美中药源 | Archive | 抗肿瘤药

口服紫杉醇Oraxol获FDA优先审批资格

2020年9月2日 No Comment

今天Athenex宣布其口服紫杉醇制剂Oraxol（紫杉醇+P-gp抑制剂Encequidar）获得FDA优先审批资格

ADC: Astra-Daiichi Conjugate

2020年7月28日 No Comment

今天阿斯列康宣布将以10亿美元首付、10亿研发里程金和40亿销售提成与第一三共合作开发TROP2 ADC药物DS-1062。

四处漏水的肺癌雨伞试验

2020年7月16日 No Comment

今天自然杂志发表了一篇有关精准医学所谓雨伞试验的文章。这是National Lung Matrix Trial试验的一部分

FDA专家组支持葛兰素ADC药物

2020年7月15日 No Comment

今天FDA专家组以12：0高票支持葛兰素的BCMA抗体-澳瑞他汀ADC药物 belantamab mafodotin 用于多发性骨髓瘤四线以后的治疗，患者需要至少用过至少一个度胺类免疫调节剂、蛋白组抑制、和CD38抗体。

阿霉素热敏脂质体制剂三期临床病危

2020年7月14日 No Comment

今天Celsion宣布其阿霉素热敏脂质体制剂ThermoDox三期临床独立数据监察委员会（DMC）建议终止这个叫做OPTIMA的试验。

赛诺菲联手Kymera 进入蛋白降解

2020年7月10日 No Comment

今天赛诺菲以1.5亿美元首付、20亿潜在里程金、加销售提成与美国生物技术公司Kymera 达成合作意向、进入蛋白降解领域。这个合作主要项目是自身免疫疾病靶点IRAK4和一个未公布的早期靶点。

奥贝胆酸遭遇CRL

2020年6月30日 No Comment

今天FDA给与Intercept奥贝胆酸（商品名Ocaliva）向NASH的标签扩展申请以CRL伺候。FDA虽然没有要求ICPT再做一个三期，但对奥贝胆酸缓解肝纤维化这个代替疗效终点是否能平衡其瘙痒和LDL升高风险这些副作用提出质疑、

CD28、IL-18精准化

2020年6月26日 No Comment

今天再生元的科学家在《科学转化医学》报道了两个靶向CD28双抗的临床前研究结果。这两个分别靶向前列腺癌抗原PSMA和EGFR的双抗不仅自己有活性、

维生素C的故事4 - 癌症与COVID-19

2020年6月22日 No Comment

早在三十年代就有人建议维生素C有抗癌作用。七十年代初大科学家鲍林开始专研维生素C，除了倡导使用大剂量维生素C来促进健康长寿、预防普通感冒，鲍林还提出了使用超高剂量维生素C治疗癌症的可能性。

EZH2抑制剂TAZVERIK新适应症获批

2020年6月19日 No Comment

今天FDA通过加速审批通道批准了Epizyme的EZH2抑制剂TAZVERIK™ （通用名tazemetostat）用于EZH2阳性、复发难治滤泡淋巴瘤的三线以后（或无其它疗法）治疗。

FDA批准小细胞肺癌新药Zepzelca

2020年6月16日 No Comment

今天FDA通过加速审批通道批准了Jazz和PharmaMar的小分子细胞毒药物Zepzelca™ (通用名lurbinectedin，也叫PM1183)用于转移小细胞肺癌铂类药物进展后的二线治疗。

K药/化疗组合膀胱癌三期临床失败

2020年6月10日 No Comment

今天默沙东宣布其PD-1抗体Keytruda在标准化疗背景上未能击败化疗改善晚期膀胱癌患者的OS和PFS。

Ibrance维持疗法三期失败

2020年6月2日 No Comment

今天辉瑞宣布其CDK4/6抑制剂Ibrance在一个大型早期乳腺癌患者手术后维持疗法三期临床因成功希望渺茫被建议终止。这个叫做PALLAS的试验招募5796位HER2阴性、HR阳性乳腺癌患者，

2020ASCO 赶场，Multiple myeloma 新药研发的几个看点

2020年6月1日 No Comment

一年一度的ASCO，是全美乃至世界肿瘤研究从业人员展示临床研究结果的一个大舞台。Multiple myeloma（多发性骨髓瘤）在这个嘉年华活动中略显小众。

Tagrisso降低83%早期肺癌手术复发风险

2020年5月29日 No Comment

今天ASCO年会的late breaker摘要公布，阿斯列康公布了其三代EGFR抑制剂Tagrisso（通用名osimertinib）在一个叫做ADAURA的三期临床试验结果。

吉利德联手Arcus开发免疫疗法

2020年5月28日 No Comment

今天吉利德宣布将以3.75亿美元首付、总值可达20亿美元与免疫疗法企业Arcus开始为期10年的战略合作，目前重点是PD-1抗体zimberelimab和TIGIT抗体AB154。双方将共同开发这些肿瘤免疫产品线，

今天FDA通过加速审批通道批准了施贵宝的泊马度胺（商品名Pomalyst）用于治疗对高活性逆转录抗病毒（HAART）耐药艾滋病患者并发或HIV阴性的卡波西肉瘤。在一个28人（18例 HIV阳性、10例 HIV阴性)参与的临床试验中，Pomalyst产生71%应答率、其中14%为CR，中值应答时间为12个月。这是第一款口服、也是20年来上市的第一款新型卡波西肉瘤药物。此前Pomalyst在此适应症获得突破性药物和孤儿药地位。