今天默沙东宣布将终止从IAVI和Themis收购的新冠疫苗V590、V591的开发。据说这两个产品在一期临床志愿者产生的抗体滴度低于其它新冠疫苗和康复患者
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2020年的新冠之战是制药业的一次综合考试,考量了现在制药业在不计成本理性情况下的新药产出能力。
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今天英国发现新冠新变异亚型的新闻引起全球关注。对11月10-18日英国南部255例新冠感染的基因测序
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2020年始于一个RNA病毒、止于一个mRNA疫苗。反人类的新冠病毒无情惩罚近距离接触这个人类社会最基本生活方式,mRNA疫苗则把新冠病毒表面突刺蛋白画像贴在免疫系统的大街小巷,
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今天FDA专家组以17 票赞成、4 票反对、1 票弃权支持德国生物技术公司BioNTeck与辉瑞合作开发的新冠疫苗BNT162b2用于16岁以上人群使用。据报道非赞成票主要因为16、17岁人群数据不足
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今天英国的MHRA暂时批准了BioNTech和辉瑞的mRNA新冠疫苗用于紧急使用,这是世界上第一个上市使用的mRNA产品
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今天默沙东宣布将以4.25亿美元现金收购华裔科学家创建的OncoImmune、获得其主打产品SACCOVID(曾用名CD24Fc)
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BioNTech和辉瑞继10天公布其mRNA新冠疫苗BNT162b2 三期临床的中期分析后,
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今天BioNTech /辉瑞公布了其新冠病毒感染mRNA疫苗BNT162b2三期临床的一个中期分析结果。
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今天FDA正式批准了吉利德科学的抗病毒药物瑞德西韦(商品名Veklury)用于12岁以上、体重40公斤以上需要住院治疗的新冠患者,同时也获得了体重3.5公斤以上12岁以下儿童患者的紧急使用资格(EUA)。FDA要求吉利德在这个产品正式批准后提供三个关键三期临床ACTT-1, GS540-5773, 和GS-US-5774的病毒载量和传播数据。这是美国第一个正式批准的新冠药物,专家估计今年销售可达28亿美元、如果新冠明年继续流行这个产品销售可达50亿美元。受此消息影响今天吉利德收盘后上扬4%。
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今天WHO公布了迄今最大新冠三期临床Solidarity试验 的一些信息,除了老药地塞米松、另外三个疗法
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今天阿斯列康宣布其长效新冠抗体 (LAAB)组合将开始一个6000人的预防三期临床试验和一个4000人的治疗三期临床。
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上周五美国生物技术公司Aligos Therapeutics宣布递交了纳斯达克IPO的申请,计划融资1亿美元
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今天礼来宣布其新冠病毒S-蛋白抗体LY-CoV555 在一个叫做Blaze-1的二期临床显示一定早期疗效。这个试验招募452位中轻度新冠感染者(感染时间不超过三天)
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昨天阿斯列康与牛津大学合作开发的腺病毒载体新冠疫苗AZD1222因为英国一位患者出现急性横贯性脊髓炎(TM)症状而暂停招募患者。
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今天葛兰素公布了其反译核酸(ASO)药物(GSK3228836)在一个乙肝临床二期(2a)的数据。这个试验招募31位乙肝患者,分别使用四周两个剂量(150、300毫克)的’836和安慰剂,然后患者使用6个月的标准抗病毒药物。结果共有6位用药组患者澳抗水平下降3log以上,其中4位达到检测水平以下、可以被认为是功能性治愈,但据说有部分患者转氨酶暂时升高。葛兰素准备年底开始这个药物的2b临床试验。这个澳抗转阳率(~20%)与小核酸(RNAi)药物疗效类似,详细结果将在今年的EASL年会上公布。
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FDA两天前通过紧急授权通道(EUA)允许新冠康复患者血浆用于新冠治疗,这个批准是根据一组7,000患者使用这个疗法的观察性试验结果。
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今天FDA批准了诺华的CD20抗体Kesimpta(通用名Ofatumumab,曾用名OMB157)用于复发性多发性硬化症(RMS)的治疗。
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据路透社报道美国政府科学家正在开发减活新冠病毒,准备故意感染志愿者以加快新冠疫苗开发速度。这个工作尚在早期、即使真正进行这种所谓病毒挑战试验也不会取代现在进行的几个新冠疫苗正常三期临床,但如果这些临床失败则可能需要这类伦理上存在不少疑问的试验。几个正在开发疫苗的大药厂都说如果需要会考虑这个选择,NIAID也说在考量这种试验的技术可行性和伦理问题。
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今天俄罗斯宣布批准上市了全球首款新冠疫苗。这是莫斯科一家叫做Gamaleya 科研所研制的产品,使用两个表达新冠S蛋白的不同病毒载体分两次注射。
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