昨天加拿大生物技术公司Aquinox Pharmaceuticals股票一天暴涨350%,一度到了每股55.75美元,而上周四这只股票还不到2美元。主要原因是其CEO宣布其主打产品AQX-1125在一个治疗膀胱疼痛综合症的二期临床中在几个二级终点显示积极结果,一级终点也令人鼓舞。
Continue reading …今天美国处方药管理公司Express Scripts和CVS先后把Vivus的减肥药Qysmia从支付目录中剔除,这令本来就不景气的Qysmia更加雪上加霜。上周Vivus宣布将削减50%的Qysmia销售人员以控制开销,但这个举措显然不能增加Qysmia的销售。与Qysmia同时代的Belviq和Contrave也是步履艰难。
Continue reading …今天免疫疗法投资如同免疫反应失控的细胞因子风暴看的令人惊心动魄。陈颂雄的免疫疗法公司NantKwest创纪录IPO,募集2.07亿美元,市值一度超过30亿美元。默沙东以6.05亿收购以色列生物技术公司cCAM,获得另一个免疫哨卡抑制剂,CEACAM抗体CM-24。赛诺菲则出资18亿美元把整个抗癌药研发外包给再生元,主要开发PD-1抑制剂。
Continue reading …昨天重读礼来的Bernard Munos于2013年写的一篇文章,其中提到几个重要的概念。一是现在制药工业在尝试很多不同的靶点和治疗方法,而不是挤在一起做少数热门靶点。二是理性药物研发尚不成熟,真正创新往往来自意外发现,即事先看不到的东西,所谓暗物质。
Continue reading …今天FDA批准了Otsuka 和Lundbeck 的阿立哌唑类似物Rexulti (通用名brexpiprazole)用于成人精神分裂和作为附加药物用于重度抑郁。和其它常见大众病如心脏病不同,这两个适应症均根据短期临床实验(6周)和安慰剂的比较。这类药物不适于儿童和老人。
Continue reading …昨天默沙东以2.5亿美元将两个在早期临床开发的偏头痛药物,CGRP拮抗剂MK1602、MK8031的全球权益卖给Allergan。Allergan将负责开发生产的全部费用,如果这两个药物上市默沙东将获得一些里程金和销售提成。
Continue reading …美国FDA今天批准了福泰制药的Orkambi,用于治疗12岁或以上的带有F508del基因变异的囊性纤维化患者。
Continue reading …最近总部位于纽约的一个公益性组织—Initiative for Medicines, Access & Knowledge(简称I-MAK)公布中国国家专利部门拒绝了吉利德科学的抗丙肝明星Sovaldi(通用名:sofosbuvir,索菲布韦)的一项重要前药专利申请。虽然这个消息还没有得到国家知识产权局或吉利德科学的证实,
Continue reading …今天阿斯列康在欧洲抗风湿病年会上公布其痛风药物Lesinurad在一个叫做CRYSTAL的三期临床实验结果。在这个有324人参加、持续一年的实验中,病人使用200毫克或400毫克Lesinurad与武田的非布索坦(80毫克)联用和单独使用非布索坦比较。只有400毫克组显示尿酸控制在5毫克/分升以下的人数统计显著超过对照组,而准备报批的200毫克剂量没有显示附加疗效,因此错过实验一级终点。
Continue reading …昨天一个叫做Axovant Science的制药公司在美国上市,募集了3.15亿美元,据说是生物制药史上募资最多的IPO。最近生物制药公司没有产品线也能成功IPO已经不是新闻,但这个公司即使在2015届生物制药企业中也是一朵奇葩。
Continue reading …昨天FDA的分泌与代谢药物顾问小组以13票赞成、3票反对的压倒性结果支持赛诺菲的Praluent上市,今天几乎是同一班人马又以大致相同的投票结果(11票赞成、4票反对)支持安进的PCSK9抑制剂Repatha上市,其中全票(15:0)支持用于治疗家族性高血脂症患者。
Continue reading …今天FDA专家组以13票赞成、3票反对的投票结果支持赛诺菲/再生元的PCSK9抑制剂Praluent上市,明天将讨论安进的同类药物。虽然Praluent获得压倒性支持,但适用人群至少暂时不会太大。
Continue reading …美国福泰制药的首席执行官(CEO)兼总裁Jeffrey M. Leiden在2014年的薪酬按照目前市值估算高达4580万美元,在Equilar and The Associated Press的一项调查中排名全球上市公司职业经理人的第八位(彭博社排名第40位)。Jeff Leiden的薪酬包括基本工资(110万美元)、奖金(300万美)、股票奖励(1990万美元)、和其它包括“留守”股票奖励(1490万美元)等,其中“留守”奖励受到一些限制,比如在“2015-2017年公司关键时期不得离职”且三年之内不能全部兑现。
Continue reading …今天基因疗法生物制药企业Bluebird Bio宣布其镰刀状细胞贫血药物LengiGlobin在第一例病人显示疗效。该病人输入一次LengiGlobin后50天没有输血,没有因镰刀状细胞贫血住院。病人的健康血红蛋白HbAT87Q从最后一次输血三个月后的9.6% 增加到4.5个月时的24%。总健康血红蛋白达到31.6%。
Continue reading …最近葛兰素CEO Witty爵士不断出现在新闻中。先是有大股东要求他辞职,但新上任的董事会主席公开宣布支持Witty。前几天Witty指责很多大药厂在低利率下过度消费,收购很多价格过高的产品。今天辉瑞前研发总监John Lamattina在福布斯上撰文,毫不客气地质疑Witty是否是个合格的CEO。
Continue reading …今天吉利德科学的CEO John Martin在接受福布斯记者Matt Herper采访时说吉利德成功的关键是对技术的重视。他们最高层的三个人都可以看懂化学结构、理解药物和酶的相互作用以及药物的科学基础。他还透露要征服乙肝和艾滋病。
Continue reading …今天美国FDA的CTGTAC(细胞、组织、和基因疗法专家委员会)和ODAC(抗肿瘤药物专家委员会)两个专家小组以22:1绝对优势支持安进抗肿瘤疫苗talimogene laherparepvec(T-Vec)用于晚期黑色素瘤治疗。PDUFA日期定在10月27日,届时FDA将决定是否批准T-Vec在美国上市。
Continue reading …今天下午美国生物制药公司Celladon宣布其心衰药物Mydicar 在一个叫做CUPID2二期临床彻底失败,错过实验一级和二级终点。实验一级终点为心衰诱发住院事件,二级终点为全因死亡、心脏移植、和体外循环支持治疗事件。
Continue reading …2009年,默克以近500亿美元收购先灵宝雅。当时先灵的CEO号称其研发管线的五将,即关节炎药物golimumab、精神分裂药物、saphris、肌肉松弛剂bridion、抗凝药 vorapaxar、和丙肝药物boceprevir将在未来几年成为闪闪发光的明星产品,
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