶点不超过50个。2006到2015的10年间,制药工业共找到111个新成药靶点
Continue reading …今天施贵宝宣布根据对现有数据的分析将放弃申请加速审批Opdivo/Yervoy组合用于一线肺癌,为了保证现在进行的三期临床实验结果的可靠性施贵宝说将不会透露更多细节。
Continue reading …今天百健宣布将支付Forward Pharma (FWP)12.5亿美元,庭外和解了二家公司关于富马酸二甲酯(商品名Tecfidera)的专利纠纷。另外二者还有一个专利官司今年3月会有最终判决,
Continue reading …上周诺华与Ionis旗下Akcea签订总值为16亿美元的合作项目,包括2.25亿近期支付款项,共同开发其降低血脂RNA药物AKCEA-APO (a) -LRx和AKCEA-APOCIII-LRx。Akcea将获得7500万美元首付和一亿美元股票收购。
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