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FDA批准首款XPO1抑制剂

今天FDA通过加速审批通道批准了Karyopharm的XPO-1抑制剂XPOVIOTM (selinexor)与地塞米松联用用于四线以后难治复发多发性骨髓瘤(rrMM),患者需要至少对两个蛋白组抑制剂、两个免疫调节剂、一个CD38抗体耐药才能使用这个产品。因为今年年初专家组曾以8:5反对selinexor加速审批上市、要求完成正在进行的三期临床走正式审批通道。FDA内部专家也对这个药物毒性提出严厉质疑,所以今天FDA的决定出乎很多人意外。

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抗癌药研发成绩单:ASCO年会亮点

一年一度的ASCO年会正在芝加哥举行。这个有4万多人参加的大会是全球肿瘤药物研发成果的汇报会议,

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