美中药源 | Archive | 制药常识

第三个双抗、第一个IO食管癌维持疗法上市

2021年5月22日 No Comment

今天FDA批准了强生的EGFRxMET双抗Rybrevant (通用名amivantamab-vmjw)用于外显子20插入型EGFR变异肺癌，

ASCO21摘要上线

2021年5月20日 No Comment

ASCO21年会摘要今天美东时间5点上线，有些记者因为事先看到摘要所以已经做了一些总结。免疫疗法最大的新进展包括施贵宝Lag3抗体relatlimab与O药组合在一线恶黑延长PFS、默沙东类似产品favezelimab也报道了一些早期疗效

施贵宝收购TIGIT双抗

2021年5月19日 No Comment

今天施贵宝宣布将以2亿首付、13.6亿潜在里程金收购Agenus还在临床前的TIGIT双抗AGEN1777。施贵宝将负责这个产品的全部开发和商业化，但Agenus有参与开发与自己其它产品组合的临床研究和美国的共同推广选择。Agenus计划今年第二季度递交IND，施贵宝将把这个产品作为高优先IO药物开发。

扫地僧Esbriet二期临床显示HFpEF疗效

2021年5月18日 No Comment

罗氏在正在召开的ACC年会上公布了其原发性肺纤维化（IPF）药物Esbriet在一个叫做Pirouette的二期临床结果。

小分子药物的新长征（二）

2021年5月17日 No Comment

上周讲到小分子药物开发的一些前沿化学技术，今天聊一下小分子药物开发生物方面的一些策略。

PD-1价值另一面：K药TNBC新辅助疗法成功

2021年5月14日 No Comment

今天默沙东宣布其PD-1抗体Keytruda在一个叫做Keynote-522的三期临床中达到主要终点。

蛋白保护主义：DUBTAC问世

2021年5月12日 No Comment

这个月加州大学伯克利分校的Nomura小组在bioRxiv上传了一篇化学诱导去泛素的论文

小分子药物的新长征

2021年5月10日 No Comment

小分子药物在新药中的地位日趋卑微，各大公司的主要盈利产品中小分子药物比例越来越低。

全新药物筛选平台：记录蛋白行程

2021年5月6日 No Comment

默沙东前研发老大Perlmutter退休没几天又回到劳务市场，将成为Eikon Therapeutics的CEO、参与开辟一个全新新药评价平台。他们的核心技术是超高分辨荧光标记蛋白成像，可以高频率同时观测多个荧光标记蛋白在胞内每天的行程。

今天辉瑞宣布其BCMA/CD3双抗elranatamab 的MagnetisMM-3 临床试验因为发生3例外周神经损伤而暂停招募患者。这个试验招募约150位使用至少三种主要疗法、包括部分使用过BCMA药物进展后的多发性骨髓瘤患者。这个试验今年二月开始，目前约100位使用了elranatamab、从该疗法受益的患者可以继续用药。一期临床中这个药物的应答率高达83%，本来这个二期试验是准备作为加速审批上市的主要根据。

改写蛋白生死簿：分子胶水

2021年5月1日 No Comment

据S&P全球市场信息统计，2020年药王仍是艾博维的修美乐、全球销售198亿美元

基因疗法遭遇路障：科学探索的代价

2021年4月29日 No Comment

今天基因疗法公司Adverum宣布一位使用其高剂量VEGF基因疗法ADVM-022的患者发生严重不良反应、用药眼失明。

刀下留药：FDA专家组支持T药保留TNBC标签

2021年4月28日 No Comment

今天FDA外部专家组以7：2投票支持保留基因泰克PD-L1抗体Tecentriq用于晚期三阴性乳腺癌（TNBC）的治疗。

FDA受理CKD药物巴多索隆上市申请

2021年4月27日 No Comment

今天FDA宣布受理Reata的Nrf2激活剂巴多索隆用于亚伯氏症（又称遗传性肾炎）造成的慢性肾病，

FDA批准第七款PD-1药物

2021年4月23日 No Comment

今天FDA根据加速审批通道批准了葛兰素从Tesaro收购的PD-1抗体dostarlimab（商品名Jemperli）用于微卫星不稳定（dMMR）子宫内膜癌患者化疗进展后的治疗。

Menin抑制剂显示晚期白血病疗效

2021年4月22日 No Comment

今天Syndax宣布其Menin抑制剂SNDX-5613在一个叫做AUGMENT-101的一二期临床试验种显示一定早期疗效。31位MLLr(MLL基因重排)或NPM变异难治/耐药急性白血病患者中有15位产生至少部分应答（48%）。但因CR只有16%、NPM人群收益较小、一半患者出现不同程度Qt波延长等问题令该产品总价值低于市场预期，SNDX今天股票反而下跌25%。