今天FDA通过加速审批通道批准了Karyopharm的XPO-1抑制剂XPOVIOTM (selinexor)与地塞米松联用用于四线以后难治复发多发性骨髓瘤(rrMM),患者需要至少对两个蛋白组抑制剂、两个免疫调节剂、一个CD38抗体耐药才能使用这个产品。因为今年年初专家组曾以8:5反对selinexor加速审批上市、要求完成正在进行的三期临床走正式审批通道。FDA内部专家也对这个药物毒性提出严厉质疑,所以今天FDA的决定出乎很多人意外。
Continue reading …今天的《科学》杂志发表一项冷泉国家实验室科学家的工作,作者发现一个在胰腺炎患者高表达的四糖抗原CA19-9(也叫sialyl Lewis-A)在转基因小鼠可以诱发胰腺炎、如果Kras同时变异会诱发胰腺癌。CA19-9可以糖基化一个叫做fibulin-3的蛋白、后者可以与EGFR结合激活EGFR-RAS通路,导致某些炎症细胞因子合成增加、进而诱发胰腺炎。
Continue reading …今天辉瑞宣布将以溢价62%、每股48美元、总值114亿美元收购以激酶抑制剂为核心平台的Array。Array现在最主要资产是BRAF/MEK抑制剂组合Braftovi/Mektovi,该产品已经获批用于Braf变异恶黑。
Continue reading …今天《自然药物发现》发表一篇双特异抗体研发状况的综述文章。这个已经有50年历史的技术现在有100多种双抗建造模式(即重链、轻链、Fc部分的组合、化学链接模式)、其中1/4已经用在商业产品开发中,并已经上市了两个药物、另有85个在研药物。
Continue reading …一年一度的美中药源年会今天在芝加哥开幕。本届年会主题是抱团取暖、打造中西部地区生物制药中心。美中药源主席朱贵东博士致开幕词,强调中西部地区有诸多著名研究机构、高产生物新技术
Continue reading …今天默沙东宣布将以10.5亿首付、11.5亿里程金收购Peloton Therapeutics。Peloton于8年前成立,此前共融资3亿美元、并原计划明天以募资1.5亿IPO,
Continue reading …最近J. Med. Chem. 发表一篇范德堡大学科学家的综述文章,介绍当前天然产物改造的技术进展。这篇题为“Fixing the Unfixable: The Art of Optimizing Natural Products for Human Medicine”以pactamycin、多烯大环内酯、四环素等活性天然产物为例综述了
Continue reading …今天英国生物技术公司Bicycle Therapeutics宣布将在美国IPO(BCYC),目标募资8250万美元。BCYC是一家以多肽为技术平台的公司,利用双环控制多肽构象、以增加选择性和稳定性。
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